Anti-ångestbiotika för bröstcanceröverlevande (ABBCS)

Canceröverlevande upplever snabbare försämringar i hälsorelaterad livskvalitet som inkluderar fysiska och psykiska komorbiditeter, av vilka de senare kan vara subkliniska och ofta förbises av primärvårdspersonal. Nyligen har gut-brain-axeln (GBA) identifierats som ett terapeutiskt mål för att förbättra värdhälsan. GBA påverkas i hög grad av sammansättningen av tarmmikrobiomet, eftersom mikrobiella metaboliter direkt påverkar det centrala nervsystemet. Således har prebiotika, probiotika och synbiotika (en kombination av pre- och probiotika) dykt upp som ett möjligt tillvägagångssätt för att behandla ångestsymtom. Prekliniska studier tyder på effekt av synbiotika, medan pre- och probiotika endast har studerats isolerat på människor.

Detta är en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning där kvinnliga bröstcanceröverlevande och/eller deras kvinnliga släktingar som upplever måttliga till svåra ångestsymtom randomiseras till daglig konsumtion av synbiotikatillskottet eller placebo. Den tidigare validerade Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymptom vid studiescreening och vid varje tidpunkt. Det primära resultatet av denna studie är genomförbarhet, mätt med ackumulering, följsamhet, retention och negativa effekter. Sekundära utfall relaterar till minskning av ångestsymtom och andra fysiologiska förändringar. Ingen studie har undersökt de förmedlande effekterna av tarmmikrobiota och inflammatoriska markörer på synbiotikas förmåga att minska ångestsymtom. Således kommer flebotomi att utföras vid varje tidpunkt för att bestämma serumnivåer av inflammatoriska cytokiner och avföringsprover kommer att samlas in för att bestämma alfa- och beta-diversiteten hos den fekala mikrobiomet samt relativa överflöd av målsläkten. Hypotes: denna placebokontrollerade studie kommer att vara genomförbar och synbiotisk behandling kommer att resultera i en signifikant minskning av ångestsymtom och inflammatoriska markörer, som kan modereras av förändringar i mikrobiomet.