유방암 생존자를 위한 항불안 바이오틱스 (ABBCS)

암 생존자들은 신체적, 정신적 동반이환을 포함하는 건강 관련 삶의 질에서 더 빠른 감소를 경험하며, 후자는 준임상적일 수 있고 일차 진료 제공자가 종종 간과할 수 있습니다. 최근 GBA(gut-brain axis)가 숙주 건강을 개선하기 위한 치료 표적으로 확인되었습니다. 미생물 대사산물이 중추신경계에 직접 영향을 미치기 때문에 GBA는 장내 미생물군집의 구성에 크게 영향을 받습니다. 따라서 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 신바이오틱스(프리바이오틱스와 프로바이오틱스의 조합)가 불안 증상을 치료하는 가능한 접근 방식으로 등장했습니다. 전임상 연구는 신바이오틱스의 효능을 시사하는 반면, 프리바이오틱스와 프로바이오틱스는 인간에서 단독으로 연구되었습니다.

이것은 여성 유방암 생존자 및/또는 중등도에서 중증의 불안 증상을 경험하는 여성 친척이 매일 신바이오틱 보충제 또는 위약을 무작위로 섭취하는 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 이전에 검증된 범불안장애-7(GAD-7)은 연구 선별 및 각 시점에서 불안 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 결과는 발생, 준수, 유지 및 부작용으로 측정되는 타당성입니다. 이차 결과는 불안 증상 및 기타 생리적 변화의 감소와 관련됩니다. 불안 증상을 감소시키는 신바이오틱스의 능력에 대한 장내 미생물 및 염증 마커의 매개 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서, 각 시점에서, 염증성 사이토카인의 혈청 수준을 결정하기 위해 사혈을 실시할 것이며 대변 샘플을 수집하여 분변 미생물군유전체의 알파- 및 베타-다양성과 표적 속의 상대적 풍부도를 결정합니다. 가설: 이 위약 대조 연구는 실현 가능할 것이며 공생체 치료는 불안 증상과 염증 지표를 현저하게 감소시킬 것이며, 이는 마이크로바이옴의 변화에 ​​의해 완화될 수 있습니다.