Alimentation limitée dans le temps (TRE) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre (TREND)

Inscription : L'équipe de l'étude visera à recruter 15 patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre vues dans les cliniques du Huntsman Cancer Hospital. Le consentement peut être complété par téléphone/email ou en personne avec le coordinateur clinique de l'étude.

Intervention diététique : les participants qui ont accepté de participer à l'étude participeront à une intervention diététique croisée randomisée de 16 semaines. L'intervention diététique comprend 5 visites d'étude et comprend une visite de référence, une période de rodage de 2 semaines, un programme de régime de contrôle de 4 semaines avec des repas préparés surgelés fournis aux participants, une période de sevrage de 4 semaines et une période de 6 semaines, 8 à Protocole TRE (Time Restricted Eating) de 10 heures (fourniture de repas avec 8 à 10 heures d'alimentation et 14 à 16 heures de jeûne). Les femmes seront randomisées pour contrôler ou TRE, puis passer à l'autre condition. Pour le programme de contrôle, les femmes recevront des repas congelés pour le déjeuner et le dîner et recevront un menu standardisé de petit-déjeuner et de collations, et il n'y a aucune restriction sur le moment où elles mangent. Pour le programme TRE, les femmes recevront des déjeuners et des dîners congelés préparés selon le programme de contrôle, mais il leur sera demandé de consommer des repas quotidiens, des collations et des boissons contenant des calories dans une période de 8 à 10 heures qui correspond à leur horaire. La période de jeûne augmentera au cours de la première semaine (par exemple, jours 1-3, 12-14 h par jour, jours 4-6, 14-16 h par jour, jours 7+, 16 h par jour). Les femmes seront invitées à programmer la période de repas à la même heure chaque jour.

Visites d'étude et évaluations : les femmes participeront à des visites d'étude en personne au Huntsman Cancer Institute Center for Health Outcomes and Population Equity (HOPE).

• Visite de base (visite 1) : Le coordinateur clinique obtiendra le consentement du participant. Une fois consenties, les femmes rempliront des questionnaires pour saisir des informations sur les facteurs cliniques et démographiques et le chronotype. La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre, le poids sera mesuré à l'aide d'une balance calibrée, le tour de taille avec un ruban à mesurer et la pression artérielle (TA) à l'aide d'un tensiomètre électronique. Les participants peuvent apporter à la maison des questionnaires, avec envoi postal, à remplir à la maison.
• Période de rodage de 2 semaines : Le but de la période de rodage est d'enregistrer les moments habituels des épisodes alimentaires et de l'appétit des femmes tout en suivant leur régime alimentaire habituel. L'appétit sera mesuré à l'aide de l'application téléphonique MyCircacianClock (mCC) qui a la capacité d'échantillonner les comportements et les expériences actuels des sujets en temps réel dans leur environnement naturel. Les femmes effectueront 3 rappels alimentaires de 24 heures sur des jours non consécutifs (ASA-24) et un rappel d'activité physique (ACT24 disponible en ligne ou par téléphone, ou via une conférence téléphonique avec le coordinateur clinique). Le sommeil et l'activité seront également mesurés objectivement pendant 7 jours à l'aide d'une Actiwatch.
• Visite 2 : Les femmes fourniront des échantillons de sang et de selles à jeun. Le poids, le tour de taille et la tension artérielle seront mesurés.
• Horaires de contrôle OR TRE : les participants devront suivre leur horaire aléatoire pour l'heure des repas. Au cours de ces horaires, pour les deux groupes d'étude, les participants enregistreront quotidiennement le moment des épisodes alimentaires à l'aide de l'application MyCircadianClock, effectueront 3 rappels de 24 heures (ASA24), 1 rappel d'activité ACT24 et 7 jours de sommeil / activité physique seront mesurée objectivement via Actiwatch.
• Visite 3 : Les femmes fourniront des échantillons de sang et de selles à jeun. Le poids, le tour de taille et la tension artérielle seront mesurés.
• Période de sevrage de 4 semaines : Pendant la période de sevrage, les femmes peuvent reprendre leur mode de vie habituel. Les repas ne seront pas servis pendant cette période.
• Visite 4 : La visite 4 comprendra un appel téléphonique uniquement pour discuter de la prochaine phase d'étude et planifier la fourniture des repas.
• Visite 5 : Les femmes fourniront des échantillons de sang et de selles à jeun. Le poids, le tour de taille et la tension artérielle seront mesurés. Une entrevue de départ peut avoir lieu en personne ou par téléphone/vidéoconférence pour poser des questions sur la façon dont l'intervention a été tolérée et permettre aux participants de donner leur avis.
• Suivi : Environ 6 mois après le consentement et environ 10 semaines après la fin de l'intervention diététique, les participants seront invités à remplir un questionnaire de suivi.