乳腺癌幸存者的抗焦虑生物制剂 (ABBCS)

癌症幸存者的健康相关生活质量下降更快，包括身体和心理合并症，后者可能是亚临床的，并且经常被初级保健提供者忽视。 最近，肠脑轴 (GBA) 已被确定为改善宿主健康的治疗靶点。 GBA 受肠道微生物组的组成影响很大，因为微生物代谢物直接影响中枢神经系统。 因此，益生元、益生菌和合生元（益生菌和益生菌的组合）已成为治疗焦虑症状的可能方法。 临床前研究表明合生元的功效，而益生菌和益生菌仅在人体中进行了分离研究。

这是一项双盲、安慰剂对照的临床试验，其中女性乳腺癌幸存者和/或其患有中度至重度焦虑症状的女性亲属将被随机分配到每天服用合生素补充剂或安慰剂的组。 先前经过验证的广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 将用于评估研究筛选和每个时间点的焦虑症状严重程度。 本研究的主要结果是可行性，通过应计、依从性、保留和副作用来衡量。 次要结果与减少焦虑症状和其他生理变化有关。 目前还没有研究调查肠道微生物群和炎症标志物对合生元减轻焦虑症状能力的中介作用。 因此，在每个时间点，将进行静脉切开术以确定炎性细胞因子的血清水平，并收集粪便样本以确定粪便微生物组的α-和β-多样性以及目标属的相对丰度。 假设：这项安慰剂对照研究将是可行的，合生元治疗将导致焦虑症状和炎症标志物显着减少，这可能会因微生物组的变化而缓和。