Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofil Elastase, Elastase Alpha-1 Proteinase, Parodontitis, Gingival Crevicular Fluid og Akut Koronar Syndrom

5. marts 2021 opdateret af: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Virkningerne af ikke-kirurgisk parodontal terapi på neutrofil elastase og elastase alfa-1 proteinase hæmmer niveauer i GCF hos parodontitis patienter med eller uden akut koronar syndrom

Paradentose kan bidrage til vaskulær skade, hvilket resulterer i destabilisering af aterosklerotisk plak, der fører til akut koronarsyndrom (ACS). I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) på kardiovaskulære blodbiomarkører og tandkødscrevikulær væske (GCF) Neutrofil Elastase (NE) og α1-proteinasehæmmer (alfa-1PI) niveauer i parodontitis (P) deltagere med og uden ACS.

Læge- og tandundersøgelser blev udført for at diagnosticere henholdsvis ACS og paradentose. Sytten patienter med diagnosen ACS og paradentose blev inkluderet i denne undersøgelse som en testgruppe (Group ACS). Seksogtyve, alder og køn matchede kontrolpatienter med parodontitis (gruppe P) var ellers systemisk raske. Begge grupper modtog NSPT. Plasmaniveauer af kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), C-reaktivt protein (CRP), GCF NE-aktivitet og GCF α1-PI-niveauer blev målt baseline, 1. og 3. måned efter NSPT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning blev godkendt af det etiske udvalg for menneskelige deltagere på Selcuk University Faculty of Dentistry (projektnummer=301) og blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2013. Informeret samtykke blev indhentet fra patienter forud for oral diagnostisk undersøgelse.

Inklusionskriterier for ACS-gruppe:

• Patienter diagnosticeret med både ACS og lokaliseret eller generaliseret parodontitis i stadium II eller III med grad B eller C.

Diagnosen ACS blev udført af en konsulterende kardiolog baseret på kliniske tegn og symptomer på hjerteiskæmi, hjertets enzymniveauer, ændringer i elektrokardiografi og resultater af ekkokardiografi og koronar angiografi i henhold til retningslinjerne fra American College of Cardiology/American Heart Association. Testgruppen af ​​ACS-patienter myokardieinfarkt (NSTEMI) og ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) blev indlagt på Selcuk University Meram Medical Faculty Department of Cardiology (Konya/Tyrkiet). Ustabil angina (UA) blev defineret som den nye debut eller et ændret mønster af angina i løbet af de sidste 2 måneder og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klasse IV angina på præsentationstidspunktet, der falder sammen med passende objektive beviser for myokardieiskæmi på et elektrokardiogram (EKG) eller myokardieperfusionsbilleddannelse. ACS med ST-segment elevation blev defineret som AMI karakteriseret ved: brystsmerter, udstrålende eller ej til de øvre ekstremiteter, underkæbe, øvre ryg eller epigastrium, der varede 30 minutter eller mere, forbundet eller ej med svedtendens, kvalme eller bleghed; tilstedeværelse af ST-segment elevation på 1 mm i to eller flere sammenhængende perifere ledninger eller 2 mm i to eller flere sammenhængende prækordiale ledninger på elektrokardiogram (EKG); og stigning i serummarkører for myokardieskade og nekrose (CK, CK-MB) tre gange deres referenceværdi28. Ikke-ST-segment elevation ACS på EKG blev defineret som en klinisk tilstand svarende til den ovenfor nævnte, men med brystsmerter, der varede mindre end 30 minutter, med eller uden forhøjelse af serum enzymmarkører for myokardieskade og nekrose (CK, CK-MB, hjertetroponiner I og T). ACS-patienter blev henvist til Parodontologisk Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Selcuk University (Konya/Tyrkiet) til periodontal undersøgelse i en etårig periode.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

• Patienter diagnosticeret med lokaliseret eller generaliseret parodontitis i stadium II eller III med grad B eller C.

Ekskluderinger for begge grupper inkluderet

  • metaboliske forstyrrelser,
  • højt blodtryk,
  • behandlet med antihypertensiv medicin,
  • parodontal terapi antibiotikabehandling indtil 3 måneder før undersøgelsen. Rygevaner og uddannelsesstatus blev også registreret. ACS-patienter tager aspirin (1 × 100 mg pr. dag) i løbet af 1 måned. Denne undersøgelse blev støttet af tilskud fra Selcuk University Scientific Research Projects (05401018).

Klinisk parodontal undersøgelse Alle overlevende personer med ACS gennemgik en grundig parodontal undersøgelse ca. 1 måned efter behandling og hospitalsudgivelse. Alle deltagere blev evalueret for oral sundhed klinisk og radiografisk. Den periodontale tilstand blev klassificeret ud fra den nuværende klassifikationsmetode for paradentosesygdomme, og forsøgspersoner med lokaliseret eller generaliseret parodontitis i stadium II eller III med grad B eller C blev udvalgt. Patienternes periodontale helbredsstatus blev evalueret ud fra plakindeks (PI), papilleblødningsindeks, sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL). Alle sonderingsscore blev målt med Williams parodontale sonde kalibreret i millimeter. Klinisk vedhæftningstab blev bestemt i forhold til cementoenamelforbindelsen. Periodontalt indeks blev evalueret for risiko for infektiøsitet (PIRI)-score.

