Promowanie dobrego samopoczucia: pięć sposobów na wszystkie interwencje (5WaysA)

Tło:

Zapotrzebowanie na skuteczne, niedrogie i oparte na dowodach narzędzia do zapobiegania chorobom i promowania zdrowia w populacji jest sprawą nadrzędną. Norwegia, wraz z innymi krajami świata zachodniego, stoi obecnie w obliczu poważnych wyzwań związanych ze zdrowiem i opieką społeczną. Zmiany demograficzne, choroby związane ze stylem życia i absencja w pracy zagrażają stabilności norweskiego państwa opiekuńczego. Choroby niezakaźne, w tym choroby psychiczne, stanowią obecnie 65% całkowitego obciążenia chorobami w Norwegii, a 50% Norwegów prawdopodobnie spełni kryteria diagnostyczne zaburzenia psychicznego w pewnym okresie swojego życia. Tradycyjne opcje leczenia i opieki są zwykle kosztowne i czasochłonne oraz zależą od wysoko wykwalifikowanych specjalistów. Systematyczne wyniki wskazują również, że środki populacyjne (tj. uniwersalne, skierowane do ogółu populacji) często skutkują większymi korzyściami zdrowotnymi populacji niż selektywne i wskazane środki ukierunkowane tylko na osoby z nadmiernym ryzykiem. Zgodnie z paradoksem profilaktyki, gdy ryzyko choroby jest powszechne, interwencje uniwersalne skierowane do całej populacji przed wystąpieniem choroby są skuteczniejsze niż interwencje skierowane do grup wysokiego ryzyka po wystąpieniu objawów. Pandemia Covid-19 i związane z nią środki dystansowania społecznego potwierdziły potrzebę rozwiązań cyfrowych. Interwencje internetowe mogą dotrzeć do dużej liczby uczestników, wykorzystując bardzo skromne zasoby ludzkie i finansowe.

Cel:

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie potencjalnie skutecznej, niedrogiej internetowej interwencji promującej zdrowie i dobre samopoczucie, skierowanej do ogółu społeczeństwa w norweskich gminach. Interwencja opiera się na programie Five Ways to Wellbeing opracowanym dla brytyjskich organów ds. zdrowia w 2008 roku. Ramy te oraz interwencja, która ma zostać przetestowana, dostarczają uczestnikom wiedzy na temat prostych, zrównoważonych działań, które mogą poprawić ich subiektywny dobrostan (SWB), opanowanie, zdrowie i relacje społeczne, zmniejszając w ten sposób również ryzyko powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i Lęk. Badanie zostanie przeprowadzone w ścisłej współpracy z interesariuszami miejskimi i ważnymi grupami użytkowników. W związku z tym główny badacz (PI) zbada skutki niedrogiego narzędzia promującego zdrowie i dobre samopoczucie w oparciu o bazę dowodową Pięć sposobów na dobre samopoczucie. Do tej pory nikt nie przetestował koncepcji Five Ways w takim formacie. Ta internetowa interwencja 5WaysA, która okazała się skuteczna, może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne mieszkańców gmin.

Główna hipoteza:

Internetowa interwencja 5WaysA poprawi samopoczucie i opanowanie, a tym samym zapewni gminom skuteczny środek promocji zdrowia psychicznego.

Pytania badawcze:

1. W jakim stopniu udział w internetowej interwencji 5WaysA prowadzi do poprawy samopoczucia, zdrowia psychicznego i opanowania w populacji ogólnej?
2. W jakim stopniu efekty są krótkoterminowe i długoterminowe (tj. 10 tygodni, 18 tygodni i 12 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania interwencji 5WaysA)?

3. Jakie mechanizmy wyjaśniają potencjalną poprawę samopoczucia?

   1. Dla kogo ta interwencja jest skuteczna (tj. czy efekt jest moderowany przez np. płeć, wiek, wykształcenie)?
   2. Jakie mechanizmy (np. regularne praktykowanie działań 5Ways, wzmożona aktywność społeczna czy wsparcie) wyjaśniają efekty interwencji?

Próbka i rekrutacja:

PI planuje rekrutację co najmniej 1500 uczestników z populacji ogólnej w norweskich gminach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=750) lub do jednej z dwóch grup kontrolnych z listy oczekujących (kontrola aktywna, n=375) (kontrola nieaktywna, n=375). Grupy kontrolne z listy oczekujących otrzymają interwencję trzy do pięciu miesięcy później. PI spodziewają się wysokiego wskaźnika rezygnacji (do 50 %), ponieważ taka sytuacja miała miejsce w innych badaniach dotyczących interwencji online w populacji ogólnej. PI nie jest też pewna, ile czasu gminy mają na pomoc PI w procesie rekrutacji, ze względu na duże obciążenie pracą w gminach w czasie pandemii Covid-19.

Uwaga (19 czerwca 2021 r.): wiosną 2021 r. PI było w stanie zrekrutować tylko 226 uczestników. PI będzie kontynuować proces rekrutacji i przeprowadzi kolejną rundę interwencji jesienią 2021 r. Nie zostanie to zarejestrowane jako nowe badanie i jest traktowane jako część bieżącego badania

Procedury:

Internetowa 10-tygodniowa interwencja składa się z jednego głównego seminarium internetowego (dwie godziny w Zoom), seminarium przypominającego pięć tygodni później oraz wiadomości SMS dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Webinaria będą wykładami na żywo z niezależnym przeszkolonym moderatorem. Wiadomości SMS będą wysyłane przez PI (za pośrednictwem Nettskjema) do wszystkich uczestników w okresie interwencji. Kwestionariusze będą administrowane i dystrybuowane przez PI za pomocą narzędzi Nettskjema i Services for wrażliwych danych (TSD). Pomiary będą również prowadzone z wykorzystaniem Nettskjema i TSD.

Analiza mocy:

PI zakłada, że ​​uda nam się zrekrutować minimum 1500 uczestników, ale spodziewany jest wysoki odsetek osób, które porzuciły naukę. Przeprowadzono analizę mocy a priori przy użyciu G*Power3 w celu przetestowania efektu interakcji w mieszanej analizie ANOVA, stosując test dwustronny, przy założeniu małej wielkości efektu (f = 0,10), i alfa 0,05. Zakładana wielkość efektu (f=0,1) został wybrany, ponieważ ma taką samą wielkość (dolna granica), jak zgłaszano w innych uniwersalnych interwencjach z dobrostanem jako miarą wyniku. Wynik pokazał, że gdyby PI osiągnął całkowitą próbę 750 uczestników w drugim punkcie pomiarowym (ścierność 50%), PI miałby moc 0,999 do wykrycia interakcji grupowej w czasie. Wysoki poziom mocy statystycznej umożliwi PI zbadanie zarówno moderatorów, jak i mediatorów efektu leczenia.