Dohoda mezi videem a osobním vyšetřením dýchacích cest prováděným anesteziologem u pacientek naplánovaných na volitelné gynekologické výkony v ten samý den
Během celkové anestezie pacienti nemohou sami dýchat a musí být uměle ventilováni. Toho je dosaženo připojením průdušnice (průdušnice) pacienta k ventilátoru pomocí plastové trubice zvané endotracheální trubice (ETT). K umístění této ETT do pacientovy průdušnice se používá nástroj zvaný laryngoskop, který zvedne jazyk a zobrazí vstup do průdušnice. Tento proces se nazývá laryngoskopie. Akt umístění tohoto ETT do průdušnice se nazývá intubace.
V očekávání tohoto postupu jsou dýchací cesty posouzeny anesteziologem před uspáním pacienta. Toto vyšetření dýchacích cest pomáhá předpovědět, zda se pacientovy dýchací cesty ukáží jako obtížně intubovatelné. Toto posouzení se obvykle provádí tváří v tvář pacientovi.
Od vypuknutí pandemie COVID 19 se snažíme minimalizovat kroky pacientů prováděním anestetických vyšetření před operací prostřednictvím video platformy. Cílem této studie je porovnat tato video hodnocení dýchacích cest s hodnocením prováděným tváří v tvář.
Předpokládáme, že virtuální hodnocení dýchacích cest bude podobné, ne-li stejné, jako osobní hodnocení dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie. Porovnáváme shodu mezi virtuálním video hodnocením dýchacích cest a hodnocením dýchacích cest mezi pacientem a lékařem.
Pacientky budou odeslány do virtuální předoperační posudkové ambulance gynekologickou ambulancí na základě kritérií zařazení a v tuto chvíli je dodáván informační leták pro pacienty a formulář souhlasu. Během virtuálního hodnocení je přijat souhlas, následuje standardní anamnéza a vyšetření dýchacích cest. Posouzení dýchacích cest provede zkoušející s více než 5letou praxí v anestezii a bude muset projít standardizovaným školením hodnocení dýchacích cest. Toto hodnocení dýchacích cest je také dokumentováno odděleně od zbytku historie, zapečetěno v obálce a označeno určeným číslem. V den operace je pacient před operací znovu posouzen zkoušejícím na oddělení/na sále. Toto vyšetření dýchacích cest je dokumentováno na standardním anesteziologickém záznamovém listu i na samostatném osobním hodnotícím formuláři. Tento formulář hodnocení dýchacích cest je poté zapečetěn v obálce a označen stejným určeným číslem jako virtuální hodnocení. Hodnocení budou vložena do databáze a analyzována.
Pokud se zjistí, že hodnocení ukazuje prediktory obtížných dýchacích cest na virtuální klinice, je pacient naplánován na osobní ambulantní schůzku. Dýchací cesty jsou poté hodnoceny zkoušejícím osobně na klinice. Dýchací cesty jsou poté posouzeny anesteziologickým poradcem a zdokumentovány na anestetickém záznamovém listu. Vyšetřovatelé se nebudou dále podílet na klinické péči o pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Ma
- Telefonní číslo: +353857156584
- E-mail: mami@tcd.ie
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D08 XW7X
- Nábor
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Ma
- Telefonní číslo: +353857156584
- E-mail: mikelma@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařadíme pacientky navštěvující kliniku pro menší nebo střední gynekologickou operaci s tělesným stavem ASA 1-2, BMI nižším než 40, starším 18 let a mladším 65 let a bez jazykové bariéry.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučili jsme kohokoli staršího 65 let, s BMI vyšším než 40, fyzickým stavem ASA nad 2, podstupující velkou gynekologickou operaci, vyžadující překladatelské služby nebo potíže s přístupem k virtuální technologii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi virtuálním a osobním vyšetřením dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit, zda je hodnocení dýchacích cest prostřednictvím virtuální platformy v souladu s osobním vyšetřením dýchacích cest u pacientů naplánovaných na elektivní jednodenní chirurgické výkony.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi virtuálním a osobním hodnocením dýchacích cest při podezření na obtížnou dýchací cestu
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat celkové hodnocení dýchacích cest mezi klinickými lékaři pomocí video platformy oproti osobnímu hodnocení jako binárnímu výsledku – podezření na obtížné dýchací cesty nebo nepodezření na potíže.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study No. 25 - 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .