Alimentación restringida en el tiempo (TRE) entre pacientes con cáncer de endometrio (TREND)

Inscripción: El equipo del estudio intentará reclutar a 15 pacientes con cáncer de endometrio atendidas en las Clínicas del Hospital de Cáncer Huntsman. El consentimiento se puede completar por teléfono/correo electrónico o en persona con el coordinador clínico del estudio.

Intervención dietética: los participantes que hayan dado su consentimiento para el estudio participarán en una intervención cruzada aleatoria de 16 semanas. La intervención dietética incluye 5 visitas de estudio y presenta una visita de referencia, un período de preinclusión de 2 semanas, un cronograma de dieta de control de 4 semanas con comidas congeladas preparadas proporcionadas a los participantes, un período de lavado de 4 semanas y un programa de dieta de 8 a 6 semanas. Protocolo de alimentación restringida en el tiempo (TRE) de 10 horas (disposición de comidas con períodos de alimentación de 8 a 10 horas y períodos de ayuno de 14 a 16 horas). Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a control o TRE, luego se cruzarán a la otra condición. Para el horario de control, las mujeres recibirán comidas congeladas para el almuerzo y la cena y se les proporcionará un menú estandarizado de desayuno y meriendas, y no hay restricciones en cuanto al horario de las comidas. Para el horario de TRE, las mujeres recibirán almuerzos y cenas congelados preparados según el horario de control, pero se les pedirá que consuman comidas diarias, refrigerios y bebidas que contengan calorías dentro de un período de 8 a 10 horas que se ajuste a su horario. El período de ayuno aumentará durante la primera semana (p. ej., Días 1-3, 12-14 h por día, Días 4-6, 14-16 h por día, Días 7+, 16 h por día). Se les pedirá a las mujeres que programen el período de alimentación a la misma hora todos los días.

Visitas de estudio y evaluaciones: las mujeres asistirán a visitas de estudio en persona en el Centro para los resultados de salud y la equidad de la población (HOPE) del Huntsman Cancer Institute.

• Visita inicial (Visita 1): El coordinador clínico obtendrá el consentimiento del participante. Una vez que hayan dado su consentimiento, las mujeres completarán cuestionarios para capturar información sobre factores clínicos y demográficos, y cronotipo. Se medirá la altura con estadiómetro, el peso con balanza calibrada, el perímetro de cintura con cinta métrica y la presión arterial (PA) con monitor electrónico de PA. Los participantes pueden llevar a casa cuestionarios, con correo, para completar en casa.
• Período de preinclusión de 2 semanas: El propósito del período de preinclusión es registrar los tiempos habituales de los episodios de alimentación y el apetito de las mujeres mientras siguen su dieta habitual. El apetito se medirá utilizando la aplicación de teléfono MyCircacianClock (mCC) que tiene la capacidad de tomar muestras de los comportamientos y experiencias actuales de los sujetos en tiempo real en su entorno natural. Las mujeres completarán 3 recordatorios dietéticos de 24 horas en días no consecutivos (ASA-24) y un recordatorio de actividad física (ACT24 disponible en línea o aplicación telefónica, o mediante conferencia telefónica con el coordinador clínico). El sueño y la actividad también se medirán objetivamente durante 7 días con un Actiwatch.
• Visita 2: Las mujeres proporcionarán muestras de sangre y heces en ayunas. Se medirá el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial.
• Horarios de control OR TRE: Se espera que los participantes sigan su horario aleatorio para el horario de las comidas. Durante estos horarios, para ambos grupos de estudio, los participantes registrarán el tiempo de los episodios de alimentación diariamente usando la aplicación MyCircadianClock, completarán 3 recordatorios de 24 horas (ASA24), 1 recordatorio de actividad ACT24 y 7 días de actividad física/sueño. medido objetivamente a través de Actiwatch.
• Visita 3: Las mujeres proporcionarán muestras de sangre y heces en ayunas. Se medirá el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial.
• Período de lavado de 4 semanas: durante el período de lavado, las mujeres pueden volver a su estilo de vida habitual. No se proporcionarán comidas durante este tiempo.
• Visita 4: La visita 4 incluirá una llamada telefónica solo para discutir la próxima fase del estudio y programar la provisión de comidas.
• Visita 5: Las mujeres proporcionarán muestras de sangre y heces en ayunas. Se medirá el peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. Se puede realizar una entrevista de salida en persona o por teléfono/videoconferencia para hacer preguntas sobre qué tan bien se toleró la intervención y permitir que los participantes brinden retroalimentación.
• Seguimiento: Aproximadamente 6 meses después del consentimiento y aproximadamente 10 semanas después del final de la intervención dietética, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de seguimiento.