Tidsbegrænset spisning (TRE) blandt endometriecancerpatienter (TREND)

Tilmelding: Undersøgelsesholdet vil sigte mod at rekruttere 15 endometriecancerpatienter, der er set på Huntsman Cancer Hospital Clinics. Samtykke kan udfyldes via telefon/e-mail eller personligt med undersøgelsens kliniske koordinator.

Diætintervention: Deltagere, der har givet samtykke til undersøgelsen, vil deltage i en 16-ugers randomiseret diæt-crossover-intervention. Diætinterventionen omfatter 5 studiebesøg og omfatter et baselinebesøg, 2-ugers indkøringsperiode, 4-ugers kontroldiætplan med tilberedte frosne måltider til deltagerne, 4-ugers udvaskningsperiode og en 6-ugers, 8 til 10-timers tidsbegrænset spisning (TRE) protokol (måltid med 8 til 10 timers spisning og 14 til 16 timers fasteperioder). Kvinder vil blive randomiseret til enten kontrol eller TRE, derefter crossover til den anden tilstand. Til kontrolskemaet vil kvinder modtage frosne frokost- og middagsmåltider og blive forsynet med en standardiseret morgenmads- og snackmenu, og der er ingen begrænsninger på tidspunktet for spisning. For TRE-skemaet vil kvinder modtage tilberedte frosne frokost- og middagsmåltider i henhold til kontrolskemaet, men vil blive bedt om at indtage daglige måltider, snacks og kalorieholdige drikkevarer inden for en 8 til 10-timers periode, der passer til deres tidsplan. Fasteperioden vil øges i løbet af den første uge (f.eks. dag 1-3, 12-14 timer pr. dag, dag 4-6, 14-16 timer pr. dag, dag 7+, 16 timer pr. dag). Kvinder vil blive bedt om at planlægge spiseperioden på samme tidspunkt hver dag.

Studiebesøg og vurderinger: Kvinder vil deltage i personlige studiebesøg på Huntsman Cancer Institute Center for Health Outcomes and Population Equity (HOPE).

• Baseline-besøg (besøg 1): Den kliniske koordinator indhenter samtykke fra deltageren. Når de har givet deres samtykke, vil kvinder udfylde spørgeskemaer for at indfange oplysninger om kliniske og demografiske faktorer og kronotype. Højde vil blive målt ved hjælp af stadiometer, vægt vil blive målt ved hjælp af kalibrerede skalaer, taljeomkreds med målebånd og blodtryk (BP) ved hjælp af en elektronisk BP-monitor. Deltagerne kan tage spørgeskemaer med hjem til at udfylde derhjemme.
• 2-ugers indkøringsperiode: Formålet med indkøringsperioden er at registrere kvinders sædvanlige tidspunkter for spiseepisoder og appetit, mens de følger deres sædvanlige diæt. Appetit vil blive målt ved hjælp af telefonappen MyCircacianClock (mCC), der har evnen til at prøve forsøgspersoners aktuelle adfærd og oplevelser i realtid i deres naturlige miljø. Kvinder vil gennemføre 3 x 24-timers kosttilbagekaldelser på ikke-sammenhængende dage (ASA-24) og en fysisk aktivitetsgenkaldelse (ACT24 tilgængelig online eller telefonapp eller via telefonkonference med den kliniske koordinator). Søvn og aktivitet vil også blive målt objektivt i 7 dage ved hjælp af et Actiwatch.
• Besøg 2: Kvinder vil give fastende blod- og afføringsprøver. Vægt, taljeomkreds og blodtryk vil blive målt.
• Kontrol- ELLER TRE-skemaer: Deltagerne forventes at følge deres randomiserede tidsplan for måltidstiming. I løbet af disse skemaer vil deltagerne for begge undersøgelsesgrupper registrere timingen af ​​spiseepisoder dagligt ved hjælp af MyCircadianClock-appen, fuldføre 3 x 24-timers genkaldelser (ASA24), 1 x ACT24-aktivitetsgenkaldelse og 7-dages søvn/fysisk aktivitet vil være objektivt målt via Actiwatch.
• Besøg 3: Kvinder vil give fastende blod- og afføringsprøver. Vægt, taljeomkreds og blodtryk vil blive målt.
• 4-ugers udvaskningsperiode: I udvaskningsperioden kan kvinder vende tilbage til deres sædvanlige livsstil. Der vil ikke blive serveret måltider i dette tidsrum.
• Besøg 4: Besøg 4 vil kun omfatte et telefonopkald for at diskutere den næste studiefase og planlægge måltider.
• Besøg 5: Kvinder vil give fastende blod- og afføringsprøver. Vægt, taljeomkreds og blodtryk vil blive målt. Et exit-interview kan finde sted personligt eller via telefon/videokonference for at stille spørgsmål om, hvor godt interventionen blev tolereret og give deltagerne mulighed for at give feedback.
• Opfølgning: Cirka 6 måneder efter samtykke og cirka 10 uger efter afslutningen af ​​diætinterventionen vil deltagerne blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema.