Biótico anti-ansiedade para sobreviventes de câncer de mama (ABBCS)

Sobreviventes de câncer experimentam declínios mais rápidos na qualidade de vida relacionada à saúde, que incluem comorbidades físicas e psicológicas, sendo que a última pode ser subclínica e muitas vezes negligenciada pelos profissionais de cuidados primários. Recentemente, o eixo intestino-cérebro (GBA) foi identificado como um alvo terapêutico para melhorar a saúde do hospedeiro. O GBA é muito influenciado pela composição do microbioma intestinal, pois os metabólitos microbianos influenciam diretamente o sistema nervoso central. Assim, prebióticos, probióticos e simbióticos (uma combinação de pré e probióticos) surgiram como uma abordagem possível para tratar os sintomas de ansiedade. Estudos pré-clínicos sugerem a eficácia dos simbióticos, enquanto os pré e probióticos foram estudados apenas isoladamente em humanos.

Este é um ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo, no qual mulheres sobreviventes de câncer de mama e/ou seus parentes do sexo feminino com sintomas de ansiedade moderados a graves serão randomizados para consumo diário do suplemento simbiótico ou placebo. O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) previamente validado será usado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade na triagem do estudo e em cada momento. O resultado primário deste estudo é a viabilidade, medida pela acumulação, adesão, retenção e efeitos adversos. Os resultados secundários referem-se à redução dos sintomas de ansiedade e outras alterações fisiológicas. Nenhum estudo investigou os efeitos mediadores da microbiota intestinal e marcadores inflamatórios na capacidade dos simbióticos de reduzir os sintomas de ansiedade. Assim, em cada ponto de tempo, a flebotomia será conduzida para determinar os níveis séricos de citocinas inflamatórias e as amostras de fezes serão coletadas para determinar a diversidade alfa e beta do microbioma fecal, bem como a abundância relativa dos gêneros alvo. Hipótese: este estudo controlado por placebo será viável e o tratamento com simbióticos resultará em uma redução significativa nos sintomas de ansiedade e nos marcadores inflamatórios, que podem ser moderados por alterações no microbioma.