Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neutrophil Elastase, Elastase Alpha-1 Proteinase, Periodontitt, Gingival Crevicular Fluid og Akutt koronarsyndrom

5. mars 2021 oppdatert av: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Effektene av ikke-kirurgisk periodontal terapi på nivåer av nøytrofil elastase og elastase alfa-1 proteinasehemmer i GCF hos periodontittpasienter med eller uten akutt koronarsyndrom

Periodontitt kan bidra til vaskulær skade, noe som resulterer i destabilisering av aterosklerotisk plakk som fører til akutt koronarsyndrom (ACS). I denne studien undersøkte vi effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) på kardiovaskulære blodbiomarkører og gingival crevicular fluid (GCF) Neutrophil Elastase (NE) og α1-proteinasehemmer (alfa-1PI) nivåer i periodontitt (P) deltakere med og uten ACS.

Medisinske og tannlege undersøkelser ble utført for å diagnostisere henholdsvis ACS og periodontitt. Sytten pasienter med diagnosen ACS og periodontitt ble inkludert i denne studien, som en testgruppe (Group ACS). Tjueseks kontrollpasienter med alder og kjønn med periodontitt (gruppe P) var ellers systemisk friske. Begge gruppene fikk NSPT. Plasmanivåer av kolesterol, triglyserid, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), C-reaktivt protein (CRP), GCF NE-aktivitet og GCF α1-PI-nivåer ble målt baseline, 1. og 3. måned etter NSPT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble godkjent av det etiske styret for menneskelige deltakere ved Selcuk University Faculty of Dentistry (prosjektnummer=301) og ble utført i samsvar med Helsingfors-erklæringen av 1975, som revidert i 2013. Informert samtykke ble innhentet fra pasienter før oral diagnostisk undersøkelse.

Inkluderingskriterier for ACS-gruppe:

• Pasienter diagnostisert med både ACS og lokalisert eller generalisert periodontitt av stadium II eller III med grad B eller C.

Diagnosen ACS ble utført av en konsulterende kardiolog basert på kliniske tegn og symptomer på hjerteiskemi, hjerteenzymnivåer, endringer i elektrokardiografi og resultater av ekkokardiografi og koronar angiografi, i henhold til retningslinjene fra American College of Cardiology/American Heart Association. Testgruppen av ACS-pasienter hjerteinfarkt (NSTEMI) og ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) ble innlagt på sykehus ved Selcuk University Meram Medical Faculty Department of Cardiology (Konya/Tyrkia). Ustabil angina (UA) ble definert som den nye debuten. eller et endret mønster av angina de siste 2 månedene og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klasse IV angina på presentasjonstidspunktet som sammenfaller med passende objektive bevis på myokardiskemi på et elektrokardiogram (EKG) eller myokardperfusjonsavbildning. ACS med ST-segment elevasjon ble definert som AMI karakterisert ved: brystsmerter, utstrålende eller ikke til øvre ekstremiteter, underkjeve, øvre rygg eller epigastrium som varte 30 minutter eller mer, assosiert med eller ikke med svette, kvalme eller blekhet; tilstedeværelse av ST-segmenthøyde på 1 mm i to eller flere sammenhengende perifere ledninger eller 2 mm i to eller flere sammenhengende prekordiale ledninger på elektrokardiogram (EKG); og økning i serummarkører for myokardskade og nekrose (CK, CK-MB) tre ganger referanseverdien28. Ikke-ST-segment elevasjon ACS på EKG ble definert som en klinisk tilstand lik den som er nevnt ovenfor, men med brystsmerter som varer mindre enn 30 minutter, med eller uten forhøyelse av serumenzymmarkører for myokardskade og nekrose (CK, CK-MB, hjertetroponiner I og T). ACS-pasienter ble henvist til avdeling for periodontologi, Det odontologiske fakultet, Selcuk University (Konya/Tyrkia) for periodontal undersøkelse i en ettårsperiode.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

• Pasienter diagnostisert med lokalisert eller generalisert periodontitt i stadium II eller III med grad B eller C.

Ekskluderinger for begge grupper inkludert

  • metabolske forstyrrelser,
  • høyt blodtrykk,
  • behandlet med antihypertensive medisiner,
  • periodontal terapi antibiotikabehandling inntil 3 måneder før studien. Røykevaner og utdanningsstatus ble også registrert. ACS-pasienter tar aspirin (1 × 100 mg per dag) i løpet av 1 måned. Denne studien ble støttet av tilskudd fra Selcuk University Scientific Research Projects (05401018).

Klinisk periodontal undersøkelse Alle overlevende individer med ACS gjennomgikk en grundig periodontal undersøkelse ca. 1 måned etter behandling og sykehusutgivelse. Alle deltakerne ble evaluert for oral helse klinisk og radiografisk. Den periodontale tilstanden ble gradert basert på gjeldende klassifiseringsmetode for periodontale sykdommer og forsøkspersoner med lokalisert eller generalisert periodontitt av stadium II eller III med grad B eller C ble valgt. Periodontal helsestatus til pasienter ble evaluert ved plakkindeks (PI), papilleblødningsindeks, sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL). Alle sonderingsskårer ble målt med Williams periodontalsonde kalibrert i millimeter. Klinisk festetap ble bestemt i forhold til sementoemaljekrysset. Periodontal indeks ble evaluert for risiko for smittsomhet (PIRI) score.

