Främjande av välbefinnande: De fem sätten till all intervention (5WaysA)

Bakgrund:

Behovet av effektiva, billiga och evidensbaserade verktyg för att förebygga sjukdom och främja hälsa i befolkningen är av största vikt. Norge, tillsammans med andra länder i västvärlden, står för närvarande inför stora hälso- och välfärdsrelaterade utmaningar. Demografiska förändringar, livsstilsrelaterade sjukdomar och arbetsfrånvaro hotar den norska välfärdsstatens hållbarhet. Icke-smittsamma sjukdomar, inklusive psykisk ohälsa, står för närvarande för 65 % av den totala sjukdomsbördan i Norge och 50 % av norrmännen kommer sannolikt att uppfylla diagnostiska kriterier för en psykisk störning någon gång under sin livstid. Traditionella behandlings- och vårdalternativ tenderar att vara kostsamma och tidskrävande och vara beroende av högutbildade specialistpersonal. Systematiska rön tyder också på att befolkningsbaserade (d.v.s. universella, inriktade på den allmänna befolkningen) åtgärder ofta resulterar i större hälsovinster för befolkningen än selektiva och indikerade åtgärder som endast riktar sig till de med överrisk. Enligt paradoxen förebyggande, när sjukdomsrisk är vanligt, är universella insatser riktade mot hela befolkningen innan sjukdom inträffar mer effektiva än insatser som riktar sig till högriskgrupper efter att symtom har uppstått. Covid-19-pandemin och tillhörande sociala distansåtgärder har bekräftat behovet av digitala lösningar. Webbaserade insatser kan nå ett stort antal deltagare, med användning av en mycket blygsam mängd både mänskliga och ekonomiska resurser.

Siktet:

Denna studie syftar till att testa en potentiellt effektiv, billig hälso- och välbefinnandefrämjande webbaserad intervention riktad till den allmänna befolkningen i norska kommuner. Interventionen är baserad på ramverket Five Ways to Wellbeing som utvecklades för brittiska hälsomyndigheter 2008. Detta ramverk, och den intervention som ska testas, ger deltagarna kunskap om enkla, hållbara aktiviteter som kan stärka deras subjektiva välbefinnande (SWB), behärskning, hälsa och sociala relationer, och därmed också minska risken för vanliga psykiska problem som depression och ångest. Studien kommer att genomföras i nära samarbete med kommunala intressenter och viktiga användargrupper. Därför kommer huvudutredaren (PI) att undersöka effekterna av ett billigt hälso- och välbefinnandefrämjande folkhälsoverktyg baserat på evidensbasen från Five Ways to Wellbeing. Hittills har ingen testat Five Ways-konceptet i ett sådant format. Denna webbaserade 5WaysA-intervention har visat sig vara effektiv och kan ha en betydande inverkan på folkhälsan för invånarna i kommunerna.

Huvudhypotes:

Den webbaserade interventionen 5WaysA ska förbättra välbefinnande och mästerskap och därmed ge kommunerna en effektiv åtgärd för att främja psykisk hälsa.

Forskningsfrågor:

1. I vilken utsträckning leder deltagande i den webbaserade 5WaysA-interventionen till förbättrat välbefinnande, mental hälsa och behärskning i den allmänna befolkningen?
2. I vilken utsträckning är effekterna kortsiktiga och långsiktiga (dvs. 10 veckor, 18 veckor och 12 månader efter att ha börjat få 5WaysA-interventionen)?

3. Vilka mekanismer förklarar potentiella förbättringar av välbefinnande?

   1. För vem är denna intervention effektiv (d.v.s. modereras effekten av t.ex. kön, ålder, utbildning)?
   2. Vilka mekanismer (t.ex. regelbundet utövande av 5Ways-åtgärder, ökad social aktivitet eller stöd) förklarar interventionseffekter?

Prov och rekrytering:

PI planerar att rekrytera minst 1500 deltagare från den allmänna befolkningen i norska kommuner. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp (n=750), eller till en av två kontrollgrupper på väntelistan (aktiv kontroll, n=375) (inaktiv kontroll, n =375). Väntelistans kontrollgrupper kommer att få interventionen tre till fem månader senare. PI förväntar sig ett högt avhopp (upp till 50 %) eftersom detta har varit fallet i andra studier som undersöker onlineinterventioner i en allmän befolkning. PI är också osäker på hur mycket tid kommunerna har på sig att hjälpa PI med rekryteringsprocessen, på grund av hög arbetsbelastning i kommunerna under covid-19-pandemin.

Notera (19 juni 2021): PI kunde bara rekrytera 226 deltagare våren 2021. PI kommer att fortsätta rekryteringsprocessen och göra ytterligare en omgång av interventionen hösten 2021. Denna kommer inte att registreras som en ny studie och ses som en del av den pågående studien

Tillvägagångssätt:

Den webbaserade 10 veckor långa interventionen består av ett huvudwebinarium (två timmar på Zoom), ett webbseminarium för boostersession fem veckor senare och SMS-meddelanden två gånger i veckan under de sex följande veckorna. Webinarierna kommer att vara liveföreläsningar med en oberoende utbildad handledare. SMS-meddelandena kommer att skickas ut av PI (via Nettskjema) till alla deltagare medan de är i interventionsperioden. Frågeformulär kommer att administreras och distribueras av PI med hjälp av verktygen Nettskjema och tjänster för känslig data (TSD). Mätningarna kommer också att utföras med hjälp av Nettskjema och TSD.

Effektanalys:

PI utgår från att vi kan rekrytera minst 1500 deltagare, men högt bortfall förväntas. En a priori effektanalys utfördes med G*Power3 för att testa interaktionseffekten i en blandad ANOVA, med ett tvåsidigt test, med antagande av en liten effektstorlek (f = 0,10), och ett alfa på 0,05. Den antagna effektstorleken (f=0,1) valdes då den är av samma storlek (nedre gräns) som har rapporterats av andra universella insatser med välbefinnande som utfallsmått. Resultatet visade att om PI uppnådde ett totalt urval av 750 deltagare vid den andra mätpunkten (nötning på 50 %), skulle PI ha kraften 0,999 för att upptäcka en grupp genom tidsinteraktion. Den höga nivån av statistisk kraft kommer att göra det möjligt för PI att undersöka både moderatorer och mediatorer av behandlingseffekten.