Overeenstemming tussen video- en persoonlijke luchtwegbeoordeling uitgevoerd door anesthesisten bij patiënten die zijn ingepland voor electieve gynaecologische procedures op dezelfde dag
Tijdens een algehele narcose kunnen patiënten niet zelfstandig ademen en moeten ze kunstmatig worden beademd. Dit wordt bereikt door de luchtpijp (trachea) van de patiënt aan te sluiten op een beademingsapparaat via het gebruik van een plastic buis die een endotracheale buis (ETT) wordt genoemd. Om deze ETT in de luchtpijp van de patiënt te plaatsen, wordt een instrument genaamd laryngoscoop gebruikt om de tong op te tillen en de ingang van de luchtpijp te bekijken. Dit proces wordt laryngoscopie genoemd. Het plaatsen van deze ETT in de luchtpijp wordt intubatie genoemd.
Vooruitlopend op deze ingreep wordt de luchtweg beoordeeld door de anesthesioloog voordat de patiënt wordt ingeslapen. Dit luchtwegonderzoek helpt voorspellen of de luchtweg van de patiënt moeilijk te intuberen zal blijken te zijn. Deze beoordeling wordt meestal face-to-face met de patiënt uitgevoerd.
Sinds het begin van de COVID 19-pandemie proberen we de bezoekersaantallen tot een minimum te beperken door anesthesiebeoordelingen vóór de operatie uit te voeren via een videoplatform. Het doel van deze studie is om deze video-luchtwegevaluaties te vergelijken met beoordelingen die face-to-face zijn uitgevoerd.
We verwachten dat de virtuele luchtwegbeoordelingen vergelijkbaar, zo niet hetzelfde zullen zijn als de persoonlijke luchtwegbeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie. We vergelijken de overeenkomst tussen een virtuele video-luchtwegevaluatie en een intramurale persoon-naar-arts luchtwegbeoordeling.
Patiënten worden door de polikliniek gynaecologie doorverwezen voor een virtuele preoperatieve beoordelingskliniek op basis van inclusiecriteria en op dit moment wordt een patiëntenbijsluiter en een toestemmingsformulier verstrekt. Tijdens de virtuele beoordeling wordt toestemming gegeven, gevolgd door een standaard anamnese en luchtwegonderzoek. De luchtwegbeoordeling zal worden uitgevoerd door een onderzoeker met meer dan 5 jaar anesthesie-ervaring en zal een gestandaardiseerde training voor luchtwegbeoordeling moeten volgen. Deze luchtwegevaluatie wordt ook apart van de rest van de geschiedenis gedocumenteerd, verzegeld in een envelop en gelabeld met een aangewezen nummer. Op de operatiedatum wordt de patiënt voorafgaand aan de operatie opnieuw beoordeeld door een onderzoeker op de afdeling/het theater. Dit luchtwegonderzoek wordt gedocumenteerd op het standaard anesthesieregistratieblad en op een apart persoonlijk evaluatieformulier. Dit luchtwegbeoordelingsformulier wordt vervolgens verzegeld in een envelop en gelabeld met hetzelfde toegewezen nummer als de virtuele beoordeling. De evaluaties worden ingevoerd in een database en geanalyseerd.
Als uit de evaluatie blijkt dat er voorspellers zijn van een moeilijke luchtweg in de virtuele kliniek, wordt de patiënt ingepland voor een persoonlijke poliklinische afspraak. De luchtweg wordt vervolgens beoordeeld door een persoonlijk onderzoeker in de kliniek. De luchtweg wordt vervolgens beoordeeld door een anesthesieconsulent en gedocumenteerd op het anesthesieregistratieblad. Onderzoekers zullen verder niet betrokken zijn bij de klinische behandeling van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Ma
- Telefoonnummer: +353857156584
- E-mail: mami@tcd.ie
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D08 XW7X
- Werving
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Contact:
- Michael Ma
- Telefoonnummer: +353857156584
- E-mail: mikelma@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We nemen patiënten op die naar de kliniek gaan voor kleine of intermediaire gynaecologische chirurgie die een ASA-fysieke status 1-2 hadden, een BMI van minder dan 40, ouder dan 18 en jonger dan 65 jaar en geen taalbarrière.
Uitsluitingscriteria:
- We hebben iedereen ouder dan 65 jaar uitgesloten, met een BMI van meer dan 40, een ASA-fysieke status van meer dan 2, een grote gynaecologische operatie ondergaan, vertaaldiensten nodig hebben of moeite hebben met toegang tot virtuele technologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen virtuele en persoonlijke luchtwegonderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of de luchtwegbeoordeling via een virtueel platform in overeenstemming is met een persoonlijk luchtwegonderzoek bij patiënten die zijn ingepland voor electieve dagchirurgische procedures.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen virtuele en persoonlijke luchtwegbeoordelingen bij het vermoeden van een moeilijke luchtweg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de algehele luchtwegevaluatie te vergelijken tussen clinici die het videoplatform gebruiken versus persoonlijke beoordelingen als binaire uitkomst - moeilijke luchtweg vermoed of niet vermoed.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Study No. 25 - 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .