Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megállapodás az aneszteziológusok által végzett videós és személyes légúti vizsgálat között aznapi választható nőgyógyászati ​​beavatkozásra tervezett betegeknél

2021. március 2. frissítette: Michael Ma

Az általános érzéstelenítés során a betegek nem tudnak önállóan lélegezni, ezért mesterségesen lélegeztetni kell őket. Ezt úgy érik el, hogy a páciens légcsövét (légcsövet) a lélegeztetőgéphez csatlakoztatják egy endotracheális csőnek (ETT) nevezett műanyag cső segítségével. Ennek az ETT-nek a páciens légcsövébe történő elhelyezéséhez egy laryngoscope nevű eszközt használnak a nyelv felemelésére és a légcső bejáratának megtekintésére. Ezt a folyamatot laringoszkópiának nevezik. Ennek az ETT-nek a légcsőbe történő behelyezését intubációnak nevezik.

Az eljárást megelőzően az aneszteziológus megvizsgálja a légutakat, mielőtt a beteget elalszik. Ez a légúti vizsgálat segít megjósolni, hogy a páciens légútja nehezen intubálható-e. Ezt az értékelést általában a pácienssel szemtől szemben végzik el.

A COVID 19 világjárvány kezdete óta igyekszünk minimalizálni a páciensek mozgását, miközben a műtét előtt érzéstelenítő vizsgálatot végeztünk egy videós platformon keresztül. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa ezeket a video légúti értékeléseket a szemtől szemben végzett értékelésekkel.

Arra számítunk, hogy a virtuális légúti felmérések hasonlóak lesznek, ha nem is ugyanazok, mint a személyes légúti felmérések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány. Összehasonlítjuk a virtuális videó légúti értékelés és a fekvőbeteg-orvos közötti légúti felmérés közötti megállapodást.

A betegeket a nőgyógyászati ​​ambuláns beutalási kritériumok alapján a virtuális preoperatív értékelő klinikára utalja be, és a betegtájékoztató és a beleegyező nyilatkozat is rendelkezésre áll. A virtuális felmérés során beleegyezést vesznek, majd standard anamnézis és légúti vizsgálat követi. A légúti felmérést egy több mint 5 éves aneszteziológiai tapasztalattal rendelkező vizsgáló végzi, és szabványos légútfelmérő képzésen kell részt vennie. Ezt a légúti értékelést az előzmények hátralévő részétől külön dokumentálják, borítékba zárják, és egy kijelölt számmal látják el. A műtét időpontjában a beteget a műtét előtt az osztályon/színházban egy vizsgáló ismét felméri. Ezt a légúti vizsgálatot a szabványos érzéstelenítő adatlapon, valamint egy külön személyes értékelőlapon dokumentálják. Ezt a légúti felmérési űrlapot ezután borítékba zárják, és ugyanazzal a számmal látják el, mint a virtuális értékelést. Az értékelések adatbázisba kerülnek és elemzésre kerülnek.

Ha az értékelés azt mutatja, hogy a virtuális klinikán nehéz légút előrejelzője van, a pácienst személyes járóbeteg-megbeszélésre tervezik. A légutakat ezután egy vizsgáló személyesen értékeli a klinikán. A légutakat ezután aneszteziológiai tanácsadó értékeli, és dokumentálja az érzéstelenítési adatlapon. A vizsgálók nem vesznek részt a továbbiakban a beteg klinikai kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Michael Ma
  • Telefonszám: +353857156584
  • E-mail: mami@tcd.ie

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, D08 XW7X
        • Toborzás
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság a Coombe Women & Infants University Hospital kisebb vagy közepes nőgyógyászati ​​műtétje miatti klinikáján járó betegekből származik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beleszámítjuk azokat a betegeket, akik kisebb vagy középhaladó nőgyógyászati ​​műtétek miatt vesznek részt a klinikán, akiknek fizikai állapota ASA 1-2, BMI 40-nél kisebb, 18 évnél idősebb és 65 évesnél fiatalabb, és nem volt nyelvi akadály.

Kizárási kritériumok:

  • Kizártunk mindenkit, aki 65 év feletti, BMI-értéke 40 feletti, ASA fizikai állapota 2 feletti, akik nagyobb nőgyógyászati ​​műtéten estek át, fordítási szolgáltatást igényelnek, vagy nehezen férnek hozzá a virtuális technológiához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás a virtuális és a személyes légúti vizsgálatok között
Időkeret: 6 hónap
Annak megállapítása, hogy a virtuális platformon keresztül végzett légúti felmérés összhangban van-e a személyes légúti vizsgálattal az elektív nappali sebészeti beavatkozásokra tervezett betegeknél.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás a virtuális és a személyes légúti felmérések között nehéz légutak gyanúja esetén
Időkeret: 6 hónap
Összehasonlítani a videoplatformot használó klinikusok általános légúti értékelését a személyes vizsgálatokkal, mint bináris eredmény - gyanítható vagy nem gyanús légúti nehézség.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel