Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neutrophil elasztáz, elasztáz alfa-1 proteináz, parodontitis, gingiva recicularis folyadék és akut koszorúér-szindróma

2021. március 5. frissítette: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

A nem sebészeti periodontális terápia hatása a neutrofil elasztáz és elasztáz alfa-1 proteináz gátlók szintjére a GCF-ben akut koszorúér-szindrómás vagy anélküli parodontózisos betegeknél

A parodontitis hozzájárulhat az érrendszeri károsodáshoz, ami az ateroszklerotikus plakk destabilizálódásához vezet, ami akut koronária szindrómához (ACS) vezet. Ebben a tanulmányban a nem sebészi periodontális kezelés (NSPT) hatását vizsgáltuk a kardiovaszkuláris vér biomarkereire és a gingiva crevicularis folyadék (GCF) neutrofil elasztáz (NE) és α1-proteináz inhibitor (alfa-1PI) szintjére parodontitisben (P) szenvedő betegeknél. ACS-sel és anélkül.

Orvosi és fogászati ​​vizsgálatokat végeztünk az ACS, illetve a parodontitis diagnosztizálására. Ebbe a vizsgálatba 17, ACS-sel és parodontózissal diagnosztizált beteget vontunk be tesztcsoportként (ACS csoport). Huszonhat, korban és nemben megegyező, periodontitisben szenvedő kontrollbeteg (P csoport) egyébként szisztémásán egészséges volt. Mindkét csoport NSPT-t kapott. A koleszterin, a triglicerid, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a C-reaktív fehérje (CRP), a GCF NE aktivitás és a GCF α1-PI plazmaszintjét a kiindulási értéknél, az első és harmadik hónapban mérték. NSPT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a kutatást a Selcuki Egyetem Fogorvostudományi Karának humán résztvevői etikai bizottsága hagyta jóvá (projektszám = 301), és a 2013-ban felülvizsgált 1975-ös Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték. A szájüregi diagnosztikai vizsgálat előtt tájékozott beleegyezést kaptak a betegek.

Az ACS csoport felvételi feltételei:

• Azok a betegek, akiknél ACS és lokalizált vagy generalizált II. vagy III. stádiumú, B vagy C fokozatú periodontitis is diagnosztizált.

Az ACS diagnózisát kardiológus szakorvos végezte a szív ischaemia klinikai tünetei és tünetei, a szívenzimszintek, az elektrokardiográfia változásai, valamint az echokardiográfia és koszorúér angiográfia eredményei alapján, az American College of Cardiology/American Heart Association irányelvei szerint. A Selcuki Egyetem Meram Orvostudományi Kar Kardiológiai Klinikáján (Konya/Törökország) kórházba szállították az ACS-s szívinfarktusban (NSTEMI) és ST-szakasz elevációval járó szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegek vizsgálati csoportját. vagy az angina megváltozott mintája az elmúlt 2 hónapban és a Canadian Cardiovascular Society (CCS) IV. osztályú anginája a bemutatás időpontjában, amely egybeesik a myocardialis ischaemia megfelelő objektív bizonyítékával az elektrokardiogramon (EKG) vagy a szívizom perfúziós képalkotásán. Az ST-szegmens elevációval járó ACS-t AMI-ként határozták meg, amelyet a következők jellemeznek: mellkasi fájdalom, amely 30 percig vagy tovább sugárzik a felső végtagokba, az alsó állkapocsba, a hát felső részébe vagy az epigastriumba, izzadással, hányingerrel vagy sápadtsággal társulva vagy anélkül; az ST-szakasz 1 mm-es emelkedése két vagy több összefüggő perifériás vezetékben vagy 2 mm-es két vagy több összefüggő precordiális vezetékben az elektrokardiogramon (EKG); valamint a szívizom sérülés és nekrózis szérummarkereinek (CK, CK-MB) emelkedése a referenciaérték háromszorosa28. A nem ST szegmens elevációval járó ACS-t EKG-n a fent említetthez hasonló klinikai állapotként határozták meg, de 30 percnél rövidebb mellkasi fájdalommal, a szívizom sérülést és nekrózist jelző szérum enzimmarkerek (CK, CK-MB, szív troponinok I és T). Az ACS-betegeket a Selcuki Egyetem Fogorvostudományi Kar Parodontológiai Osztályára irányították (Konya/Törökország) parodontológiai vizsgálatra egy éven belül.

A kontrollcsoport felvételi feltételei:

• B vagy C fokozatú II. vagy III. stádiumú lokalizált vagy generalizált parodontitiszben diagnosztizált betegek.

Mindkét csoport kizárása tartalmazza

  • anyagcserezavarok,
  • magas vérnyomás,
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik,
  • periodontális terápia antibiotikus kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapig. Feljegyezték a dohányzási szokásokat és az iskolai végzettséget is. Az ACS-betegek aszpirint (napi 1 × 100 mg) szednek 1 hónapon keresztül. Ezt a tanulmányt a Selcuk Egyetem Tudományos Kutatási Projektjei (05401018) támogatták.

Klinikai periodontális vizsgálat Az összes túlélő ACS-ben szenvedő egyén alapos parodontológiai vizsgálaton esett át körülbelül 1 hónappal a kezelés és a kórházi kiadás után. Minden résztvevőt klinikailag és radiográfiailag értékeltek a száj egészségére nézve. A parodontális állapotot a fogágybetegségek jelenlegi osztályozási módszere alapján osztályozták, és a II. vagy III. stádiumú lokalizált vagy generalizált, B vagy C fokozatú periodontitisben szenvedőket választottuk ki. A betegek parodontális egészségi állapotát plakk index (PI), papilla vérzési index, szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési szint (CAL) alapján értékelték. Az összes szondázási pontszámot Williams periodontális szondával mértük, milliméterben kalibrálva. A klinikai kötődési veszteséget a cementzománc csomóponthoz viszonyítva határoztuk meg. A parodontális indexet a fertőzőképesség kockázatának (PIRI) pontszámai alapján értékelték.

