Содействие благополучию: пять способов вмешательства (5WaysA)

Фон:

Потребность в эффективных, недорогих и основанных на фактических данных инструментах для профилактики заболеваний и укрепления здоровья населения имеет первостепенное значение. Норвегия, наряду с другими странами западного мира, в настоящее время сталкивается с серьезными проблемами, связанными со здоровьем и социальным обеспечением. Демографические изменения, болезни, связанные с образом жизни, и отсутствие работы угрожают устойчивости норвежского государства всеобщего благосостояния. Неинфекционные заболевания, включая психические заболевания, в настоящее время составляют 65% от общего бремени болезней в Норвегии, и 50% норвежцев, вероятно, будут соответствовать диагностическим критериям психического расстройства в какой-то момент своей жизни. Традиционные варианты лечения и ухода, как правило, являются дорогостоящими и трудоемкими и зависят от высококвалифицированных специалистов. Систематические данные также показывают, что популяционные (то есть универсальные, нацеленные на все население) меры часто приводят к большему улучшению здоровья населения, чем выборочные и показанные меры, направленные только на лиц с повышенным риском. Согласно парадоксу профилактики, когда риск заболевания является общим, универсальные вмешательства, направленные на все население до возникновения болезни, более эффективны, чем вмешательства, направленные на группы высокого риска после появления симптомов. Пандемия Covid-19 и связанные с ней меры по социальному дистанцированию подтвердили необходимость цифровых решений. Веб-вмешательства могут охватывать большое количество участников, используя очень скромные человеческие и финансовые ресурсы.

Цель:

Это исследование направлено на тестирование потенциально эффективного недорогого интернет-вмешательства, направленного на укрепление здоровья и благополучия, ориентированного на население в целом в норвежских муниципалитетах. Мероприятие основано на схеме «Пять путей к благополучию», разработанной для британских органов здравоохранения в 2008 году. Эта схема и подлежащее тестированию вмешательство предоставляют участникам знания о простых, устойчивых видах деятельности, которые могут укрепить их субъективное благополучие (СБ), мастерство, здоровье и социальные отношения, тем самым также снижая риск общих проблем психического здоровья, таких как депрессия и беспокойство. Исследование будет проводиться в тесном сотрудничестве с муниципальными заинтересованными сторонами и важными группами пользователей. Таким образом, главный исследователь (PI) будет исследовать влияние недорогого инструмента общественного здравоохранения, способствующего укреплению здоровья и благополучия, на основе доказательной базы «Пять путей к благополучию». На сегодняшний день концепцию «Пяти путей» в таком формате еще никто не проверял. Доказанная эффективность, это интернет-вмешательство 5WaysA может оказать значительное влияние на общественное здоровье жителей муниципалитетов.

Основная гипотеза:

Веб-интервенция 5WaysA улучшит самочувствие и мастерство и, следовательно, предоставит муниципалитетам эффективную меру по укреплению психического здоровья.

Вопросы исследования:

1. В какой степени участие в онлайн-вмешательстве 5WaysA приводит к улучшению благополучия, психического здоровья и мастерства среди населения в целом?
2. В какой степени эффекты являются краткосрочными и долгосрочными (например, 10 недель, 18 недель и 12 месяцев после начала лечения 5WaysA)?

3. Какие механизмы объясняют потенциальное улучшение самочувствия?

   1. Для кого это вмешательство эффективно (т. е. смягчается ли эффект, например, пол, возраст, образование)?
   2. Какие механизмы (например, регулярная практика действий 5 Ways, повышенная социальная активность или поддержка) объясняют эффекты вмешательства?

Образец и набор:

PI планирует набрать минимум 1500 участников из числа населения норвежских муниципалитетов. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства (n = 750), либо в одну из двух контрольных групп списка ожидания (активный контроль, n = 375) (неактивный контроль, n = 375). Контрольные группы из списка ожидания получат вмешательство через три-пять месяцев. PI ожидают высокого отсева (до 50 %), поскольку такая ситуация наблюдалась в других исследованиях, посвященных онлайн-вмешательствам в общей популяции. PI также не уверен в том, сколько времени есть у муниципалитетов, чтобы помочь PI в процессе найма, из-за высокой рабочей нагрузки в муниципалитетах во время пандемии Covid-19.

Примечание (19 июня 2021 г.): Весной 2021 г. PI удалось набрать только 226 участников. PI продолжит процесс найма и проведет еще один этап вмешательства осенью 2021 года. Это не будет зарегистрировано как новое исследование и рассматривается как часть текущего исследования.

Процедуры:

10-недельное онлайн-вмешательство состоит из одного основного веб-семинара (два часа в Zoom), веб-семинара-бустера через пять недель и SMS-сообщений два раза в неделю в течение следующих шести недель. Вебинары будут представлять собой живые лекции с независимым обученным фасилитатором. SMS-сообщения будут разосланы PI (через Nettskjema) всем участникам, пока они находятся в периоде вмешательства. Анкеты будут администрироваться и распространяться PI с использованием инструментов Nettskjema и Services for Privacy Data (TSD). Измерения также будут проводиться с использованием Nettskjema и TSD.

Анализ мощности:

PI предполагает, что мы можем набрать минимум 1500 участников, но ожидается высокий отсев. Был проведен априорный анализ мощности с использованием G*Power3 для проверки эффекта взаимодействия в смешанном дисперсионном анализе с использованием двустороннего критерия, предполагающего небольшой размер эффекта (f = 0,10), и альфа 0,05. Предполагаемый размер эффекта (f=0,1) был выбран, поскольку он имеет ту же величину (нижняя граница), что и другие универсальные вмешательства с благополучием в качестве меры результата. Результат показал, что если PI достигнет общей выборки из 750 участников во второй точке измерения (отсев 50%), PI будет иметь мощность 0,999 для обнаружения группы по времени взаимодействия. Высокий уровень статистической мощности позволит PI исследовать как модераторов, так и медиаторов лечебного эффекта.