Promuovere il benessere: i cinque modi per tutti gli interventi (5WaysA)

Sfondo:

La necessità di strumenti efficaci, a basso costo e basati sull'evidenza per prevenire le malattie e promuovere la salute nella popolazione è fondamentale. La Norvegia, insieme ad altri paesi del mondo occidentale, sta attualmente affrontando importanti sfide legate alla salute e al benessere. I cambiamenti demografici, le malattie legate allo stile di vita e l'assenza dal lavoro stanno minacciando la sostenibilità dello stato sociale norvegese. Le malattie non trasmissibili, comprese le malattie mentali, rappresentano attualmente il 65% del carico totale di malattia in Norvegia e il 50% dei norvegesi probabilmente soddisferà i criteri diagnostici per un disturbo mentale durante la loro vita. Le opzioni terapeutiche e assistenziali tradizionali tendono ad essere costose e dispendiose in termini di tempo ea dipendere da risorse umane specializzate altamente qualificate. I risultati sistematici indicano anche che le misure basate sulla popolazione (cioè universali, rivolte alla popolazione generale) spesso si traducono in maggiori guadagni di salute della popolazione rispetto a misure selettive e indicate rivolte solo a coloro che presentano un rischio eccessivo. Secondo il paradosso della prevenzione, quando il rischio di malattia è comune, gli interventi universali diretti a tutta la popolazione prima che la malattia si manifesti, sono più efficaci degli interventi mirati ai gruppi ad alto rischio dopo che i sintomi sono emersi. La pandemia di Covid-19 e le relative misure di allontanamento sociale hanno confermato la necessità di soluzioni digitali. Gli interventi basati sul web possono raggiungere un gran numero di partecipanti, utilizzando una quantità molto modesta di risorse umane e finanziarie.

Lo scopo:

Questo studio mira a testare un intervento basato sul web di promozione della salute e del benessere a basso costo potenzialmente efficace rivolto alla popolazione generale nei comuni norvegesi. L'intervento si basa sul quadro Five Ways to Wellbeing sviluppato per le autorità sanitarie britanniche nel 2008. Questo quadro, e l'intervento da testare, fornisce ai partecipanti la conoscenza di attività semplici e sostenibili che possono rafforzare il loro benessere soggettivo (SWB), padronanza, salute e relazioni sociali, riducendo così anche il rischio di problemi di salute mentale comuni come la depressione e ansia. Lo studio sarà condotto in stretta collaborazione con le parti interessate municipali e importanti gruppi di utenti. Pertanto, il ricercatore principale (PI) indagherà sugli effetti di uno strumento di salute pubblica a basso costo per la promozione della salute e del benessere basato sulla base di prove di Five Ways to Wellbeing. Ad oggi, nessuno ha testato il concetto Five Ways in un tale formato. Dimostratosi efficace, questo intervento 5WaysA basato sul web può avere un impatto significativo sulla salute pubblica degli abitanti dei comuni.

Ipotesi principale:

L'intervento basato sul web 5WaysA migliorerà il benessere e la padronanza e quindi fornirà ai comuni una misura efficace per la promozione della salute mentale.

Domande di ricerca:

1. In che misura la partecipazione all'intervento 5WaysA basato sul web porta a un miglioramento del benessere, della salute mentale e della padronanza nella popolazione generale?
2. In che misura gli effetti sono a breve e lungo termine (ad esempio, 10 settimane, 18 settimane e 12 mesi dopo aver iniziato a ricevere l'intervento 5WaysA)?

3. Quali meccanismi spiegano i potenziali miglioramenti del benessere?

   1. Per chi è efficace questo intervento (cioè, l'effetto è moderato ad es. sesso, età, istruzione)?
   2. Quali meccanismi (ad esempio, pratica regolare delle azioni 5Ways, maggiore attività sociale o supporto) spiegano gli effetti dell'intervento?

Campione e reclutamento:

Il PI prevede di reclutare un minimo di 1500 partecipanti dalla popolazione generale nei comuni norvegesi. I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di intervento (n=750) o in uno dei due gruppi di controllo della lista di attesa (controllo attivo, n=375) (controllo inattivo, n=375). I gruppi di controllo in lista d'attesa riceveranno l'intervento da tre a cinque mesi dopo. Il PI si aspetta un alto tasso di abbandono (fino al 50%) poiché questa è stata la situazione in altri studi che hanno indagato gli interventi online in una popolazione generale. Il PI non è inoltre sicuro di quanto tempo abbiano i comuni per aiutare il PI nel processo di assunzione, a causa dell'elevato carico di lavoro nei comuni durante la pandemia di Covid-19.

Nota (19 giugno 2021): PI è stato in grado di reclutare solo 226 partecipanti nella primavera del 2021. PI continuerà il processo di reclutamento e farà un altro round dell'intervento nell'autunno 2021. Questo non sarà registrato come un nuovo studio ed è considerato parte dello studio in corso

Procedure:

L'intervento di 10 settimane basato sul web consiste in un webinar principale (due ore su Zoom), un webinar di sessione di richiamo cinque settimane dopo e messaggi SMS due volte a settimana nelle sei settimane successive. I webinar saranno lezioni dal vivo con un facilitatore qualificato indipendente. I messaggi SMS saranno inviati dal PI (via Nettskjema) a tutti i partecipanti durante il periodo di intervento. I questionari saranno amministrati e distribuiti dal PI utilizzando gli strumenti Nettskjema e Services for sensitive data (TSD). Le misurazioni saranno effettuate anche utilizzando Nettskjema e TSD.

Analisi di potenza:

Il PI presume che possiamo reclutare un minimo di 1500 partecipanti, ma è previsto un elevato abbandono. È stata condotta un'analisi di potenza a priori utilizzando G*Power3 per testare l'effetto di interazione in un'ANOVA mista, utilizzando un test a due code, assumendo una piccola dimensione dell'effetto (f = .10), e un alfa di 0,05. La dimensione dell'effetto ipotizzata (f=0.1) è stato scelto in quanto è della stessa grandezza (limite inferiore) riportato da altri interventi universali con il benessere come misura di esito. Il risultato ha mostrato che se PI raggiungesse un campione totale di 750 partecipanti al secondo punto di misurazione (attrito del 50%), PI avrebbe un potere di 0,999 per rilevare un gruppo in base all'interazione temporale. L'alto livello di potere statistico consentirà a PI di indagare sia i moderatori che i mediatori dell'effetto del trattamento.