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麻醉师对计划进行选择性当日妇科手术的患者进行的视频和现场气道评估之间的协议

2021年3月2日 更新者:Michael Ma

在全身麻醉期间,患者无法自行呼吸,必须进行人工呼吸。 这是通过使用称为气管导管 (ETT) 的塑料管将患者的气管(气管)连接到呼吸机来实现的。 为了将这种 ETT 放入患者的气管中,使用一种称为喉镜的仪器来抬起舌头并观察气管入口。 这个过程称为喉镜检查。 将此 ETT 放入气管的操作称为插管。

考虑到这一过程,麻醉师会在患者入睡前对气道进行评估。 这种气道检查有助于预测患者的气道是否会难以插管。 这种评估通常是与患者面对面进行的。

自 COVID 19 大流行开始以来,我们一直在尝试通过视频平台在手术前进行麻醉评估时尽量减少患者的脚步。 本研究的目的是将这些视频气道评估与面对面进行的评估进行比较。

我们预计虚拟气道评估即使与亲自气道评估不同,也将是相似的。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一项前瞻性观察研究。 我们正在比较虚拟视频气道评估和住院患者对医生气道评估之间的一致性。

妇科门诊部将根据纳入标准将患者转介到虚拟术前评估诊所,此时会提供患者信息手册和同意书。 在虚拟评估过程中获得同意,然后进行标准的病史和气道检查。 气道评估将由具有 5 年以上麻醉经验的研究者进行,并且必须接受标准化的气道评估培训。 该气道评估也与历史的其余部分分开记录,密封在信封中并标有指定编号。 在手术当天,患者在手术前由病房/手术室的调查员再次评估。 该气道检查记录在标准麻醉记录表以及单独的现场评估表中。 然后将该气道评估表密封在一个信封中,并标记与虚拟评估相同的指定编号。 评估将被输入数据库并进行分析。

如果发现评估显示虚拟诊所中存在困难气道的预测因素,则会安排患者进行面对面的门诊预约。 然后由调查人员亲自到诊所评估气道。 然后由麻醉顾问评估气道并记录在麻醉记录表上。 研究人员将不会进一步参与患者的临床管理。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Michael Ma
  • 电话号码:+353857156584
  • 邮箱:mami@tcd.ie

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、D08 XW7X
        • 招聘中
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

人群来自在 Coombe 妇女婴儿大学医院接受小型或中级妇科手术的门诊就诊的患者。

描述

纳入标准:

  • 我们将纳入 ASA 身体状况 1-2、BMI 小于 40、大于 18 且小于 65 岁且没有语言障碍的患者来门诊进行小型或中级妇科手术。

排除标准:

  • 我们排除了 65 岁以上、BMI 超过 40、ASA 身体状况超过 2、正在接受重大妇科手术、需要翻译服务或难以使用虚拟技术的任何人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚拟和亲自气道检查之间的协议
大体时间:6个月
确定通过虚拟平台进行的气道评估是否与计划进行择期日间手术的患者的亲自气道检查一致。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在怀疑困难气道时,虚拟和面对面气道评估之间的一致性
大体时间:6个月
将使用视频平台的临床医生与亲自评估的整体气道评估作为二元结果(怀疑或不怀疑困难气道)进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年8月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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