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中性粒细胞弹性蛋白酶、弹性蛋白酶 Alpha-1 蛋白酶、牙周炎、龈沟液和急性冠脉综合征

2021年3月5日 更新者:Nilgün Özlem Alptekin、Baskent University

非手术牙周治疗对伴或不伴急性冠脉综合征的牙周炎患者 GCF 中中性粒细胞弹性蛋白酶和弹性蛋白酶 α-1 蛋白酶抑制剂水平的影响

牙周炎可能导致血管损伤,导致动脉粥样硬化斑块不稳定,从而导致急性冠状动脉综合征 (ACS)。 在这项研究中,我们探讨了非手术牙周治疗 (NSPT) 对牙周炎 (P) 参与者的心血管血液生物标志物和龈沟液 (GCF) 中性粒细胞弹性蛋白酶 (NE) 和 α1-蛋白酶抑制剂 (alpha-1PI) 水平的影响有和没有 ACS。

进行医学和牙科检查以分别诊断 ACS 和牙周炎。 本研究包括 17 名诊断为 ACS 和牙周炎的患者,作为测试组(ACS 组)。 26 名年龄和性别匹配的牙周炎对照患者(P 组)全身健康。 两组均接受了 NSPT。 胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白 (HDL)、低密度脂蛋白 (LDL)、C 反应蛋白 (CRP)、GCF NE 活性和 GCF α1-PI 水平的血浆水平在基线、第 1 个月和第 3 个月测量NSPT。

研究概览

详细说明

这项研究得到了塞尔丘克大学牙科学院人类参与者伦理委员会的批准(项目编号 = 301),并根据 1975 年的赫尔辛基宣言进行,并于 2013 年进行了修订。 在口腔诊断检查之前获得患者的知情同意。

ACS 组的入选标准:

• 被诊断患有 ACS 和局限性或全身性牙周炎的 II 期或 III 期 B 级或 C 级患者。

根据美国心脏病学会/美国心脏协会的指南,ACS 的诊断由会诊心脏病专家根据心肌缺血的临床体征和症状、心肌酶水平、心电图变化以及超声心动图和冠状动脉造影结果进行。 ACS患者心肌梗死(NSTEMI)和ST段抬高心肌梗死(STEMI)的试验组在塞尔丘克大学Meram医学院心脏病学系(科尼亚/土耳其)住院治疗。不稳定型心绞痛(UA)被定义为新发作或在过去 2 个月内心绞痛模式发生改变,并且加拿大心血管协会 (CCS) IV 级心绞痛在就诊时与心电图 (ECG) 或心肌灌注成像上心肌缺血的适当客观证据一致。 伴 ST 段抬高的 ACS 被定义为 AMI,其特征是:胸痛,放射或不放射到上肢、下颌、上背部或上腹部,持续 30 分钟或更长时间,伴有或不伴有出汗、恶心或苍白;心电图 (ECG) 上两个或多个相邻的外周导联存在 ST 段抬高 1 毫米,或两个或多个相邻的心前导联存在 2 毫米;心肌损伤和坏死的血清标志物(CK、CK-MB)升高 3 倍于参考值 28。 心电图上的非 ST 段抬高型 ACS 定义为与上述类似的临床情况,但胸痛持续时间少于 30 分钟,伴或不伴心肌损伤和坏死的血清酶标志物(CK、CK-MB、心肌肌钙蛋白 I 和 T)。 ACS 患者被转介到塞尔丘克大学(科尼亚/土耳其)牙科学院牙周病学系进行为期一年的牙周检查。

对照组的纳入标准:

• 诊断为 B 级或 C 级 II 或 III 期局部或全身性牙周炎的患者。

包括两组的排除

  • 代谢紊乱,
  • 高血压,
  • 接受抗高血压药物治疗,
  • 牙周治疗 抗生素治疗直至研究前 3 个月。 还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS 患者在 1 个月内服用阿司匹林(每天 1 × 100 毫克)。这项研究得到了塞尔丘克大学科学研究项目 (05401018) 的资助。

