Anti-angstbiotika for brystkreftoverlevere (ABBCS)

Kreftoverlevere opplever raskere fall i helserelatert livskvalitet som inkluderer fysiske og psykologiske komorbiditeter, hvorav sistnevnte kan være subkliniske og ofte oversett av primærhelsepersonell. Nylig har tarm-hjerne-aksen (GBA) blitt identifisert som et terapeutisk mål for å forbedre vertshelsen. GBA er sterkt påvirket av sammensetningen av tarmmikrobiomet, ettersom mikrobielle metabolitter direkte påvirker sentralnervesystemet. Dermed har prebiotika, probiotika og synbiotika (en kombinasjon av pre- og probiotika) dukket opp som en mulig tilnærming til behandling av angstsymptomer. Prekliniske studier tyder på effekten av synbiotika, mens pre- og probiotika kun er studert isolert hos mennesker.

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie der kvinnelige brystkreftoverlevere og/eller deres kvinnelige slektninger som opplever moderate til alvorlige angstsymptomer vil bli randomisert til daglig inntak av synbiotikatilskuddet eller placebo. Den tidligere validerte generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer ved studiescreening og på hvert tidspunkt. Det primære resultatet av denne studien er gjennomførbarhet, målt ved opptjening, overholdelse, retensjon og uønskede effekter. Sekundære utfall relaterer seg til reduksjon av angstsymptomer og andre fysiologiske endringer. Ingen studie har undersøkt de medierende effektene av tarmmikrobiota og inflammatoriske markører på synbiotikas evne til å redusere angstsymptomer. På hvert tidspunkt vil flebotomi bli utført for å bestemme serumnivåer av inflammatoriske cytokiner, og avføringsprøver vil bli samlet inn for å bestemme alfa- og beta-diversiteten til det fekale mikrobiomet samt relativ overflod av målslekter. Hypotese: denne placebokontrollerte studien vil være gjennomførbar og synbiotisk behandling vil resultere i en betydelig reduksjon i angstsymptomer og inflammatoriske markører, som kan modereres av endringer i mikrobiomet.