Ограниченное по времени питание (TRE) среди пациентов с раком эндометрия (TREND)

Зачисление: Исследовательская группа будет стремиться набрать 15 пациентов с раком эндометрия, наблюдаемых в клиниках онкологической больницы Хантсмана. Согласие может быть получено по телефону/электронной почте или лично с клиническим координатором исследования.

Диетическое вмешательство: участники, давшие согласие на участие в исследовании, примут участие в 16-недельном рандомизированном перекрестном диетическом вмешательстве. Диетическое вмешательство включает в себя 5 учебных посещений и включает исходный визит, 2-недельный вводной период, 4-недельный график контрольной диеты с приготовленными замороженными блюдами, предоставленными участникам, 4-недельный период вымывания и 6-недельный период от 8 до Протокол 10-часового ограничения приема пищи (TRE) (прием пищи с периодами приема пищи от 8 до 10 часов и периодами голодания от 14 до 16 часов). Женщины будут рандомизированы либо в группу контроля, либо в группу TRE, а затем перейдут к другому состоянию. По контрольному графику женщины будут получать замороженные обеды и ужины, им будет предоставлено стандартизированное меню завтраков и закусок, ограничений по времени приема пищи нет. Для графика TRE женщины будут получать приготовленные замороженные обеды и ужины в соответствии с контрольным графиком, но им будет предложено потреблять ежедневные блюда, закуски и напитки, содержащие калории, в течение 8–10 часов, что соответствует их графику. Период голодания будет увеличиваться в течение первой недели (например, дни 1-3, 12-14 часов в день, дни 4-6, 14-16 часов в день, дни 7+, 16 часов в день). Женщин попросят планировать период приема пищи в одно и то же время каждый день.

Учебные визиты и оценки: женщины будут лично посещать ознакомительные визиты в Центре результатов в отношении здоровья и справедливости в отношении населения (НАДЕЖДА) Института рака Хантсмана.

• Исходное посещение (посещение 1): Клинический координатор получит согласие от участника. После согласия женщины заполнят анкеты для сбора информации о клинических и демографических факторах и хронотипе. Рост будет измеряться с помощью ростомера, вес будет измеряться с помощью калиброванных весов, окружность талии с помощью измерительной ленты и артериального давления (АД) с помощью электронного монитора АД. Участники могут взять домой анкеты с почтовым ящиком, чтобы заполнить их дома.
• 2-недельный вводной период: Целью вводного периода является запись обычного времени приема пищи женщинами и аппетита при соблюдении их обычной диеты. Аппетит будет измеряться с помощью телефонного приложения MyCircacianClock (mCC), которое позволяет в режиме реального времени анализировать текущее поведение и опыт субъектов в их естественной среде. Женщины выполнят 3 х 24-часовых отзыва о питании в непоследовательные дни (ASA-24) и отзыв о физической активности (ACT24 доступен онлайн или в телефонном приложении, или через телефонную конференцию с клиническим координатором). Сон и активность также будут объективно измеряться в течение 7 дней с помощью Actiwatch.
• Визит 2: женщины сдают образцы крови и кала натощак. Будет измерен вес, окружность талии и артериальное давление.
• Графики контроля ИЛИ TRE: ожидается, что участники будут следовать своему рандомизированному графику в отношении времени приема пищи. Во время этих графиков для обеих исследовательских групп участники будут ежедневно записывать время эпизодов приема пищи с помощью приложения MyCircadianClock, выполнять 3 х 24-часовых отзыва (ASA24), 1 х ACT24 вспоминать активность и 7 дней сна/физической активности. объективно измеряется с помощью Actiwatch.
• Посещение 3: женщины сдают образцы крови и кала натощак. Будет измерен вес, окружность талии и артериальное давление.
• 4-недельный период вымывания: в течение периода вымывания женщины могут вернуться к своему обычному образу жизни. В это время питание предоставляться не будет.
• Визит 4: Визит 4 будет включать телефонный звонок только для обсуждения следующего этапа исследования и планирования питания.
• Посещение 5: женщины сдают образцы крови и кала натощак. Будет измерен вес, окружность талии и артериальное давление. Интервью на выходе может проводиться лично или по телефону/видеоконференции, чтобы задать вопросы о том, насколько хорошо переносилось вмешательство, и позволить участникам дать обратную связь.
• Последующее наблюдение: примерно через 6 месяцев после согласия и примерно через 10 недель после окончания диетического вмешательства участников попросят заполнить контрольную анкету.