Bióticos contra la ansiedad para sobrevivientes de cáncer de mama (ABBCS)

Los sobrevivientes de cáncer experimentan una disminución más rápida en la calidad de vida relacionada con la salud, que incluye comorbilidades físicas y psicológicas, la última de las cuales puede ser subclínica y, a menudo, los proveedores de atención primaria la pasan por alto. Recientemente, el eje intestino-cerebro (GBA) se ha identificado como un objetivo terapéutico para mejorar la salud del huésped. El GBA está muy influenciado por la composición del microbioma intestinal, ya que los metabolitos microbianos influyen directamente en el sistema nervioso central. Por lo tanto, los prebióticos, probióticos y simbióticos (una combinación de prebióticos y probióticos) han surgido como un posible enfoque para tratar los síntomas de ansiedad. Los estudios preclínicos sugieren la eficacia de los simbióticos, mientras que los prebióticos y los probióticos solo se han estudiado de forma aislada en humanos.

Este es un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo en el que las mujeres sobrevivientes de cáncer de mama y/o sus familiares mujeres que experimenten síntomas de ansiedad de moderados a graves se asignarán aleatoriamente al consumo diario del suplemento simbiótico o placebo. El trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) previamente validado se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad en la selección del estudio y en cada momento. El resultado principal de este estudio es la viabilidad, medida por la acumulación, la adherencia, la retención y los efectos adversos. Los resultados secundarios se relacionan con la reducción de los síntomas de ansiedad y otros cambios fisiológicos. Ningún estudio ha investigado los efectos mediadores de la microbiota intestinal y los marcadores inflamatorios sobre la capacidad de los simbióticos para reducir los síntomas de ansiedad. Por lo tanto, en cada momento, se realizará una flebotomía para determinar los niveles séricos de citocinas inflamatorias y se recolectarán muestras de heces para determinar la diversidad alfa y beta del microbioma fecal, así como la abundancia relativa de los géneros objetivo. Hipótesis: este estudio controlado con placebo será factible y el tratamiento simbiótico dará como resultado una reducción significativa de los síntomas de ansiedad y los marcadores inflamatorios, que pueden ser moderados por cambios en el microbioma.