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待機的同日婦人科手術が予定されている患者の麻酔医が実施するビデオと対面気道評価の一致

2021年3月2日 更新者:Michael Ma

全身麻酔中、患者は自力で呼吸することができず、人工呼吸をしなければなりません。 これは、気管内チューブ (ETT) と呼ばれるプラスチック製のチューブを使用して、患者の気管 (気管) を人工呼吸器に接続することによって実現されます。 この ETT を患者の気管に挿入するには、喉頭鏡と呼ばれる器具を使用して舌を持ち上げ、気管の入り口を確認します。 このプロセスは喉頭鏡検査と呼ばれます。 このETTを気管に入れる行為を挿管といいます。

この手順を見越して、気道は患者が眠る前に麻酔科医によって評価されます。 この気道検査は、患者の気道への挿管が困難になるかどうかを予測するのに役立ちます。 この評価は通常、患者と対面して行われます。

COVID 19 パンデミックの発生以来、私たちはビデオ プラットフォームを通じて手術前に麻酔評価を行う患者の足数を最小限に抑えようと努めてきました。 この研究の目的は、これらのビデオによる気道評価を対面で行われた評価と比較することです。

仮想気道評価は、対面での気道評価と同じではないにしても、同様になると予想しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは前向き観察研究です。 仮想ビデオによる気道評価と入院患者と医師による気道評価の一致を比較しています。

患者は、選択基準に基づいて婦人科外来部門によって仮想術前評価クリニッ​​クに紹介され、この時点で患者情報リーフレットと同意書が提供されます。 仮想評価中に同意が得られ、続いて標準的な病歴と気道検査が行われます。 気道評価は、5年以上の麻酔経験を持つ研究者によって行われ、標準化された気道評価トレーニングを受ける必要があります。 この気道評価も残りの履歴とは別に文書化され、封筒に封印され、指定された番号が付けられます。 手術日に、患者は手術前に病棟/劇場で治験責任医師によって再度評価されます。 この気道検査は、標準の麻酔記録シートと個別の対面評価フォームに記載されています。 この気道評価フォームは、封筒に封印され、仮想評価と同じ指定番号が付けられます。 評価はデータベースに入力され、分析されます。

評価が仮想診療所で気道確保困難の予測因子を示していることが判明した場合、患者は直接の外来予約が予定されています。 その後、気道は診療所で調査員が直接評価します。 その後、気道は麻酔コンサルタントによって評価され、麻酔記録シートに記録されます。 治験責任医師は、患者の臨床管理にこれ以上関与しません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Michael Ma
  • 電話番号:+353857156584
  • メールmami@tcd.ie

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D08 XW7X
        • 募集
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、クーム女性 & 幼児大学病院の軽度または中度の婦人科手術の診療所に通う患者からのものです。

説明

包含基準:

  • 婦人科の軽度または中度の外科手術のためにクリニックに通う患者のうち、ASA の身体的状態が 1 ~ 2、BMI が 40 未満、18 歳以上、65 歳未満で、言葉の壁がない患者が含まれます。

除外基準:

  • 年齢が 65 歳以上、BMI が 40 を超えている、ASA の身体的状態が 2 を超えている、大規模な婦人科手術を受けている、翻訳サービスが必要な、または仮想テクノロジーにアクセスすることが困難な人は除外しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想気道検査と対面気道検査の一致
時間枠:6ヵ月
仮想プラットフォームを介した気道評価が、待機的日帰り手術が予定されている患者の対面気道検査と一致しているかどうかを判断すること。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道確保困難を疑う際の仮想気道評価と対面気道評価の一致
時間枠:6ヵ月
ビデオプラットフォームを使用した臨床医と対面評価を使用した臨床医間の全体的な気道評価をバイナリ結果として比較する - 困難な気道が疑われるか疑われないか。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月31日

研究の完了 (予期された)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Study No. 25 - 2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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