临床牙周检查 所有幸存的 ACS 患者在治疗和出院后大约 1 个月接受了彻底的牙周检查。 所有参与者都接受了临床和放射学方面的口腔健康评估。 根据现行牙周病分类方法对牙周病进行分级,选择局限性或全身性牙周炎的Ⅱ期或Ⅲ期B级或C级受试者。 通过菌斑指数(PI)、乳头出血指数、探诊深度(PD)和临床附着水平(CAL)评价患者牙周健康状况。 所有探诊分数均使用以毫米为单位校准的 Williams 牙周探针测量。 临床附着丧失是相对于牙骨质牙釉质交界处确定的。 牙周指数通过感染风险 (PIRI) 评分进行评估。

龈沟液样品:

在基线时,从 4 个不同的近端位点(每个象限一个位点)为每个受试者收集 GCF 样本。 采样点仅选择在 PD 大于 5 mm 的臼齿邻间区域的颊侧方向。 汇集两个研究组中每个受试者的四个 GCF 样本,以确保每个受试者具有足够的灵敏度。 因此,没有评估特定地点的差异。 在治疗后 1 个月和 3 个月对相同部位进行取样。 用棉卷隔离部位,用空气注射器轻轻吹干,用刮匙小心去除明显的龈上菌斑。 GCF 是用预制纸条收集的。 将条带插入口袋中,直到感觉到轻微的阻力并保持 30 秒。 排出被血液或唾液污染的样本。 GCF 的体积用预先用血清校准的 Periotron 8000 测定。 四个条带汇集在一个含有 500 微升磷酸盐缓冲盐水 (PBS)、pH 7.4 的试管中,并且对每位患者重复进行。 将管涡旋 10 分钟并储存在 -80°C 直至进行测定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据现行牙周病分类方法对牙周病进行分级,选择局限性或全身性牙周炎的Ⅱ期或Ⅲ期B级或C级受试者

描述

ACS 组的入选标准:

• 诊断为同时患有ACS 和B 级或C 级II 或III 期局部或全身性牙周炎的患者。ACS 患者心肌梗塞(NSTEMI) 和ST 段抬高心肌梗塞(STEMI) 住院。

不稳定型心绞痛 (UA) 定义为过去 2 个月内新发心绞痛或心绞痛模式改变,并且加拿大心血管协会 (CCS) IV 级心绞痛在就诊时与心电图上心肌缺血的适当客观证据一致 (ECG ) 或心肌灌注成像。 伴 ST 段抬高的 ACS 被定义为 AMI,其特征是:胸痛,放射或不放射到上肢、下颌、上背部或上腹部,持续 30 分钟或更长时间,伴有或不伴有出汗、恶心或苍白;心电图 (ECG) 上两个或多个相邻的外周导联存在 ST 段抬高 1 毫米,或两个或多个相邻的心前导联存在 2 毫米;心肌损伤和坏死的血清标志物(CK、CK-MB)升高 3 倍于参考值 28。 心电图上的非 ST 段抬高型 ACS 定义为与上述类似的临床情况,但胸痛持续时间少于 30 分钟,伴或不伴心肌损伤和坏死的血清酶标志物(CK、CK-MB、心肌肌钙蛋白 I 和 T)。 ACS 患者被转介到塞尔丘克大学(科尼亚/土耳其)牙科学院牙周病学系进行为期一年的牙周检查。

对照组的纳入标准:

• 诊断为 B 级或 C 级 II 或 III 期局部或全身性牙周炎的患者。

二十六名年龄和性别匹配的患者(43.04±8.35 年)患有牙周炎(P 组),否则全身健康,被招募为塞尔丘克大学(科尼亚/土耳其)牙科学院牙周病学系的对照组。

包括两组的排除

  • 代谢紊乱,
  • 高血压,
  • 接受抗高血压药物治疗,
  • 牙周治疗 抗生素治疗直至研究前 3 个月。 还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS 患者在 1 个月内服用阿司匹林(每天 1 × 100 mg)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自动控制系统
ACS组:急性冠状动脉综合征
牙周炎
P组:牙周炎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GCF NE 级别
大体时间:3个月内
NSPT 后 ACS 患者 NE 水平的变化。
3个月内
GCF α1-PI
大体时间:3个月内
ACS 患者 NSPT 后 GCF α1-PI 的变化。
3个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NE / α1-PI 率的变化
大体时间:3个月内
ACS 患者 NSPT 后 NE/α1-PI 率的变化。
3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr、Baskent Univercity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年10月15日

初级完成 (实际的)

2008年10月15日

研究完成 (实际的)

2008年10月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月5日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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