Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överenskommelse mellan video och personlig luftvägsbedömning utförd av narkosläkare hos patienter schemalagda för elektiva gynekologiska procedurer samma dag

2 mars 2021 uppdaterad av: Michael Ma

Under narkos kan patienter inte andas på egen hand och måste ventileras på konstgjord väg. Detta uppnås genom att ansluta patientens luftrör (trakea) till en ventilator med hjälp av en plastslang som kallas endotrakeal tube (ETT). För att placera denna ETT i patientens luftstrupe används ett instrument som kallas laryngoskop för att lyfta tungan och se ingången till luftstrupen. Denna process kallas laryngoskopi. Handlingen att placera denna ETT i luftstrupen kallas intubation.

I väntan på detta förfarande bedöms luftvägarna av narkosläkaren innan patienten sövs. Denna luftvägsundersökning hjälper till att förutsäga om patientens luftvägar kommer att visa sig vara svåra att intubera. Denna bedömning görs vanligtvis ansikte mot ansikte med patienten.

Sedan covid 19-pandemin började, har vi försökt att minimera patientens fotfall genom att utföra anestesibedömningar före operationen via en videoplattform. Syftet med denna studie är att jämföra dessa videoluftvägsutvärderingar med bedömningar som görs ansikte mot ansikte.

Vi räknar med att de virtuella luftvägsbedömningarna kommer att vara liknande om inte samma som de personliga luftvägsbedömningarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie. Vi jämför avtalet mellan en virtuell videoutvärdering av luftvägarna och en bedömning av luftvägarna på slutenvård från person till läkare.

Patienter kommer att remitteras till virtuell preoperativ bedömningsklinik av gynekologiska polikliniken baserat på inklusionskriterier och en patientinformationsbroschyr och samtyckesformulär tillhandahålls vid denna tidpunkt. Under den virtuella bedömningen tas samtycke, följt av en vanlig anamnes och luftvägsundersökning. Luftvägsbedömningen kommer att utföras av en utredare med >5 års erfarenhet av anestesi och kommer att behöva genomgå en standardiserad luftvägsbedömningsutbildning. Denna luftvägsutvärdering är också dokumenterad separat från resten av historiken, förseglad i ett kuvert och märkt med ett angivet nummer. På operationsdatumet bedöms patienten igen av en utredare på avdelning/teater inför operation. Denna luftvägsundersökning dokumenteras på standardanestesijournalen samt på ett separat personligt utvärderingsformulär. Detta formulär för luftvägsbedömning förseglas sedan i ett kuvert och märks med samma nummer som den virtuella bedömningen. Utvärderingarna kommer att läggas in i en databas och analyseras.

Om utvärderingen visar sig visa prediktorer för svåra luftvägar i den virtuella kliniken, schemaläggs patienten för ett personligt polikliniskt möte. Luftvägen bedöms sedan av en utredare personligen på kliniken. Luftvägen bedöms sedan av en narkoskonsult och dokumenteras på narkosjournalen. Utredarna kommer inte att ha någon ytterligare inblandning i den kliniska behandlingen av patienten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Michael Ma
  • Telefonnummer: +353857156584
  • E-post: mami@tcd.ie

Studieorter

      • Dublin, Irland, D08 XW7X
        • Rekrytering
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen är från patienter som går på klinik för mindre eller mellanliggande gynekologisk kirurgi på Coombe Women & Infants University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi kommer att inkludera patienter som besöker kliniken för mindre eller mellanliggande gynekologisk kirurgi som har ASA fysisk status 1-2, BMI mindre än 40, äldre än 18 och mindre än 65 år och ingen språkbarriär.

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt alla över 65 år, med ett BMI över 40, ASA fysisk status över 2, som genomgick en större gynekologisk operation, som behövde översättningstjänster eller svårigheter att komma åt virtuell teknik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avtal mellan virtuella och personliga luftvägsundersökningar
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om luftvägsbedömningen via en virtuell plattform överensstämmer med en personlig luftvägsundersökning hos patienter som är schemalagda för elektiva dagkirurgiska ingrepp.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelse mellan virtuella och personliga luftvägsbedömningar vid misstanke om svåra luftvägar
Tidsram: 6 månader
Att jämföra den övergripande utvärderingen av luftvägarna mellan kliniker som använder videoplattformen kontra personliga bedömningar som binärt utfall - svår luftväg misstänkt eller inte misstänkt.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera