促进福祉：所有干预的五种方法 (5WaysA)

背景：

最重要的是需要有效、低成本和基于证据的工具来预防疾病和促进人群健康。 挪威与西方世界的其他国家一样，目前正面临着与健康和福利相关的重大挑战。 人口变化、与生活方式相关的疾病和缺勤正在威胁着挪威福利国家的可持续性。 包括精神疾病在内的非传染性疾病目前占挪威总疾病负担的 65%，50% 的挪威人可能在其一生中的某个时候符合精神障碍的诊断标准。 传统的治疗和护理选择往往既费钱又费时，并且依赖于高技能的专业人力资源。 系统的研究结果还表明，与仅针对高危人群的选择性和指示性措施相比，基于人群的（即普遍的、针对普通人群的）措施通常会带来更大的人口健康收益。 根据预防悖论，当疾病风险普遍时，在疾病发生前针对全民进行普遍干预，比在症状出现后针对高危人群进行干预更有效。 Covid-19 大流行和相关的社会疏远措施证实了对数字解决方案的需求。 基于网络的干预可能会影响到大量的参与者，使用非常少量的人力和财力资源。

目的：

本研究旨在测试针对挪威各市一般人群的潜在有效的低成本健康和福祉促进性网络干预措施。 该干预措施基于 2008 年为英国卫生当局制定的五种幸福框架。 该框架和待测试的干预措施为参与者提供了有关简单、可持续活动的知识，这些活动可以增强他们的主观幸福感 (SWB)、掌握、健康和社会关系，从而也降低了常见心理健康问题（如抑郁症和抑郁症）的风险。焦虑。 该研究将与市政利益相关者和重要用户群体密切合作进行。 因此，首席研究员 (PI) 将根据五种幸福方式的证据基础，调查低成本健康和福祉促进公共卫生工具的效果。 迄今为止，还没有人以这种形式测试过五种方式的概念。 这种基于网络的 5WaysA 干预被证明是有效的，可能会对市政当局居民的公共卫生产生重大影响。

主要假设：

基于网络的干预措施 5WaysA 将改善幸福感和掌握程度，从而为市政当局提供促进心理健康的有效措施。

研究问题：

1. 参与基于网络的 5WaysA 干预在多大程度上改善了普通人群的幸福感、心理健康和掌握能力？
2. 短期和长期（即开始接受 5WaysA 干预后的 10 周、18 周和 12 个月）的影响程度如何？

3. 哪些机制可以解释幸福感的潜在改善？

   1. 这种干预对谁有效（即效果是否受到例如 性别、年龄、教育）？
   2. 什么机制（例如，定期练习 5Ways 行动、增加社交活动或支持）可以解释干预效果？

样本及招聘：

PI 计划从挪威各市的普通人群中招募至少 1500 名参与者。 参与者将被随机分配到一个干预组 (n=750)，或两个等待名单控制组之一（主动控制，n=375）（非主动控制，n=375）。 等候名单对照组将在三到五个月后接受干预。 PI 预计会有很高的辍学率（高达 50%），因为在调查一般人群在线干预的其他研究中就是这种情况。 由于在 Covid-19 大流行期间市政当局的工作量很大，因此 PI 也不确定市政当局有多少时间可以帮助 PI 完成招聘过程。

注（2021 年 6 月 19 日）：PI 在 2021 年春季只能招募 226 名参与者。 PI 将继续招聘流程，并在 2021 年秋季进行另一轮干预。 这不会被注册为一项新的研究，并被视为当前研究的一部分

手续：

基于网络的为期 10 周的干预包括一次主要网络研讨会（在 Zoom 上两小时）、五周后的一次强化会议网络研讨会以及在接下来的六周内每周发送两次 SMS 消息。 网络研讨会将由经过培训的独立主持人进行现场授课。 PI（通过 Nettskjema）将在干预期间向所有参与者发送 SMS 消息。 调查问卷将由 PI 使用 Nettskjema 和敏感数据服务 (TSD) 工具进行管理和分发。 还将使用 Nettskjema 和 TSD 进行测量。

功耗分析：

PI 假设我们可以招募至少 1500 名参与者，但预计会有很高的退出率。 使用 G*Power3 进行先验功效分析以测试混合方差分析中的交互作用，使用双尾检验，假设效应量较小 (f = .10)， 和 0.05 的 alpha。 假设的效果大小 (f=0.1) 之所以被选中，是因为它与其他以福祉作为结果衡量标准的普遍干预措施报告的幅度相同（下限）。 结果表明，如果 PI 在第二个测量点（流失率为 50%）获得 750 名参与者的总样本，则 PI 将有 0.999 的能力通过时间交互检测组。 高水平的统计能力将使 PI 能够调查治疗效果的调节者和中介者。