Gingival crevikulær væskeprøver:

Ved baseline blev GCF-prøver indsamlet for hvert individ fra 4 forskellige inter-proksimale steder (et sted for hver kvadrant). Prøveudtagningssteder blev kun valgt i de bukkale retninger af de inter-proksimale områder af kindtænder med PD mere end 5 mm. De fire GCF-prøver for hvert emne i de to forskningsgrupper blev samlet for at sikre tilstrækkelig følsomhed for hvert emne. Som følge heraf blev stedspecifikke forskelle ikke evalueret. De samme steder blev udtaget 1 og 3 måneder efter behandling. Steder blev isoleret med bomuldsruller, forsigtigt tørret med luftsprøjte, og den tydelige supra-gingivale plak blev forsigtigt fjernet med en curette. GCF blev opsamlet med præfabrikerede papirstrimler. Strimlen blev indsat i lommen, indtil mild modstand kunne mærkes og holdt der i 30 sekunder. Kontaminerede prøver med blod eller spyt blev udtømt. Volumenet af GCF blev bestemt med Periotron 8000 tidligere kalibreret med serum. Fire strimler blev samlet i et enkelt rør indeholdende 500 mikroliter phosphatbufret saltvand (PBS), pH 7,4 og gentaget for hver patient. Rørene blev vortexbehandlet i 10 minutter og opbevaret ved -80 C, indtil de blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den parodontale tilstand blev klassificeret ud fra den nuværende klassifikationsmetode for paradentosesygdomme, og forsøgspersoner med lokaliseret eller generaliseret parodontitis i stadium II eller III med grad B eller C blev udvalgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ACS-gruppe:

• Patienter diagnosticeret med både ACS og lokaliseret eller generaliseret parodontitis i stadium II eller III med grad B eller C. ACS-patienter myokardieinfarkt (NSTEMI) og ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) blev indlagt på hospitalet.

Ustabil angina (UA) blev defineret som den nye indtræden eller et ændret mønster af angina i løbet af de sidste 2 måneder og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klasse IV angina på præsentationstidspunktet faldende sammen med passende objektive beviser for myokardieiskæmi på et elektrokardiogram (EKG) ) eller myokardieperfusionsbilleddannelse. ACS med ST-segment elevation blev defineret som AMI karakteriseret ved: brystsmerter, udstrålende eller ej til de øvre ekstremiteter, underkæbe, øvre ryg eller epigastrium, der varede 30 minutter eller mere, forbundet eller ej med svedtendens, kvalme eller bleghed; tilstedeværelse af ST-segment elevation på 1 mm i to eller flere sammenhængende perifere ledninger eller 2 mm i to eller flere sammenhængende prækordiale ledninger på elektrokardiogram (EKG); og stigning i serummarkører for myokardieskade og nekrose (CK, CK-MB) tre gange deres referenceværdi28. Ikke-ST-segment elevation ACS på EKG blev defineret som en klinisk tilstand svarende til den ovenfor nævnte, men med brystsmerter, der varede mindre end 30 minutter, med eller uden forhøjelse af serum enzymmarkører for myokardieskade og nekrose (CK, CK-MB, hjertetroponiner I og T). ACS-patienter blev henvist til Parodontologisk Afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Selcuk University (Konya/Tyrkiet) til periodontal undersøgelse i en etårig periode.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

• Patienter diagnosticeret med lokaliseret eller generaliseret parodontitis i stadium II eller III med grad B eller C.

Seksogtyve alders- og kønsmatchede patienter (43,04±8,35 år) med paradentose (Gruppe P) ellers systemisk raske blev rekrutteret som kontrolgruppe i Institut for Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet, Selcuk University (Konya/Tyrkiet).

Ekskluderinger for begge grupper inkluderet

  • metaboliske forstyrrelser,
  • højt blodtryk,
  • behandlet med antihypertensiv medicin,
  • parodontal terapi antibiotikabehandling indtil 3 måneder før undersøgelsen. Rygevaner og uddannelsesstatus blev også registreret. ACS-patienter tager aspirin (1 × 100 mg pr. dag) i løbet af 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACS
Gruppe ACS: Akut koronarsyndrom
Paradentose
Gruppe P: Periodontitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF NE niveauer
Tidsramme: på 3 måneder
Ændring af NE-niveauer hos ACS-patienter efter NSPT.
på 3 måneder
GCF a1-PI
Tidsramme: på 3 måneder
Ændring af GCF α1-PI hos ACS-patienter efter NSPT.
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i NE / α1-PI rater
Tidsramme: på 3 måneder
Ændring af NE/α1-PI-rater hos ACS-patienter efter NSPT.
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi

Abonner