Sopimus videokuvauksen ja anestesialääkärin suorittaman henkilökohtaisen hengitysteiden arvioinnin välillä potilaille, joille on varattu valinnaisia saman päivän gynekologisia toimenpiteitä
Yleispuudutuksen aikana potilaat eivät voi hengittää itse, ja heidät on tuuletettava keinotekoisesti. Tämä saavutetaan yhdistämällä potilaan henkitorvi (henkitorvi) hengityslaitteeseen muoviputken avulla, jota kutsutaan endotrakeaaliseksi putkeksi (ETT). Tämän ETT:n sijoittamiseksi potilaan henkitorveen käytetään laryngoskooppi-nimistä instrumenttia kielen nostamiseen ja henkitorven sisäänkäynnin tarkastelemiseen. Tätä prosessia kutsutaan laryngoskoopiaksi. Tämän ETT:n sijoittamista henkitorveen kutsutaan intubaatioksi.
Tätä toimenpidettä ennakoiden anestesialääkäri arvioi hengitystiet ennen potilaan nukahtamista. Tämä hengitystietutkimus auttaa ennustamaan, osoittautuvatko potilaan hengitystiet vaikeaksi intuboida. Tämä arviointi suoritetaan yleensä kasvotusten potilaan kanssa.
COVID 19 -pandemian alkamisesta lähtien olemme yrittäneet minimoida potilaiden kävelemistä tekemällä anestesiaarviointeja ennen leikkausta videoalustan avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä videohengitysteiden arviointeja kasvokkain tehtyihin arviointeihin.
Odotamme, että virtuaaliset hengitystiearvioinnit ovat samanlaisia elleivät samoja kuin henkilökohtaiset hengitystiearvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Vertaamme virtuaalisen videohengitystiearvioinnin ja potilaslääkärin välisen hengitystiearvioinnin sopimusta.
Potilaat ohjataan virtuaaliselle preoperatiiviselle arviointiklinikalle gynekologian poliklinikalle mukaanottokriteerien perusteella ja tällä hetkellä toimitetaan potilastiedote ja suostumuslomake. Virtuaaliarvioinnin aikana otetaan suostumus, jonka jälkeen tehdään tavallinen historia ja hengitysteiden tutkimus. Hengitysteiden arvioinnin suorittaa tutkija, jolla on > 5 vuoden anestesiakokemus, ja hänen on läpäistävä standardoitu hengitysteiden arviointikoulutus. Tämä hengitysteiden arviointi dokumentoidaan myös erillään muusta historiasta, suljetaan kirjekuoressa ja merkitään määrätyllä numerolla. Leikkauspäivänä tutkija arvioi potilaan uudelleen osastolla/teatterissa ennen leikkausta. Tämä hengitysteiden tutkimus dokumentoidaan tavalliselle anestesia-arkille sekä erilliselle henkilökohtaiselle arviointilomakkeelle. Tämä hengitysteiden arviointilomake suljetaan sitten kirjekuoreen ja merkitään samalla numerolla kuin virtuaalinen arviointi. Arviot tallennetaan tietokantaan ja analysoidaan.
Jos arvioinnissa havaitaan virtuaaliklinikalla vaikeiden hengitysteiden ennustajia, potilas ajoitetaan avohoitoon. Tämän jälkeen tutkija arvioi hengitystiet henkilökohtaisesti klinikalla. Sen jälkeen anestesiakonsultti arvioi hengitystiet ja dokumentoi anestesiaa koskevaan muistiinpanoon. Tutkijat eivät enää osallistu potilaan kliiniseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Ma
- Puhelinnumero: +353857156584
- Sähköposti: mami@tcd.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D08 XW7X
- Rekrytointi
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Ma
- Puhelinnumero: +353857156584
- Sähköposti: mikelma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan potilaat, jotka käyvät klinikalla pienessä tai keskiasteisessa gynekologisessa leikkauksessa, joiden fyysinen tila oli ASA 1-2, BMI alle 40, yli 18 ja alle 65-vuotiaat ja joilla ei ollut kielimuuria.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois kaikki yli 65-vuotiaat, joiden BMI on yli 40, ASA-fyysinen tila yli 2, jotka ovat läpikäyneet suuren gynekologisen leikkauksen, tarvitsevat käännöspalveluita tai joilla on vaikeuksia käyttää virtuaalitekniikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus virtuaalisen ja henkilökohtaisen hengitystietutkimuksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvittää, onko hengitysteiden arviointi virtuaalisen alustan kautta sopusoinnussa henkilökohtaisen hengitystietutkimuksen kanssa potilailla, jotka on varattu valinnaisiin päiväkirurgisiin toimenpiteisiin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisen ja henkilökohtaisen hengitystiearvioinnin välinen sopimus vaikeiden hengitysteiden epäilyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaamaan yleistä hengitysteiden arviointia videoalustaa käyttävien kliinikkojen välillä henkilökohtaiseen arviointiin binäärituloksena - vaikeita hengitysteitä epäillään tai ei epäilty.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study No. 25 - 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .