Accord entre l'évaluation vidéo et en personne des voies respiratoires effectuée par les anesthésistes chez les patientes devant subir des procédures gynécologiques électives le jour même
Lors d'une anesthésie générale, les patients ne peuvent pas respirer par eux-mêmes et doivent être ventilés artificiellement. Ceci est réalisé en connectant la trachée du patient (trachée) à un ventilateur via l'utilisation d'un tube en plastique appelé tube endotrachéal (ETT). Pour placer cet ETT dans la trachée du patient, un instrument appelé laryngoscope est utilisé pour soulever la langue et voir l'entrée de la trachée. Ce processus est appelé laryngoscopie. L'acte de placer cet ETT dans la trachée s'appelle l'intubation.
En prévision de cette procédure, les voies respiratoires sont évaluées par l'anesthésiste avant que le patient ne soit endormi. Cet examen des voies respiratoires permet de prédire si les voies respiratoires du patient s'avéreront difficiles à intuber. Cette évaluation est généralement réalisée en face à face avec le patient.
Depuis le début de la pandémie de COVID 19, nous essayons de minimiser la fréquentation des patients en effectuant des évaluations anesthésiques avant la chirurgie grâce à une plateforme vidéo. L'objectif de cette étude est de comparer ces évaluations vidéo des voies respiratoires à des évaluations réalisées en face à face.
Nous prévoyons que les évaluations virtuelles des voies respiratoires seront similaires, sinon identiques, aux évaluations des voies respiratoires en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Nous comparons l'accord entre une évaluation vidéo virtuelle des voies respiratoires et une évaluation des voies respiratoires d'un patient hospitalisé entre une personne et un médecin.
Les patients seront référés pour une clinique d'évaluation préopératoire virtuelle par le service ambulatoire de gynécologie en fonction des critères d'inclusion et une notice d'information du patient et un formulaire de consentement sont fournis à ce moment. Au cours de l'évaluation virtuelle, le consentement est recueilli, suivi d'un examen standard des antécédents et des voies respiratoires. L'évaluation des voies respiratoires sera effectuée par un enquêteur ayant plus de 5 ans d'expérience en anesthésie et devra suivre une formation normalisée en matière d'évaluation des voies respiratoires. Cette évaluation des voies respiratoires est également documentée séparément du reste de l'historique, scellée dans une enveloppe et étiquetée d'un numéro désigné. Le jour de l'intervention chirurgicale, le patient est à nouveau évalué par un investigateur du service/de la salle d'opération avant l'intervention chirurgicale. Cet examen des voies respiratoires est documenté sur la fiche d'enregistrement standard de l'anesthésie ainsi que sur un formulaire d'évaluation en personne séparé. Ce formulaire d'évaluation des voies respiratoires est ensuite scellé dans une enveloppe et étiqueté le même numéro désigné que l'évaluation virtuelle. Les évaluations seront saisies dans une base de données et analysées.
Si l'évaluation s'avère montrer des prédicteurs d'une voie respiratoire difficile dans la clinique virtuelle, le patient est programmé pour un rendez-vous ambulatoire en personne. Les voies respiratoires sont ensuite évaluées par un enquêteur en personne à la clinique. Les voies respiratoires sont ensuite évaluées par un consultant en anesthésie et consignées sur la fiche d'enregistrement de l'anesthésie. Les investigateurs ne seront plus impliqués dans la prise en charge clinique du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Ma
- Numéro de téléphone: +353857156584
- E-mail: mami@tcd.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D08 XW7X
- Recrutement
- The Coombe Women & Infants University Hospital
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Contact:
- Michael Ma
- Numéro de téléphone: +353857156584
- E-mail: mikelma@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous inclurons les patientes fréquentant la clinique pour une chirurgie gynécologique mineure ou intermédiaire qui avaient un statut physique ASA 1-2, un IMC inférieur à 40, plus de 18 ans et moins de 65 ans et aucune barrière linguistique.
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu toute personne de plus de 65 ans, avec un IMC supérieur à 40, un statut physique ASA supérieur à 2, subissant une chirurgie gynécologique majeure, nécessitant des services de traduction ou ayant des difficultés à accéder à la technologie virtuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre les examens virtuels et en personne des voies respiratoires
Délai: 6 mois
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Déterminer si l'évaluation des voies respiratoires via une plateforme virtuelle est en accord avec un examen des voies respiratoires en personne chez les patients programmés pour des procédures de chirurgie d'un jour électives.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre les évaluations virtuelles et en personne des voies respiratoires dans la suspicion d'une voie respiratoire difficile
Délai: 6 mois
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Comparer l'évaluation globale des voies respiratoires entre les cliniciens utilisant la plate-forme vidéo et les évaluations en personne en tant que résultat binaire - voies respiratoires difficiles suspectées ou non suspectées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Study No. 25 - 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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