Comer com restrição de tempo (TRE) entre pacientes com câncer de endométrio (TREND)

Inscrição: A equipe do estudo terá como objetivo recrutar 15 pacientes com câncer de endométrio atendidos no Huntsman Cancer Hospital Clinics. O consentimento pode ser preenchido por telefone/e-mail ou pessoalmente com o coordenador clínico do estudo.

Intervenção dietética: Os participantes que consentiram no estudo participarão de uma intervenção dietética cruzada aleatória de 16 semanas. A intervenção dietética inclui 5 visitas de estudo e apresenta uma visita inicial, período inicial de 2 semanas, cronograma de dieta de controle de 4 semanas com refeições congeladas preparadas fornecidas aos participantes, período de washout de 4 semanas e um período de 6 semanas, 8 a Protocolo de alimentação com restrição de tempo de 10 horas (TRE) (fornecimento de refeições com períodos de alimentação de 8 a 10 horas e períodos de jejum de 14 a 16 horas). As mulheres serão randomizadas para controle ou TRE e, em seguida, passarão para a outra condição. Para o esquema de controle, as mulheres receberão almoço e jantar congelados e um cardápio padronizado de café da manhã e lanches, não havendo restrições quanto ao horário de alimentação. Para o cronograma TRE, as mulheres receberão almoço e jantar congelados preparados de acordo com o cronograma de controle, mas serão solicitados a consumir refeições diárias, lanches e bebidas contendo calorias dentro de um período de 8 a 10 horas que se encaixe em seu cronograma. O período de jejum aumentará durante a primeira semana (por exemplo, Dias 1-3, 12-14 h por dia, Dias 4-6, 14-16 h por dia, Dias 7+, 16 h por dia). As mulheres serão solicitadas a agendar o período de alimentação no mesmo horário todos os dias.

Visitas de estudo e avaliações: As mulheres participarão de visitas de estudo presenciais no Huntsman Cancer Institute Center for Health Outcomes and Population Equity (HOPE).

• Visita inicial (Visita 1): O coordenador clínico obterá o consentimento do participante. Uma vez consentido, as mulheres preencherão questionários para coletar informações sobre fatores clínicos e demográficos e cronotipo. A estatura será medida com estadiômetro, o peso será medido com balança calibrada, a circunferência da cintura com fita métrica e a pressão arterial (PA) com monitor eletrônico de PA. Os participantes podem levar questionários para casa, com mala direta, para preencher em casa.
• Período inicial de 2 semanas: O objetivo do período inicial é registrar os períodos habituais de episódios alimentares e apetite das mulheres enquanto seguem sua dieta habitual. O apetite será medido usando o aplicativo de telefone MyCircacianClock (mCC), que tem a capacidade de amostrar os comportamentos e experiências atuais dos indivíduos em tempo real em seu ambiente natural. As mulheres completarão 3 recordatórios alimentares de 24 horas em dias não consecutivos (ASA-24) e um recordatório de atividade física (ACT24 disponível online ou aplicativo de telefone, ou por conferência telefônica com o coordenador clínico). O sono e a atividade também serão medidos objetivamente por 7 dias usando um Actiwatch.
• Visita 2: As mulheres fornecerão amostras de sangue e fezes em jejum. Peso, circunferência da cintura e pressão arterial serão medidos.
• Cronogramas de controle OU TRE: Espera-se que os participantes sigam seu cronograma aleatório para o horário das refeições. Durante esses horários, para ambos os grupos de estudo, os participantes registrarão o tempo dos episódios de alimentação diariamente usando o aplicativo MyCircadianClock, completarão 3 recordações de 24 horas (ASA24), 1 x recordação de atividade ACT24 e 7 dias de sono/atividade física serão medida objetivamente via Actiwatch.
• Visita 3: As mulheres fornecerão amostras de sangue e fezes em jejum. Peso, circunferência da cintura e pressão arterial serão medidos.
• Período de washout de 4 semanas: durante o período de washout, as mulheres podem retornar ao seu estilo de vida habitual. As refeições não serão fornecidas durante este período.
• Visita 4: A visita 4 incluirá um telefonema apenas para discutir a próxima fase do estudo e agendar o fornecimento de refeições.
• Visita 5: As mulheres fornecerão amostras de sangue e fezes em jejum. Peso, circunferência da cintura e pressão arterial serão medidos. Uma entrevista de saída pode ocorrer pessoalmente ou por telefone/videoconferência para fazer perguntas sobre o quão bem a intervenção foi tolerada e permitir que os participantes forneçam feedback.
• Acompanhamento: Aproximadamente 6 meses após o consentimento e aproximadamente 10 semanas após o término da intervenção dietética, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de acompanhamento.