Biotika proti úzkosti pro pacientky s rakovinou prsu (ABBCS)

U pacientů, kteří přežili rakovinu, dochází k rychlejšímu poklesu kvality života souvisejícího se zdravím, což zahrnuje fyzické a psychické komorbidity, z nichž poslední mohou být subklinické a poskytovatelé primární péče je často přehlížejí. Nedávno byla osa střeva a mozku (GBA) identifikována jako terapeutický cíl pro zlepšení zdraví hostitele. GBA je značně ovlivněna složením střevního mikrobiomu, protože mikrobiální metabolity přímo ovlivňují centrální nervový systém. Prebiotika, probiotika a synbiotika (kombinace pre- a probiotik) se tak objevily jako možný přístup k léčbě symptomů úzkosti. Preklinické studie naznačují účinnost synbiotik, zatímco prebiotika a probiotika byla u lidí studována pouze izolovaně.

Toto je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, ve které ženy, které přežily rakovinu prsu a/nebo jejich příbuzné ženy se středně těžkými až závažnými symptomy úzkosti, budou randomizovány ke každodenní konzumaci synbiotického doplňku nebo placeba. Dříve ověřená generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) bude použita k posouzení závažnosti symptomů úzkosti při screeningu studie a v každém časovém bodě. Primárním výsledkem této studie je proveditelnost, měřená akruálními, adherenčními, retenčními a nepříznivými účinky. Sekundární výsledky se týkají snížení symptomů úzkosti a dalších fyziologických změn. Žádná studie nezkoumala zprostředkující účinky střevní mikroflóry a zánětlivých markerů na schopnost synbiotik snižovat symptomy úzkosti. V každém časovém bodě se tedy provede flebotomie za účelem stanovení sérových hladin zánětlivých cytokinů a odeberou se vzorky stolice za účelem stanovení alfa- a beta-diverzity fekálního mikrobiomu, jakož i relativního množství cílových rodů. Hypotéza: tato placebem kontrolovaná studie bude proveditelná a synbiotická léčba povede k významnému snížení symptomů úzkosti a zánětlivých markerů, což může být zmírněno změnami v mikrobiomu.