Zgoda między oceną dróg oddechowych wykonywaną przez anestezjologów na wideo a osobistą oceną dróg oddechowych u pacjentek zaplanowanych na planowe zabiegi ginekologiczne tego samego dnia
Podczas znieczulenia ogólnego pacjenci nie mogą samodzielnie oddychać i muszą być sztucznie wentylowani. Osiąga się to poprzez podłączenie tchawicy pacjenta do respiratora za pomocą plastikowej rurki zwanej rurką intubacyjną (ETT). Aby umieścić ten ETT w tchawicy pacjenta, używa się instrumentu zwanego laryngoskopem do uniesienia języka i obejrzenia wejścia do tchawicy. Ten proces nazywa się laryngoskopią. Akt umieszczenia tego ETT w tchawicy nazywa się intubacją.
W oczekiwaniu na tę procedurę anestezjolog ocenia drożność dróg oddechowych przed uśpieniem pacjenta. To badanie dróg oddechowych pomaga przewidzieć, czy drogi oddechowe pacjenta okażą się trudne do intubacji. Ocena ta jest zwykle przeprowadzana twarzą w twarz z pacjentem.
Od początku pandemii COVID 19 staramy się zminimalizować liczbę kroków pacjentów, przeprowadzając ocenę anestezjologiczną przed operacją za pośrednictwem platformy wideo. Celem tego badania jest porównanie tych ocen wideo dróg oddechowych z ocenami przeprowadzonymi twarzą w twarz.
Przewidujemy, że wirtualna ocena dróg oddechowych będzie podobna, jeśli nie taka sama, jak ocena dróg oddechowych przeprowadzana osobiście.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Porównujemy zgodność między wirtualną oceną dróg oddechowych wideo a oceną dróg oddechowych między pacjentem a lekarzem.
Pacjentki będą kierowane do wirtualnej kliniki oceny przedoperacyjnej przez ambulatorium ginekologiczne na podstawie kryteriów włączenia, a w tym czasie dostarczana jest ulotka informacyjna dla pacjenta i formularz zgody. Podczas wirtualnej oceny pobierana jest zgoda, po której następuje standardowy wywiad i badanie dróg oddechowych. Ocena dróg oddechowych zostanie przeprowadzona przez badacza z ponad 5-letnim doświadczeniem anestezjologicznym i będzie musiała przejść standardowe szkolenie w zakresie oceny dróg oddechowych. Ta ocena dróg oddechowych jest również dokumentowana oddzielnie od pozostałej części historii, zapieczętowana w kopercie i oznaczona wyznaczonym numerem. W dniu operacji pacjent jest ponownie oceniany przez badacza na oddziale/sale przed operacją. To badanie dróg oddechowych jest udokumentowane w standardowej karcie anestezjologicznej oraz w oddzielnym formularzu oceny osobistej. Ten formularz oceny dróg oddechowych jest następnie zapieczętowany w kopercie i oznaczony tym samym wyznaczonym numerem, co wirtualna ocena. Oceny zostaną wprowadzone do bazy danych i poddane analizie.
Jeśli w wirtualnej klinice okaże się, że ocena wskazuje na czynniki prognostyczne trudnych dróg oddechowych, pacjent jest umawiany na wizytę ambulatoryjną osobiście. Drogi oddechowe są następnie oceniane przez badacza osobiście w klinice. Następnie konsultant ds. anestezjologii ocenia drożność dróg oddechowych i dokumentuje ją w karcie anestezjologicznej. Badacze nie będą dalej angażowani w kliniczne postępowanie z pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Ma
- Numer telefonu: +353857156584
- E-mail: mami@tcd.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, D08 XW7X
- Rekrutacyjny
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Ma
- Numer telefonu: +353857156584
- E-mail: mikelma@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnimy pacjentki zgłaszające się do kliniki na drobną lub pośrednią operację ginekologiczną, które miały stan fizyczny 1-2 ASA, BMI poniżej 40, powyżej 18 i poniżej 65 lat oraz bez bariery językowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy osoby w wieku powyżej 65 lat, z BMI powyżej 40, stanem fizycznym ASA powyżej 2, przechodzące poważną operację ginekologiczną, wymagające usług tłumaczeniowych lub trudności w dostępie do technologii wirtualnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa między wirtualnymi i osobistymi badaniami dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie, czy ocena dróg oddechowych za pośrednictwem platformy wirtualnej jest zgodna z osobistym badaniem dróg oddechowych u pacjentów zaplanowanych na planowe zabiegi chirurgii jednego dnia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między wirtualnymi i osobistymi ocenami dróg oddechowych w przypadku podejrzenia trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie ogólnej oceny dróg oddechowych między klinicystami korzystającymi z platformy wideo a ocenami przeprowadzanymi osobiście jako wynik binarny — podejrzewano lub nie podejrzewano trudności w oddychaniu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study No. 25 - 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .