Accordo tra video e valutazione delle vie aeree di persona eseguita da anestesisti in pazienti programmati per procedure ginecologiche elettive in giornata
Durante un'anestesia generale, i pazienti non possono respirare autonomamente e devono essere ventilati artificialmente. Ciò si ottiene collegando la trachea del paziente a un ventilatore tramite l'uso di un tubo di plastica chiamato tubo endotracheale (ETT). Per posizionare questo ETT nella trachea del paziente, viene utilizzato uno strumento chiamato laringoscopio per sollevare la lingua e visualizzare l'ingresso della trachea. Questo processo è chiamato laringoscopia. L'atto di inserire questo ETT nella trachea è chiamato intubazione.
In previsione di questa procedura, le vie aeree vengono valutate dall'anestesista prima che il paziente venga messo a dormire. Questo esame delle vie aeree aiuta a prevedere se le vie aeree del paziente si riveleranno difficili da intubare. Questa valutazione viene solitamente effettuata faccia a faccia con il paziente.
Dall'inizio della pandemia di COVID 19, abbiamo cercato di ridurre al minimo il calpestio dei pazienti eseguendo valutazioni anestesiologiche prima dell'intervento chirurgico attraverso una piattaforma video. L'obiettivo di questo studio è confrontare queste valutazioni video delle vie aeree con le valutazioni effettuate faccia a faccia.
Prevediamo che le valutazioni virtuali delle vie aeree saranno simili se non uguali alle valutazioni delle vie aeree di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico. Stiamo confrontando l'accordo tra una valutazione delle vie aeree video virtuale e una valutazione delle vie aeree da persona a medico ricoverato.
I pazienti verranno indirizzati alla clinica di valutazione preoperatoria virtuale dal reparto ambulatoriale di ginecologia in base ai criteri di inclusione e in questo momento vengono forniti un opuscolo informativo per il paziente e un modulo di consenso. Durante la valutazione virtuale viene preso il consenso, seguito da un'anamnesi standard e da un esame delle vie aeree. La valutazione delle vie aeree sarà eseguita da un ricercatore con più di 5 anni di esperienza in anestesia e dovrà sottoporsi a una formazione standardizzata sulla valutazione delle vie aeree. Anche questa valutazione delle vie aeree è documentata separatamente dal resto dell'anamnesi, sigillata in una busta ed etichettata con un numero designato. Alla data dell'intervento, il paziente viene nuovamente valutato da un ricercatore nel reparto/teatro prima dell'intervento. Questo esame delle vie aeree è documentato sul foglio di registrazione anestesiologico standard e su un modulo di valutazione personale separato. Questo modulo di valutazione delle vie aeree viene quindi sigillato in una busta ed etichettato con lo stesso numero designato della valutazione virtuale. Le valutazioni saranno inserite in un database e analizzate.
Se si riscontra che la valutazione mostra predittori di una via aerea difficile nella clinica virtuale, il paziente viene programmato per un appuntamento ambulatoriale di persona. Le vie aeree vengono quindi valutate da un investigatore di persona presso la clinica. Le vie aeree vengono quindi valutate da un consulente anestesista e documentate sul foglio di registrazione dell'anestesia. Gli investigatori non saranno più coinvolti nella gestione clinica del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Ma
- Numero di telefono: +353857156584
- Email: mami@tcd.ie
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, D08 XW7X
- Reclutamento
- The Coombe Women & Infants University Hospital
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Contatto:
- Michael Ma
- Numero di telefono: +353857156584
- Email: mikelma@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Includeremo pazienti che frequentano la clinica per chirurgia ginecologica minore o intermedia che erano stato fisico ASA 1-2, BMI inferiore a 40, maggiore di 18 e inferiore a 65 anni e nessuna barriera linguistica.
Criteri di esclusione:
- Abbiamo escluso chiunque abbia più di 65 anni, con un BMI superiore a 40, stato fisico ASA superiore a 2, sottoposto a chirurgia ginecologica importante, che richieda servizi di traduzione o difficoltà di accesso alla tecnologia virtuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo tra esami delle vie aeree virtuali e di persona
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare se la valutazione delle vie aeree tramite una piattaforma virtuale è in accordo con un esame delle vie aeree di persona nei pazienti programmati per procedure elettive di day-surgery.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra valutazione delle vie aeree virtuale e di persona nel sospettare una via aerea difficile
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare la valutazione complessiva delle vie aeree tra i medici che utilizzano la piattaforma video rispetto alle valutazioni di persona come esito binario: sospetto o non sospetto di vie aeree difficili.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study No. 25 - 2020
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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