Ahdistuneisuutta ehkäisevät biootit rintasyövästä selviytyneille (ABBCS)

Syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvä elämänlaatu heikkenee nopeammin, mukaan lukien fyysiset ja psyykkiset liitännäissairaudet, joista jälkimmäiset voivat olla subkliinisiä ja jäävät usein huomiotta perusterveydenhuollon tarjoajilta. Äskettäin suolen ja aivojen akseli (GBA) on tunnistettu terapeuttiseksi kohteeksi isännän terveyden parantamiseksi. GBA:han vaikuttaa suuresti suoliston mikrobiomin koostumus, koska mikrobien metaboliitit vaikuttavat suoraan keskushermostoon. Siten prebiootit, probiootit ja synbiootit (pre- ja probioottien yhdistelmä) ovat nousseet mahdolliseksi lähestymistavaksi ahdistuneisuusoireiden hoitoon. Prekliiniset tutkimukset viittaavat synbioottien tehokkuuteen, kun taas pre- ja probiootteja on tutkittu vain erillään ihmisillä.

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa rintasyövästä selviytyneet naispuoliset ja/tai heidän naispuoliset sukulaiset, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita ahdistuneisuusoireita, satunnaistetaan päivittäiseen synbioottisen lisäravinteen tai lumelääkkeen nauttimiseen. Aiemmin validoitua yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7) käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen tutkimusseulonnassa ja jokaisessa ajankohtana. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, jota mitataan kertymisellä, sitoutumisella, säilyttämisellä ja haittavaikutuksilla. Toissijaiset tulokset liittyvät ahdistuneisuusoireiden ja muiden fysiologisten muutosten vähenemiseen. Mikään tutkimus ei ole tutkinut suoliston mikrobiotan ja tulehdusmerkkiaineiden välittäviä vaikutuksia synbioottien kykyyn vähentää ahdistuneisuusoireita. Siten joka ajankohtana suoritetaan flebotomia tulehduksellisten sytokiinien seerumitasojen määrittämiseksi ja ulostenäytteitä kerätään ulosteen mikrobiomin alfa- ja beeta-diversiteetin sekä kohdesukujen suhteellisen runsauden määrittämiseksi. Hypoteesi: tämä lumekontrolloitu tutkimus on toteutettavissa ja synbioottinen hoito vähentää merkittävästi ahdistuneisuusoireita ja tulehdusmarkkereita, joita mikrobiomissa tapahtuvat muutokset voivat hidastaa.