Gingival Crevicular Fluid minták:

A kiinduláskor GCF-mintákat gyűjtöttünk minden alanynál 4 különálló inter-proximális helyről (egy hely minden kvadránshoz). A mintavételi helyeket csak az 5 mm-nél nagyobb PD-vel rendelkező moláris fogak inter-proximális régióinak bukkális irányában választottuk ki. A két kutatócsoport minden alanyának négy GCF-mintáját egyesítették, hogy biztosítsák az egyes alanyok megfelelő érzékenységét. Következésképpen a helyspecifikus különbségeket nem értékelték. Ugyanezekről a helyekről vettek mintát a kezelést követő 1 és 3 hónapban. A helyeket pamuttekercsekkel izoláltuk, légfecskendővel óvatosan szárítottuk, és a nyilvánvaló szupragingivális plakkot gondosan eltávolítottuk kürettel. A GCF-et előre gyártott papírcsíkokkal gyűjtöttük össze. A csíkot addig helyezték a zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztek, és 30 másodpercig ott tartották. A vérrel vagy nyállal szennyezett mintákat kiürítettük. A GCF térfogatát előzetesen szérummal kalibrált Periotron 8000 készülékkel határoztuk meg. Négy csíkot egyesítettünk egyetlen csőben, amely 500 mikroliter foszfáttal pufferolt sóoldatot (PBS) tartalmazott, pH 7,4, és megismételve minden egyes beteg esetében. A csöveket 10 percig vortexeltük, és a vizsgálatig -80 C-on tároltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A parodontális állapotot a fogágybetegségek jelenlegi osztályozási módszere alapján osztályozták, és a II. vagy III. stádiumú lokalizált vagy generalizált, B vagy C fokozatú periodontitisben szenvedőket választották ki.

Leírás

Az ACS csoport felvételi feltételei:

• Az ACS-t, valamint a II. vagy III. stádiumú lokalizált vagy generalizált, B vagy C fokozatú periodontitist egyaránt diagnosztizált betegek kórházba kerültek.

Az instabil anginát (UA) úgy határozták meg, mint az anginának az elmúlt 2 hónapban újonnan fellépő vagy megváltozott mintáját, valamint a Canadian Cardiovascular Society (CCS) IV. osztályú angináját a bemutatás időpontjában, amely egybeesett a szívizom ischaemia megfelelő objektív bizonyítékával az elektrokardiogramon (EKG). ) vagy szívizom perfúziós képalkotás. Az ST-szegmens elevációval járó ACS-t AMI-ként határozták meg, amelyet a következők jellemeznek: mellkasi fájdalom, amely 30 percig vagy tovább sugárzik a felső végtagokba, az alsó állkapocsba, a hát felső részébe vagy az epigastriumba, izzadással, hányingerrel vagy sápadtsággal társulva vagy anélkül; az ST-szakasz 1 mm-es emelkedése két vagy több összefüggő perifériás vezetékben vagy 2 mm-es két vagy több összefüggő precordiális vezetékben az elektrokardiogramon (EKG); valamint a szívizom sérülés és nekrózis szérummarkereinek (CK, CK-MB) emelkedése a referenciaérték háromszorosa28. A nem ST szegmens elevációval járó ACS-t EKG-n a fent említetthez hasonló klinikai állapotként határozták meg, de 30 percnél rövidebb mellkasi fájdalommal, a szívizom sérülést és nekrózist jelző szérum enzimmarkerek (CK, CK-MB, szív troponinok I és T). Az ACS-betegeket a Selcuki Egyetem Fogorvostudományi Kar Parodontológiai Osztályára irányították (Konya/Törökország) parodontológiai vizsgálatra egy éven belül.

A kontrollcsoport felvételi feltételei:

• B vagy C fokozatú II. vagy III. stádiumú lokalizált vagy generalizált parodontitiszben diagnosztizált betegek.

Huszonhat életkorú és nemű betegek (43,04±8,35 év) periodontitisben szenvedő (P csoport), egyébként szisztémásan egészséges, kontrollcsoportot vettek fel a Selcuki Egyetem (Konya/Törökország) Fogorvostudományi Kar Parodontológiai Tanszékére.

Mindkét csoport kizárása tartalmazza

  • anyagcserezavarok,
  • magas vérnyomás,
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik,
  • periodontális terápia antibiotikus kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapig. Feljegyezték a dohányzási szokásokat és az iskolai végzettséget is. Az ACS-betegek aszpirint szednek (1 × 100 mg naponta) 1 hónapon keresztül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ACS
ACS csoport: Akut koronária szindróma
Parodontitis
P csoport: Parodontitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GCF NE szintek
Időkeret: 3 hónap alatt
Az NE szintek változása ACS betegekben NSPT után.
3 hónap alatt
GCF a1-PI
Időkeret: 3 hónap alatt
A GCF α1-PI változása ACS betegekben NSPT után.
3 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az NE / α1-PI arányának változása
Időkeret: 3 hónap alatt
Az NE / α1-PI arányának változása ACS betegekben NSPT után.
3 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel