Biotiques anti-anxiété pour les survivantes du cancer du sein (ABBCS)

Les survivants du cancer connaissent une baisse plus rapide de la qualité de vie liée à la santé, notamment des comorbidités physiques et psychologiques, ces dernières pouvant être infracliniques et souvent négligées par les prestataires de soins primaires. Récemment, l'axe intestin-cerveau (GBA) a été identifié comme une cible thérapeutique pour améliorer la santé de l'hôte. Le GBA est fortement influencé par la composition du microbiome intestinal, car les métabolites microbiens influencent directement le système nerveux central. Ainsi, les prébiotiques, les probiotiques et les symbiotiques (une combinaison de pré- et probiotiques) sont apparus comme une approche possible pour traiter les symptômes d'anxiété. Des études précliniques suggèrent l'efficacité des symbiotiques, tandis que les pré- et probiotiques n'ont été étudiés que de manière isolée chez l'homme.

Il s'agit d'un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, dans lequel les survivantes du cancer du sein et/ou leurs proches présentant des symptômes d'anxiété modérés à sévères seront randomisées pour recevoir quotidiennement le supplément synbiotique ou le placebo. Le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) précédemment validé sera utilisé pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété lors de la sélection de l'étude et à chaque moment. Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, mesurée par l'accumulation, l'adhésion, la rétention et les effets indésirables. Les critères de jugement secondaires concernent la réduction des symptômes d'anxiété et d'autres changements physiologiques. Aucune étude n'a étudié les effets médiateurs du microbiote intestinal et des marqueurs inflammatoires sur la capacité des synbiotiques à réduire les symptômes d'anxiété. Ainsi, à chaque instant, une phlébotomie sera effectuée pour déterminer les taux sériques de cytokines inflammatoires et des échantillons de selles seront prélevés pour déterminer la diversité alpha et bêta du microbiome fécal ainsi que l'abondance relative des genres cibles. Hypothèse : cette étude contrôlée par placebo sera réalisable et le traitement synbiotique entraînera une réduction significative des symptômes anxieux et des marqueurs inflammatoires, qui peuvent être modérés par des modifications du microbiome.