Concordância entre avaliação de vias aéreas por vídeo e presencial realizada por anestesistas em pacientes agendadas para procedimentos ginecológicos eletivos no mesmo dia
Durante uma anestesia geral, os pacientes não conseguem respirar sozinhos e precisam ser ventilados artificialmente. Isso é obtido conectando a traqueia do paciente (traqueia) a um ventilador por meio do uso de um tubo de plástico chamado tubo endotraqueal (ETT). Para colocar este ETT na traqueia do paciente, um instrumento chamado laringoscópio é usado para levantar a língua e visualizar a entrada da traqueia. Este processo é chamado de laringoscopia. O ato de colocar este ETT na traquéia é chamado de intubação.
Antecipando esse procedimento, a via aérea é avaliada pelo anestesista antes de o paciente dormir. Esse exame das vias aéreas ajuda a prever se as vias aéreas do paciente serão difíceis de intubar. Esta avaliação é geralmente realizada face a face com o paciente.
Desde o início da pandemia de COVID 19, tentamos minimizar o fluxo de pacientes realizando avaliações anestésicas antes da cirurgia por meio de uma plataforma de vídeo. O objetivo deste estudo é comparar essas avaliações de vias aéreas por vídeo com avaliações realizadas face a face.
Prevemos que as avaliações virtuais das vias aéreas serão semelhantes, se não iguais, às avaliações pessoais das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo. Estamos comparando a concordância entre uma avaliação virtual das vias aéreas por vídeo e uma avaliação individual das vias aéreas em um paciente internado.
Os pacientes serão encaminhados para clínica de avaliação pré-operatória virtual pelo ambulatório de ginecologia com base nos critérios de inclusão e um folheto de informações do paciente e um formulário de consentimento são fornecidos neste momento. Durante a avaliação virtual, o consentimento é obtido, seguido por um histórico padrão e exame das vias aéreas. A avaliação das vias aéreas será realizada por um investigador com mais de 5 anos de experiência anestésica e terá que passar por um treinamento padronizado de avaliação das vias aéreas. Essa avaliação das vias aéreas também é documentada separadamente do restante do histórico, lacrada em um envelope e rotulada com um número designado. Na data da cirurgia, o paciente é avaliado novamente por um investigador na enfermaria/sala antes da cirurgia. Este exame das vias aéreas é documentado na folha de registro anestésico padrão, bem como em um formulário de avaliação pessoal separado. Este formulário de avaliação das vias aéreas é então lacrado em um envelope e rotulado com o mesmo número designado da avaliação virtual. As avaliações serão inseridas em um banco de dados e analisadas.
Se a avaliação mostrar preditores de via aérea difícil na clínica virtual, o paciente é agendado para uma consulta ambulatorial presencial. A via aérea é então avaliada por um investigador pessoalmente na clínica. A via aérea é então avaliada por um consultor anestésico e documentada na folha de registro anestésico. Os investigadores não terão mais envolvimento no manejo clínico do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Ma
- Número de telefone: +353857156584
- E-mail: mami@tcd.ie
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda, D08 XW7X
- Recrutamento
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Contato:
- Michael Ma
- Número de telefone: +353857156584
- E-mail: mikelma@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluiremos pacientes atendidos em clínica para cirurgia ginecológica menor ou intermediária com estado físico ASA 1-2, IMC menor que 40, maior que 18 e menor que 65 anos de idade e sem barreira de idioma.
Critério de exclusão:
- Excluímos qualquer pessoa com mais de 65 anos, com IMC acima de 40, estado físico ASA acima de 2, submetida a cirurgia ginecológica de grande porte, com necessidade de serviços de tradução ou dificuldade de acesso à tecnologia virtual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre exames virtuais e presenciais das vias aéreas
Prazo: 6 meses
|
Determinar se a avaliação das vias aéreas por meio de uma plataforma virtual está de acordo com um exame pessoal das vias aéreas em pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos de dia.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre avaliações virtuais e presenciais das vias aéreas na suspeita de via aérea difícil
Prazo: 6 meses
|
Comparar a avaliação geral das vias aéreas entre os médicos que usam a plataforma de vídeo versus avaliações presenciais como resultado binário - via aérea difícil suspeita ou não suspeita.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study No. 25 - 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .