Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласие между видео и личной оценкой дыхательных путей, проводимой анестезиологами у пациентов, которым назначены плановые гинекологические процедуры в тот же день

2 марта 2021 г. обновлено: Michael Ma

Во время общей анестезии пациенты не могут дышать самостоятельно и вынуждены находиться на искусственной вентиляции легких. Это достигается путем подключения дыхательного горла (трахеи) пациента к аппарату искусственной вентиляции легких с помощью пластиковой трубки, называемой эндотрахеальной трубкой (ЭТТ). Чтобы поместить эту ЭТТ в трахею пациента, используется инструмент, называемый ларингоскопом, чтобы поднять язык и осмотреть вход в трахею. Этот процесс называется ларингоскопией. Процесс помещения ЭТТ в трахею называется интубацией.

В преддверии этой процедуры анестезиолог оценивает состояние дыхательных путей, прежде чем пациента усыпят. Это обследование дыхательных путей помогает предсказать, будет ли затруднена интубация дыхательных путей пациента. Эта оценка обычно проводится лицом к лицу с пациентом.

С самого начала пандемии COVID-19 мы пытались свести к минимуму количество шагов пациентов, выполняющих оценку анестезии перед операцией с помощью видеоплатформы. Целью данного исследования является сравнение этих видеооценок дыхательных путей с оценками, проведенными лицом к лицу.

Мы ожидаем, что виртуальные оценки дыхательных путей будут аналогичны, если не такими же, как личные оценки дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование. Мы сравниваем соответствие между виртуальной видеооценкой дыхательных путей и стационарной оценкой дыхательных путей от человека к врачу.

Пациенты будут направляться в клинику виртуальной предоперационной оценки гинекологическим амбулаторным отделением на основе критериев включения, и в это время предоставляется информационный буклет для пациентов и форма согласия. Во время виртуальной оценки берется согласие, после чего проводится стандартный сбор анамнеза и обследование дыхательных путей. Оценка дыхательных путей будет проводиться исследователем со стажем анестезиологии более 5 лет, который должен пройти стандартизированное обучение по оценке дыхательных путей. Эта оценка дыхательных путей также документируется отдельно от остальной части анамнеза, запечатывается в конверт и маркируется назначенным номером. В день операции пациента снова осматривает исследователь в палате/операционном зале перед операцией. Это обследование дыхательных путей документируется в стандартном протоколе анестезии, а также в отдельной форме личного осмотра. Эта форма оценки состояния дыхательных путей затем запечатывается в конверт и помечается тем же номером, что и виртуальная оценка. Оценки будут внесены в базу данных и проанализированы.

Если в виртуальной клинике обнаруживаются предикторы затруднения проходимости дыхательных путей, пациенту назначается личный амбулаторный прием. Затем дыхательные пути оцениваются исследователем лично в клинике. Затем дыхательные пути оцениваются консультантом-анестезиологом и заносятся в протокол анестезии. Исследователи больше не будут участвовать в клиническом ведении пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Ma
  • Номер телефона: +353857156584
  • Электронная почта: mami@tcd.ie

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D08 XW7X
        • Рекрутинг
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
        • Контакт:
          • Michael Ma
          • Номер телефона: +353857156584
          • Электронная почта: mikelma@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция состоит из пациентов, посещающих клинику малой или промежуточной гинекологической хирургии в Университетской больнице для женщин и младенцев Кумб.

Описание

Критерии включения:

  • Мы будем включать пациентов, посещающих клинику по поводу малой или промежуточной гинекологической хирургии, с физическим статусом ASA 1-2, ИМТ менее 40, старше 18 и младше 65 лет и без языкового барьера.

Критерий исключения:

  • Мы исключили всех лиц старше 65 лет, с ИМТ более 40, физическим статусом ASA более 2, перенесших серьезную гинекологическую операцию, нуждающихся в услугах переводчика или испытывающих трудности с доступом к виртуальным технологиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между виртуальными и очными осмотрами дыхательных путей
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить, согласуется ли оценка дыхательных путей с помощью виртуальной платформы с очным обследованием дыхательных путей у пациентов, которым назначены плановые амбулаторные процедуры.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между виртуальной и личной оценкой дыхательных путей при подозрении на затруднение проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнить общую оценку дыхательных путей между клиницистами, использующими видеоплатформу, и личными оценками в качестве бинарного результата — подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей или отсутствие подозрения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Ma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Study No. 25 - 2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться