Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) wśród pacjentek z rakiem endometrium (TREND)

Rekrutacja: Celem zespołu badawczego będzie rekrutacja 15 pacjentek z rakiem endometrium leczonych w klinikach Huntsman Cancer Hospital. Zgoda może być udzielona telefonicznie/e-mailowo lub osobiście u koordynatora klinicznego badania.

Interwencja dietetyczna: Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wezmą udział w 16-tygodniowej randomizowanej krzyżowej interwencji dietetycznej. Interwencja dietetyczna obejmuje 5 wizyt badawczych i obejmuje wizytę wyjściową, 2-tygodniowy okres wstępny, 4-tygodniowy schemat diety kontrolnej z przygotowanymi mrożonymi posiłkami dostarczonymi uczestnikom, 4-tygodniowy okres wypłukiwania i 6-tygodniowe, od 8 do 10-godzinny protokół jedzenia z ograniczeniami czasowymi (TRE) (zapewnianie posiłków z 8 do 10 godzin jedzenia i 14 do 16 godzin postu). Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub TRE, a następnie przejdą do drugiej grupy. W ramach planu kontrolnego kobiety otrzymają mrożone obiady i kolacje oraz wystandaryzowane menu śniadań i przekąsek, nie ma ograniczeń co do pór posiłków. W schemacie TRE kobiety otrzymają przygotowane mrożone posiłki obiadowe i obiadowe zgodnie z harmonogramem kontrolnym, ale zostaną poproszone o spożywanie codziennych posiłków, przekąsek i napojów zawierających kalorie w okresie od 8 do 10 godzin, który pasuje do ich harmonogramu. Okres postu wydłuży się w pierwszym tygodniu (np. dni 1-3, 12-14 godzin dziennie, dni 4-6, 14-16 godzin dziennie, dni 7+, 16 godzin dziennie). Kobiety zostaną poproszone o zaplanowanie okresu jedzenia o tej samej porze każdego dnia.

Wizyty studyjne i oceny: Kobiety wezmą udział w osobistych wizytach studyjnych w Huntsman Cancer Institute Center for Health Outcomes and Population Equity (HOPE).

• Wizyta wyjściowa (Wizyta 1): Koordynator kliniczny uzyska zgodę uczestnika. Po wyrażeniu zgody kobiety wypełnią kwestionariusze w celu zebrania informacji na temat czynników klinicznych i demograficznych oraz chronotypu. Pomiar wzrostu zostanie dokonany za pomocą stadiometru, waga zostanie zmierzona za pomocą skalibrowanej wagi, obwód pasa za pomocą taśmy mierniczej, a ciśnienie krwi (BP) za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza. Uczestnicy mogą zabrać do domu kwestionariusze wraz z przesyłką pocztową do wypełnienia w domu.
• 2-tygodniowy okres docierania: Celem okresu docierania jest rejestracja typowych czasów epizodów jedzenia i apetytu kobiet podczas przestrzegania ich zwykłej diety. Apetyt będzie mierzony za pomocą aplikacji telefonicznej MyCircacianClock (mCC), która ma możliwość próbkowania aktualnych zachowań i doświadczeń badanych w czasie rzeczywistym w ich naturalnym środowisku. Kobiety przeprowadzą 3 x 24-godzinne wywiady żywieniowe w dni nienastępujące po sobie (ASA-24) oraz wywiad dotyczący aktywności fizycznej (ACT24 dostępny online lub przez aplikację telefoniczną lub poprzez konferencję telefoniczną z koordynatorem klinicznym). Sen i aktywność będą również obiektywnie mierzone przez 7 dni za pomocą Actiwatch.
• Wizyta 2: Kobiety dostarczą na czczo próbki krwi i kału. Zostanie zmierzona waga, obwód talii i ciśnienie krwi.
• Kontroluj OR Harmonogramy TRE: Oczekuje się, że uczestnicy będą przestrzegać swojego losowego harmonogramu pór posiłków. Podczas tych harmonogramów, dla obu grup badawczych, uczestnicy będą codziennie rejestrować czas epizodów jedzenia za pomocą aplikacji MyCircadianClock, wypełniać 3 x 24-godzinne przypomnienia (ASA24), 1 x przypomnienie aktywności ACT24 i 7 dni snu/aktywności fizycznej będą obiektywnie zmierzone za pomocą Actiwatch.
• Wizyta 3: Kobiety dostarczą na czczo próbki krwi i kału. Zostanie zmierzona waga, obwód talii i ciśnienie krwi.
• 4-tygodniowy okres wymywania: W okresie wymywania kobiety mogą powrócić do swojego zwykłego trybu życia. W tym czasie posiłki nie będą wydawane.
• Wizyta 4: Wizyta 4 będzie obejmowała jedynie rozmowę telefoniczną w celu omówienia kolejnej fazy badania i ustalenia terminu posiłków.
• Wizyta 5: Kobiety dostarczą na czczo próbki krwi i kału. Zostanie zmierzona waga, obwód talii i ciśnienie krwi. Wywiad wyjściowy może odbyć się osobiście lub za pośrednictwem telefonu/wideokonferencji, aby zadać pytania o to, jak dobrze interwencja była tolerowana i umożliwić uczestnikom przekazanie informacji zwrotnych.
• Kontynuacja: Około 6 miesięcy po wyrażeniu zgody i około 10 tygodni po zakończeniu interwencji dietetycznej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza kontrolnego.