Gingival crevicular væskeprøver:

Ved baseline ble GCF-prøver samlet for hvert individ fra 4 distinkte inter-proksimale steder (ett sted for hver kvadrant). Prøvetakingssteder ble kun valgt i de bukkale retningene til de inter-proksimale områdene av molare tenner med PD mer enn 5 mm. De fire GCF-prøvene for hvert emne i de to forskningsgruppene ble samlet for å sikre tilstrekkelig sensitivitet for hvert emne. Følgelig ble ikke stedsspesifikke forskjeller evaluert. De samme stedene ble tatt 1 og 3 måneder etter behandling. Stedene ble isolert med bomullsruller, tørket forsiktig med luftsprøyte og den åpenbare supra-gingival-plakken ble forsiktig fjernet med en curette. GCF ble samlet med prefabrikkerte papirstrimler. Strimlen ble ført inn i lommen til mild motstand ble kjent og holdt der i 30 sekunder. Forurensede prøver med blod eller spytt ble tømt ut. Volumet av GCF ble bestemt med Periotron 8000 tidligere kalibrert med serum. Fire strimler ble samlet i et enkelt rør inneholdende 500 mikroliter fosfatbufret saltvann (PBS), pH 7,4 og gjentatt for hver pasient. Rørene ble vortexet i 10 minutter og lagret ved -80 C inntil de ble analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den periodontale tilstanden ble gradert basert på gjeldende klassifiseringsmetode for periodontale sykdommer, og personer med lokalisert eller generalisert periodontitt av stadium II eller III med grad B eller C ble valgt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ACS-gruppe:

• Pasienter diagnostisert med både ACS og lokalisert eller generalisert periodontitt av stadium II eller III med grad B eller C. ACS-pasienter hjerteinfarkt (NSTEMI) og ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) ble innlagt på sykehus.

Ustabil angina (UA) ble definert som ny opptreden eller endret mønster av angina de siste 2 månedene og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klasse IV angina på presentasjonstidspunktet, sammenfallende med passende objektive bevis for myokardiskemi på et elektrokardiogram (EKG) ) eller myokardperfusjonsavbildning. ACS med ST-segment elevasjon ble definert som AMI karakterisert ved: brystsmerter, utstrålende eller ikke til øvre ekstremiteter, underkjeve, øvre rygg eller epigastrium som varte 30 minutter eller mer, assosiert med eller ikke med svette, kvalme eller blekhet; tilstedeværelse av ST-segmenthøyde på 1 mm i to eller flere sammenhengende perifere ledninger eller 2 mm i to eller flere sammenhengende prekordiale ledninger på elektrokardiogram (EKG); og økning i serummarkører for myokardskade og nekrose (CK, CK-MB) tre ganger referanseverdien28. Ikke-ST-segment elevasjon ACS på EKG ble definert som en klinisk tilstand lik den som er nevnt ovenfor, men med brystsmerter som varer mindre enn 30 minutter, med eller uten forhøyelse av serumenzymmarkører for myokardskade og nekrose (CK, CK-MB, hjertetroponiner I og T). ACS-pasienter ble henvist til avdeling for periodontologi, Det odontologiske fakultet, Selcuk University (Konya/Tyrkia) for periodontal undersøkelse i en ettårsperiode.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

• Pasienter diagnostisert med lokalisert eller generalisert periodontitt i stadium II eller III med grad B eller C.

Tjueseks pasienter i alder og kjønn (43,04±8,35 år) med periodontitt (Gruppe P) ellers systemisk friske ble rekruttert som kontrollgruppe ved Institutt for periodontologi, Det odontologiske fakultet, Selcuk University (Konya/Tyrkia).

Ekskluderinger for begge grupper inkludert

  • metabolske forstyrrelser,
  • høyt blodtrykk,
  • behandlet med antihypertensive medisiner,
  • periodontal terapi antibiotikabehandling inntil 3 måneder før studien. Røykevaner og utdanningsstatus ble også registrert. ACS-pasienter tar aspirin (1 × 100 mg per dag) i løpet av 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ACS
Gruppe ACS: Akutt koronarsyndrom
Periodontitt
Gruppe P: Periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GCF NE-nivåer
Tidsramme: på 3 måneder
Endring av NE-nivåer hos ACS-pasienter etter NSPT.
på 3 måneder
GCF al-PI
Tidsramme: på 3 måneder
Endring av GCF α1-PI hos ACS-pasienter etter NSPT.
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i NE / α1-PI rater
Tidsramme: på 3 måneder
Endring av NE / α1-PI-rater hos ACS-pasienter etter NSPT.
på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere