Anti-Angst-Biotika für Brustkrebsüberlebende (ABBCS)

Krebsüberlebende erleben einen schnelleren Rückgang der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, einschließlich physischer und psychischer Komorbiditäten, wobei letztere möglicherweise subklinisch sind und von Erstversorgern oft übersehen werden. Kürzlich wurde die Darm-Hirn-Achse (GBA) als therapeutisches Ziel zur Verbesserung der Gesundheit des Wirts identifiziert. Die GBA wird stark von der Zusammensetzung des Darmmikrobioms beeinflusst, da mikrobielle Metaboliten direkten Einfluss auf das Zentralnervensystem haben. Daher haben sich Präbiotika, Probiotika und Synbiotika (eine Kombination aus Prä- und Probiotika) als mögliche Ansätze zur Behandlung von Angstsymptomen herausgestellt. Präklinische Studien deuten auf die Wirksamkeit von Synbiotika hin, während Prä- und Probiotika beim Menschen nur isoliert untersucht wurden.

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, in der weibliche Brustkrebsüberlebende und/oder ihre weiblichen Verwandten mit mittelschweren bis schweren Angstsymptomen randomisiert der täglichen Einnahme des synbiotischen Nahrungsergänzungsmittels oder des Placebos zugeteilt werden. Die zuvor validierte Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome beim Studienscreening und zu jedem Zeitpunkt zu beurteilen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Durchführbarkeit, gemessen an der Anhäufung, Einhaltung, Beibehaltung und nachteiligen Auswirkungen. Sekundäre Ergebnisse beziehen sich auf die Verringerung von Angstsymptomen und anderen physiologischen Veränderungen. Keine Studie hat die vermittelnden Wirkungen von Darmmikrobiota und Entzündungsmarkern auf die Fähigkeit von Synbiotika untersucht, Angstsymptome zu reduzieren. Daher wird zu jedem Zeitpunkt eine Phlebotomie durchgeführt, um die Serumspiegel von entzündlichen Zytokinen zu bestimmen, und Stuhlproben werden gesammelt, um die Alpha- und Beta-Diversität des fäkalen Mikrobioms sowie die relative Häufigkeit der Zielgattungen zu bestimmen. Hypothese: Diese placebokontrollierte Studie wird durchführbar sein und eine synbiotische Behandlung wird zu einer signifikanten Verringerung der Angstsymptome und Entzündungsmarker führen, die möglicherweise durch Veränderungen im Mikrobiom gemildert werden.