Avtale mellom video- og luftveisvurdering utført av anestesileger hos pasienter som er planlagt for elektive gynekologiske prosedyrer samme dag
Under generell anestesi kan pasienter ikke puste på egenhånd og må ventileres kunstig. Dette oppnås ved å koble pasientens luftrør (luftrør) til en ventilator ved bruk av et plastrør kalt en endotrakeal tube (ETT). For å plassere denne ETT inn i pasientens luftrør, brukes et instrument kalt laryngoskop for å løfte tungen og se inngangen til luftrøret. Denne prosessen kalles laryngoskopi. Handlingen med å plassere denne ETT i luftrøret kalles intubasjon.
I påvente av denne prosedyren vurderes luftveiene av anestesilege før pasienten legges i søvn. Denne luftveisundersøkelsen hjelper til med å forutsi om pasientens luftveier vil vise seg å være vanskelig å intubere. Denne vurderingen utføres vanligvis ansikt til ansikt med pasienten.
Siden utbruddet av COVID 19-pandemien har vi forsøkt å minimere pasientens fotfall ved å utføre bedøvelsesvurderinger før operasjon gjennom en videoplattform. Målet med denne studien er å sammenligne disse videoluftveisevalueringene med vurderinger utført ansikt til ansikt.
Vi forventer at de virtuelle luftveisvurderingene vil være like om ikke de samme som de personlige luftveisvurderingene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Vi sammenligner avtalen mellom en virtuell videoevaluering av luftveiene og en pasient-til-lege luftveisvurdering.
Pasienter vil bli henvist til virtuell preoperativ vurderingsklinikk av gynekologisk poliklinikk basert på inklusjonskriterier og pasientinformasjonsblad og samtykkeskjema leveres på dette tidspunktet. Under den virtuelle vurderingen tas samtykke, etterfulgt av en standard anamnese og luftveisundersøkelse. Luftveisvurderingen vil bli utført av en etterforsker med >5 års erfaring med anestesi og vil måtte gjennomgå en standardisert luftveisvurderingstrening. Denne luftveisevalueringen er også dokumentert separat fra resten av historien, forseglet i en konvolutt og merket med et angitt nummer. På operasjonsdato vurderes pasienten på nytt av utreder på avdeling/teater i forkant av operasjon. Denne luftveisundersøkelsen er dokumentert på standard anestesijournal samt på et eget personlig evalueringsskjema. Dette luftveisvurderingsskjemaet blir deretter forseglet i en konvolutt og merket med det samme angitte nummeret som den virtuelle vurderingen. Evalueringene vil bli lagt inn i en database og analysert.
Hvis evalueringen viser seg å vise prediktorer for en vanskelig luftvei i den virtuelle klinikken, planlegges pasienten til en poliklinisk avtale. Luftveien blir deretter vurdert av en etterforsker ved klinikken. Luftveien vurderes deretter av en anestesikonsulent og dokumenteres på anestesijournalen. Etterforskerne vil ikke ha ytterligere involvering i den kliniske behandlingen av pasienten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Ma
- Telefonnummer: +353857156584
- E-post: mami@tcd.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D08 XW7X
- Rekruttering
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Ma
- Telefonnummer: +353857156584
- E-post: mikelma@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil inkludere pasienter som går på klinikk for mindre eller mellomliggende gynekologisk kirurgi som har ASA fysisk status 1-2, BMI mindre enn 40, eldre enn 18 og under 65 år og ingen språkbarriere.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte alle over 65 år, med en BMI over 40, ASA fysisk status over 2, som gjennomgikk større gynekologisk kirurgi, krever oversettelsestjenester eller problemer med å få tilgang til virtuell teknologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom virtuelle og personlige luftveisundersøkelser
Tidsramme: 6 måneder
|
For å avgjøre om luftveisvurderingen via en virtuell plattform er i samsvar med en personlig luftveisundersøkelse hos pasienter som er planlagt for elektive dagkirurgiske prosedyrer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enighet mellom virtuelle og personlige luftveisvurderinger ved mistanke om vanskelige luftveier
Tidsramme: 6 måneder
|
For å sammenligne den overordnede luftveisevalueringen mellom klinikere som bruker videoplattformen versus personlige vurderinger som binært utfall - vanskelige luftveier mistenkt eller ikke mistenkt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Study No. 25 - 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .