Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aftale mellem video og personlig luftvejsvurdering udført af anæstesilæger hos patienter, der er planlagt til elektive gynækologiske procedurer samme dag

2. marts 2021 opdateret af: Michael Ma

Under generel anæstesi kan patienter ikke trække vejret på egen hånd og skal kunstigt ventileres. Dette opnås ved at forbinde patientens luftrør (trachea) til en ventilator ved hjælp af et plastikslange kaldet en endotracheal tube (ETT). For at placere denne ETT i patientens luftrør, bruges et instrument kaldet et laryngoskop til at løfte tungen og se indgangen til luftrøret. Denne proces kaldes laryngoskopi. Handlingen med at placere denne ETT i luftrøret kaldes intubation.

I forventning om denne procedure vurderes luftvejene af anæstesilægen, inden patienten lægges til at sove. Denne luftvejsundersøgelse hjælper med at forudsige, om patientens luftveje vil vise sig at være svære at intubere. Denne vurdering udføres normalt ansigt til ansigt med patienten.

Siden begyndelsen af ​​COVID 19-pandemien har vi forsøgt at minimere patientens fodfald ved at udføre bedøvelsesvurderinger før operation gennem en videoplatform. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse videoluftvejsevalueringer med vurderinger udført ansigt til ansigt.

Vi forventer, at de virtuelle luftvejsvurderinger vil ligne, hvis ikke de samme, som de personlige luftvejsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Vi sammenligner aftalen mellem en virtuel video-luftvejsevaluering og en indlagt person-til-læge luftvejsvurdering.

Patienter vil blive henvist til virtuel præoperativ vurderingsklinik af gynækologisk ambulatorium baseret på inklusionskriterier, og en patientinformationsfolder og samtykkeerklæring udleveres på dette tidspunkt. Under den virtuelle vurdering tages samtykke, efterfulgt af en standard anamnese og luftvejsundersøgelse. Luftvejsvurderingen vil blive udført af en investigator med >5 års anæstesierfaring og skal gennemgå en standardiseret luftvejsvurderingstræning. Denne luftvejsevaluering er også dokumenteret separat i forhold til resten af ​​historien, forseglet i en kuvert og mærket med et udpeget nummer. På operationsdatoen vurderes patienten igen af ​​en udreder på afdelingen/teatret forud for operationen. Denne luftvejsundersøgelse er dokumenteret på standardanæstesijournalen samt på et separat personligt evalueringsskema. Denne luftvejsvurderingsformular forsegles derefter i en kuvert og mærkes med det samme angivne nummer som den virtuelle vurdering. Evalueringerne vil blive lagt ind i en database og analyseret.

Hvis evalueringen viser sig at vise prædiktorer for en vanskelig luftvej i den virtuelle klinik, er patienten planlagt til en personlig ambulant aftale. Luftvejen vurderes derefter af en efterforsker personligt på klinikken. Luftvejen vurderes derefter af en bedøvelseskonsulent og dokumenteres på anæstesijournalen. Efterforskere vil ikke have yderligere involvering i den kliniske behandling af patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michael Ma
  • Telefonnummer: +353857156584
  • E-mail: mami@tcd.ie

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 XW7X
        • Rekruttering
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen er fra patienter, der går på klinik for mindre eller mellemliggende gynækologisk kirurgi på Coombe Women & Infants University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil inkludere patienter i klinikken til mindre eller mellemliggende gynækologisk kirurgi, som havde ASA fysisk status 1-2, BMI mindre end 40, større end 18 og under 65 år og ingen sprogbarriere.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede alle over 65 år med et BMI over 40, ASA fysisk status over 2, der gennemgår større gynækologisk kirurgi, kræver oversættelsestjenester eller har svært ved at få adgang til virtuel teknologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem virtuelle og personlige luftvejsundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
At afgøre, om luftvejsvurderingen via en virtuel platform er i overensstemmelse med en personlig luftvejsundersøgelse hos patienter, der er planlagt til elektive dagkirurgiske procedurer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem virtuelle og personlige luftvejsvurderinger ved mistanke om en vanskelig luftvej
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne den overordnede luftvejsevaluering mellem klinikere, der bruger videoplatformen versus personlige vurderinger som binært udfald - vanskelige luftveje mistænkt eller ikke mistænkt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Ma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study No. 25 - 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner