Concordancia entre la evaluación de las vías respiratorias por video y en persona realizada por anestesistas en pacientes programadas para procedimientos ginecológicos electivos el mismo día
Durante una anestesia general, los pacientes no pueden respirar por sí mismos y deben recibir ventilación artificial. Esto se logra conectando la tráquea del paciente (tráquea) a un ventilador mediante el uso de un tubo de plástico llamado tubo endotraqueal (ETT). Para colocar este TET en la tráquea del paciente, se usa un instrumento llamado laringoscopio para levantar la lengua y ver la entrada a la tráquea. Este proceso se llama laringoscopia. El acto de colocar este TET en la tráquea se denomina intubación.
Antes de este procedimiento, el anestesista evalúa las vías respiratorias antes de poner al paciente a dormir. Este examen de las vías respiratorias ayuda a predecir si las vías respiratorias del paciente serán difíciles de intubar. Esta valoración suele realizarse cara a cara con el paciente.
Desde el inicio de la pandemia de COVID 19, hemos estado tratando de minimizar el paso de los pacientes realizando evaluaciones anestésicas antes de la cirugía a través de una plataforma de video. El objetivo de este estudio es comparar estas evaluaciones de las vías respiratorias por video con las evaluaciones realizadas cara a cara.
Anticipamos que las evaluaciones virtuales de las vías respiratorias serán similares, si no iguales, a las evaluaciones de las vías respiratorias en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo. Estamos comparando la concordancia entre una evaluación de las vías respiratorias por video virtual y una evaluación de las vías respiratorias de persona a médico para pacientes hospitalizados.
El departamento de pacientes ambulatorios de ginecología derivará a los pacientes a una clínica de evaluación preoperatoria virtual según los criterios de inclusión y se proporcionará un folleto de información para el paciente y un formulario de consentimiento en este momento. Durante la evaluación virtual, se toma el consentimiento, seguido de un historial estándar y un examen de las vías respiratorias. La evaluación de las vías respiratorias la realizará un investigador con más de 5 años de experiencia en anestesia y deberá someterse a una formación estandarizada de evaluación de las vías respiratorias. Esta evaluación de las vías respiratorias también se documenta por separado del resto de la historia, se sella en un sobre y se etiqueta con un número designado. En la fecha de la cirugía, el paciente es evaluado nuevamente por un investigador en la sala/quirófano antes de la cirugía. Este examen de las vías respiratorias se documenta en la hoja de registro anestésico estándar, así como en un formulario de evaluación en persona por separado. Luego, este formulario de evaluación de las vías respiratorias se sella en un sobre y se etiqueta con el mismo número designado que la evaluación virtual. Las evaluaciones se introducirán en una base de datos y se analizarán.
Si se determina que la evaluación muestra predictores de una vía aérea difícil en la clínica virtual, se programa una cita ambulatoria en persona para el paciente. Luego, la vía aérea es evaluada por un investigador en persona en la clínica. Luego, la vía aérea es evaluada por un consultor anestésico y documentada en la hoja de registro anestésico. Los investigadores no tendrán más participación en el manejo clínico del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Ma
- Número de teléfono: +353857156584
- Correo electrónico: mami@tcd.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda, D08 XW7X
- Reclutamiento
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Contacto:
- Michael Ma
- Número de teléfono: +353857156584
- Correo electrónico: mikelma@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluiremos pacientes que acudan a consulta para cirugía ginecológica menor o intermedia que tengan estado físico ASA 1-2, IMC menor de 40, mayor de 18 y menor de 65 años y sin barrera idiomática.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a toda persona mayor de 65 años, con IMC mayor de 40, estado físico ASA mayor de 2, sometida a cirugía mayor ginecológica, que requiera servicios de traducción o dificultad para acceder a tecnología virtual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia entre exámenes de vía aérea virtuales y presenciales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar si la evaluación de la vía aérea a través de una plataforma virtual está de acuerdo con un examen presencial de la vía aérea en pacientes programados para procedimientos de cirugía ambulatoria electiva.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia entre la valoración virtual y presencial de la vía aérea en la sospecha de vía aérea difícil
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar la evaluación general de las vías respiratorias entre los médicos que utilizan la plataforma de video versus las evaluaciones en persona como resultado binario: sospecha o no sospecha de vía aérea difícil.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study No. 25 - 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .