Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofiele elastase, elastase alfa-1-proteïnase, parodontitis, gingivale creviculaire vloeistof en acuut coronair syndroom

5 maart 2021 bijgewerkt door: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

De effecten van niet-chirurgische parodontale therapie op neutrofiele elastase- en elastase alfa-1-proteïnaseremmerniveaus in GCF bij parodontitispatiënten met of zonder acuut coronair syndroom

Parodontitis kan bijdragen aan vasculaire schade, resulterend in de destabilisatie van atherosclerotische plaque, wat leidt tot acuut coronair syndroom (ACS). In deze studie onderzochten we het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT) op cardiovasculaire bloedbiomarkers en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) Neutrofiele elastase (NE) en α1-proteïnaseremmer (alpha-1PI) niveaus bij deelnemers aan parodontitis (P). met en zonder ACS.

Er werden medische en tandheelkundige onderzoeken uitgevoerd om respectievelijk ACS en parodontitis te diagnosticeren. Zeventien patiënten met de diagnose ACS en parodontitis werden in deze studie opgenomen als testgroep (Groep ACS). Zesentwintig, qua leeftijd en geslacht gematchte controlepatiënten met parodontitis (Groep P) waren verder systemisch gezond. Beide groepen kregen NSPT. Plasmaspiegels van cholesterol, triglyceride, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), C-reactive protein (CRP), GCF NE-activiteit en GCF α1-PI-niveaus werden gemeten bij de basislijn, in de 1e en 3e maand na NSPT.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd goedgekeurd door de ethische raad voor menselijke deelnemers van de Selcuk University Faculteit der Tandheelkunde (projectnummer = 301) en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van 1975, zoals herzien in 2013. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van patiënten voorafgaand aan oraal diagnostisch onderzoek.

Inclusiecriteria voor ACS-groep:

• Patiënten gediagnosticeerd met zowel ACS als gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis van stadium II of III met graad B of C.

De diagnose van ACS werd uitgevoerd door een adviserend cardioloog op basis van klinische tekenen en symptomen van cardiale ischemie, cardiale enzymniveaus, veranderingen in elektrocardiografie en resultaten van echocardiografie en coronaire angiografie, volgens de richtlijnen van American College of Cardiology/American Heart Association. De testgroep van ACS-patiënten met een myocardinfarct (NSTEMI) en een myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) werd opgenomen in het ziekenhuis van de Selcuk University Meram Medical Faculty Department of Cardiology (Konya/Turkije). Instabiele angina (UA) werd gedefinieerd als het nieuwe begin of een veranderd patroon van angina pectoris in de afgelopen 2 maanden en angina pectoris klasse IV van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) op het moment van presentatie dat samenvalt met passend objectief bewijs van myocardischemie op een elektrocardiogram (ECG) of myocardiale perfusiebeeldvorming. ACS met ST-segmentelevatie werd gedefinieerd als AMI gekenmerkt door: pijn op de borst, al dan niet uitstralend naar de bovenste ledematen, onderkaak, bovenrug of overbuikheid, die 30 minuten of langer aanhoudt, al dan niet gepaard gaand met zweten, misselijkheid of bleekheid; aanwezigheid van ST-segmentelevatie van 1 mm in twee of meer aaneengesloten perifere afleidingen of 2 mm in twee of meer aaneengesloten precordiale afleidingen op elektrocardiogram (ECG); en verhoging van serummarkers van myocardletsel en necrose (CK, CK-MB) driemaal hun referentiewaarde28. ACS op ECG zonder ST-segmentstijging werd gedefinieerd als een klinische aandoening die vergelijkbaar is met die hierboven vermeld, maar met pijn op de borst die minder dan 30 minuten aanhoudt, met of zonder verhoging van serum-enzymmarkers van myocardbeschadiging en necrose (CK, CK-MB, cardiale troponinen I en T). ACS-patiënten werden binnen een jaar doorverwezen naar de afdeling parodontologie, faculteit tandheelkunde, Selcuk University (Konya/Turkije) voor parodontaal onderzoek.

Inclusiecriteria voor controlegroep:

• Patiënten gediagnosticeerd met gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis van stadium II of III met graad B of C.

Uitsluitingen voor beide groepen inbegrepen

  • stofwisselingsziekten,
  • hoge bloeddruk,
  • behandeld met antihypertensiva,
  • parodontale therapie antibioticabehandeling tot 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek. Rookgewoonten en opleidingsniveau werden ook geregistreerd. ACS-patiënten nemen aspirine (1 × 100 mg per dag) gedurende 1 maand. Deze studie werd ondersteund door subsidies van de Selcuk University Scientific Research Projects (05401018).

Klinisch parodontaal onderzoek Alle overlevende personen met ACS ondergingen ongeveer 1 maand na de behandeling en ontslag uit het ziekenhuis een grondig parodontaal onderzoek. Alle deelnemers werden klinisch en radiografisch beoordeeld op mondgezondheid. De parodontale aandoening werd beoordeeld op basis van de huidige classificatiemethode voor parodontitis en proefpersonen met gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis van stadium II of III met graad B of C werden geselecteerd. De parodontale gezondheidsstatus van patiënten werd beoordeeld aan de hand van plaque-index (PI), papilla-bloedingsindex, sondediepte (PD) en klinisch gehechtheidsniveau (CAL). Alle sonderingsscores werden gemeten met de parodontale sonde van Williams, gekalibreerd in millimeters. Klinisch hechtingsverlies werd bepaald ten opzichte van de cement-glazuurverbinding. De parodontale index werd geëvalueerd op scores voor risico op besmettelijkheid (PIRI).

Gingivale creviculaire vloeistofmonsters:

Bij baseline werden GCF-monsters verzameld voor elke proefpersoon van 4 verschillende interproximale locaties (één locatie voor elk kwadrant). Bemonsteringsplaatsen werden alleen gekozen in de buccale richtingen van de interproximale gebieden van molaren met een PD van meer dan 5 mm. De vier GCF-monsters voor elk onderwerp in de twee onderzoeksgroepen werden samengevoegd om voldoende gevoeligheid voor elk onderwerp te garanderen. Bijgevolg werden site-specifieke verschillen niet beoordeeld. Dezelfde sites werden 1 en 3 maanden na de behandeling bemonsterd. De plaatsen werden geïsoleerd met wattenrollen, voorzichtig gedroogd met een luchtspuit en de voor de hand liggende supragingivale plaque werd voorzichtig verwijderd met een curette. GCF werd ingezameld met geprefabriceerde papierstroken. De strip werd in de zak gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en bleef daar gedurende 30 seconden. Verontreinigde monsters met bloed of speeksel werden afgevoerd. Het GCF-volume werd bepaald met Periotron 8000, vooraf gekalibreerd met serum. Vier strips werden samengevoegd in een enkele buis met 500 microliter fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS), pH 7,4 en, herhaald, voor elke patiënt. De buizen werden gedurende 10 minuten gevortext en bewaard bij -80°C totdat ze werden getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De parodontale aandoening werd beoordeeld op basis van de huidige classificatiemethode voor parodontitis en proefpersonen met gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis van stadium II of III met graad B of C werden geselecteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria voor ACS-groep:

• Patiënten met zowel ACS als gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis van stadium II of III met graad B of C. ACS-patiënten met myocardinfarct (NSTEMI) en myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) werden in het ziekenhuis opgenomen.

Instabiele angina (UA) werd gedefinieerd als het nieuwe ontstaan ​​of een veranderd patroon van angina pectoris in de afgelopen 2 maanden en angina pectoris klasse IV van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) op het moment van presentatie samenvallend met passend objectief bewijs van myocardischemie op een elektrocardiogram (ECG). ) of myocardiale perfusiebeeldvorming. ACS met ST-segmentelevatie werd gedefinieerd als AMI gekenmerkt door: pijn op de borst, al dan niet uitstralend naar de bovenste ledematen, onderkaak, bovenrug of overbuikheid, die 30 minuten of langer aanhoudt, al dan niet gepaard gaand met zweten, misselijkheid of bleekheid; aanwezigheid van ST-segmentelevatie van 1 mm in twee of meer aaneengesloten perifere afleidingen of 2 mm in twee of meer aaneengesloten precordiale afleidingen op elektrocardiogram (ECG); en verhoging van serummarkers van myocardletsel en necrose (CK, CK-MB) driemaal hun referentiewaarde28. ACS op ECG zonder ST-segmentstijging werd gedefinieerd als een klinische aandoening die vergelijkbaar is met die hierboven vermeld, maar met pijn op de borst die minder dan 30 minuten aanhoudt, met of zonder verhoging van serum-enzymmarkers van myocardbeschadiging en necrose (CK, CK-MB, cardiale troponinen I en T). ACS-patiënten werden binnen een jaar doorverwezen naar de afdeling parodontologie, faculteit tandheelkunde, Selcuk University (Konya/Turkije) voor parodontaal onderzoek.

Inclusiecriteria voor controlegroep:

• Patiënten gediagnosticeerd met gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis van stadium II of III met graad B of C.

Zesentwintig patiënten van dezelfde leeftijd en geslacht (43,04 ± 8,35 jaar) met parodontitis (Groep P) die anders systemisch gezond waren, werden aangeworven als controlegroep in de Afdeling Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Selcuk (Konya/Turkije).

Uitsluitingen voor beide groepen inbegrepen

  • stofwisselingsziekten,
  • hoge bloeddruk,
  • behandeld met antihypertensiva,
  • parodontale therapie antibioticabehandeling tot 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek. Rookgewoonten en opleidingsniveau werden ook geregistreerd. ACS-patiënten nemen aspirine (1 × 100 mg per dag) gedurende 1 maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ACS
Groep ACS: acuut coronair syndroom
Parodontitis
Groep P: parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCF NE-niveaus
Tijdsspanne: over 3 maanden
Verandering van NE-niveaus bij ACS-patiënten na NSPT.
over 3 maanden
GCF α1-PI
Tijdsspanne: over 3 maanden
Verandering van GCF α1-PI bij ACS-patiënten na NSPT.
over 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in NE / α1-PI-snelheden
Tijdsspanne: over 3 maanden
Verandering in NE / α1-PI-percentages bij ACS-patiënten na NSPT.
over 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren