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Neutrophilen-Elastase, Elastase-Alpha-1-Proteinase, Parodontitis, Zahnfleischtaschenflüssigkeit und akutes Koronarsyndrom

5. März 2021 aktualisiert von: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die neutrophilen Elastase- und Elastase-Alpha-1-Proteinase-Inhibitorspiegel im GCF bei Parodontitis-Patienten mit oder ohne akutem Koronarsyndrom

Parodontitis kann zu Gefäßschäden beitragen, was zu einer Destabilisierung atherosklerotischer Plaque führt, was zu einem akuten Koronarsyndrom (ACS) führt. In dieser Studie untersuchten wir die Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung (NSPT) auf kardiovaskuläre Blut-Biomarker und Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) Neutrophilen-Elastase (NE) und α1-Proteinase-Inhibitor (Alpha-1PI) bei Parodontitis (P)-Teilnehmern mit und ohne ACS.

Medizinische und zahnärztliche Untersuchungen wurden durchgeführt, um ACS bzw. Parodontitis zu diagnostizieren. 17 Patienten mit Diagnose ACS und Parodontitis wurden in diese Studie als Testgruppe (Gruppe ACS) eingeschlossen. Sechsundzwanzig alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpatienten mit Parodontitis (Gruppe P) waren ansonsten systemisch gesund. Beide Gruppen erhielten NSPT. Die Plasmaspiegel von Cholesterin, Triglycerid, High-Density-Lipoprotein (HDL), Low-Density-Lipoprotein (LDL), C-reaktivem Protein (CRP), GCF-NE-Aktivität und GCF-α1-PI-Spiegel wurden zu Studienbeginn im ersten und dritten Monat danach gemessen NSPT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde vom Ethikausschuss für menschliche Teilnehmer der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Selcuk (Projektnummer = 301) genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki von 1975 in der überarbeiteten Fassung von 2013 durchgeführt. Vor der mündlichen diagnostischen Untersuchung wurde die Einwilligung nach Aufklärung von den Patienten eingeholt.

Einschlusskriterien für die ACS-Gruppe:

• Patienten, bei denen sowohl ACS als auch lokalisierte oder generalisierte Parodontitis im Stadium II oder III mit Grad B oder C diagnostiziert wurden.

Die Diagnose des ACS wurde von einem konsultativen Kardiologen basierend auf den klinischen Anzeichen und Symptomen einer kardialen Ischämie, den kardialen Enzymspiegeln, Veränderungen in der Elektrokardiographie und den Ergebnissen der Echokardiographie und Koronarangiographie gemäß den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association durchgeführt. Die Testgruppe von ACS-Patienten mit Myokardinfarkt (NSTEMI) und ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) wurde in der Medizinischen Fakultät der Meram-Fakultät der Selcuk-Universität für Kardiologie (Konya/Türkei) ins Krankenhaus eingeliefert. Instabile Angina (UA) wurde als neuer Beginn definiert oder ein verändertes Anginamuster in den letzten 2 Monaten und Angina der Klasse IV der Canadian Cardiovascular Society (CCS) zum Zeitpunkt der Vorstellung, die mit einem geeigneten objektiven Hinweis auf eine Myokardischämie auf einem Elektrokardiogramm (EKG) oder einer Bildgebung der Myokardperfusion zusammenfallen. ACS mit ST-Streckenhebung wurde definiert als AMI, gekennzeichnet durch: Brustschmerzen, ausstrahlend oder nicht in die oberen Extremitäten, den Unterkiefer, den oberen Rücken oder das Epigastrium, die 30 Minuten oder länger andauern, verbunden oder nicht mit Schwitzen, Übelkeit oder Blässe; Vorhandensein einer ST-Streckenhebung von 1 mm in zwei oder mehr zusammenhängenden peripheren Ableitungen oder 2 mm in zwei oder mehr zusammenhängenden präkordialen Ableitungen im Elektrokardiogramm (EKG); und Erhöhung der Serummarker für Myokardverletzung und -nekrose (CK, CK-MB) um das Dreifache ihres Referenzwerts28. Nicht-ST-Strecken-Hebungs-ACS im EKG wurde als ein klinischer Zustand definiert, der dem oben erwähnten ähnlich war, aber mit Brustschmerzen, die weniger als 30 Minuten anhielten, mit oder ohne Erhöhung der Serumenzymmarker einer Myokardschädigung und -nekrose (CK, CK-MB, kardiale Troponine I und T). ACS-Patienten wurden an die Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Selcuk (Konya/Türkei) zur parodontalen Untersuchung in einem Zeitraum von einem Jahr überwiesen.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

• Patienten, bei denen eine lokalisierte oder generalisierte Parodontitis im Stadium II oder III mit Grad B oder C diagnostiziert wurde.

Ausschlüsse für beide Gruppen enthalten

  • Stoffwechselstörungen,
  • Bluthochdruck,
  • Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten,
  • Parodontaltherapie Antibiotikabehandlung bis 3 Monate vor der Studie. Rauchgewohnheiten und Bildungsstatus wurden ebenfalls erfasst. ACS-Patienten nehmen 1 Monat lang Aspirin (1 × 100 mg pro Tag) ein. Diese Studie wurde durch Zuschüsse der wissenschaftlichen Forschungsprojekte der Universität Selcuk (05401018) unterstützt.

Klinische parodontale Untersuchung Alle überlebenden Personen mit ACS wurden etwa 1 Monat nach der Behandlung und Entlassung aus dem Krankenhaus einer gründlichen parodontalen Untersuchung unterzogen. Alle Teilnehmer wurden klinisch und radiologisch auf Mundgesundheit untersucht. Der parodontale Zustand wurde basierend auf der aktuellen Klassifikationsmethode für parodontale Erkrankungen eingestuft und Probanden mit lokalisierter oder generalisierter Parodontitis im Stadium II oder III mit Grad B oder C wurden ausgewählt. Der parodontale Gesundheitszustand der Patienten wurde anhand des Plaqueindex (PI), des Papillenblutungsindex, der Sondierungstiefe (PD) und des klinischen Attachmentlevels (CAL) bewertet. Alle Sondierungsergebnisse wurden mit einer in Millimeter kalibrierten Parodontalsonde von Williams gemessen. Der klinische Attachmentverlust wurde relativ zur Schmelz-Zement-Grenze bestimmt. Der Parodontalindex wurde auf das Infektiositätsrisiko (PIRI) bewertet.

Gingiva-Crevicular-Flüssigkeitsproben:

Zu Studienbeginn wurden GCF-Proben für jeden Probanden an 4 unterschiedlichen interproximalen Stellen entnommen (eine Stelle für jeden Quadranten). Die Probenahmestellen wurden nur in bukkaler Richtung der interproximalen Bereiche von Backenzähnen mit einer PD von mehr als 5 mm ausgewählt. Die vier GCF-Proben für jeden Probanden in den beiden Forschungsgruppen wurden gepoolt, um eine ausreichende Sensitivität für jeden Probanden sicherzustellen. Daher wurden standortspezifische Unterschiede nicht bewertet. Die gleichen Stellen wurden 1 und 3 Monate nach der Behandlung beprobt. Die Stellen wurden mit Watterollen isoliert, vorsichtig mit einer Luftspritze getrocknet und die offensichtliche supragingivale Plaque wurde vorsichtig mit einer Kürette entfernt. GCF wurde mit vorgefertigten Papierstreifen gesammelt. Der Streifen wurde in die Tasche eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren war, und dort für 30 Sekunden belassen. Kontaminierte Proben mit Blut oder Speichel wurden entsorgt. Das GCF - Volumen wurde mit Periotron 8000 bestimmt , das zuvor mit Serum kalibriert wurde . Vier Streifen wurden in einem einzigen Röhrchen mit 500 Mikroliter Phosphat-gepufferter Kochsalzlösung (PBS), pH 7,4, vereinigt und für jeden Patienten wiederholt. Die Röhrchen wurden 10 min gevortext und bis zum Assay bei –80°C gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der parodontale Zustand wurde basierend auf der aktuellen Klassifikationsmethode für parodontale Erkrankungen eingestuft und Probanden mit lokalisierter oder generalisierter Parodontitis im Stadium II oder III mit Grad B oder C wurden ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien für die ACS-Gruppe:

• Patienten, bei denen sowohl ACS als auch lokalisierte oder generalisierte Parodontitis im Stadium II oder III mit Grad B oder C diagnostiziert wurden. ACS-Patienten mit Myokardinfarkt (NSTEMI) und Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) wurden ins Krankenhaus eingeliefert .

Instabile Angina (UA) wurde definiert als das neue Auftreten oder ein verändertes Muster der Angina in den letzten 2 Monaten und Angina der Klasse IV der Canadian Cardiovascular Society (CCS) zum Zeitpunkt der Vorstellung, die mit einem geeigneten objektiven Nachweis einer Myokardischämie auf einem Elektrokardiogramm (EKG) zusammenfielen ) oder Myokardperfusionsbildgebung. ACS mit ST-Streckenhebung wurde definiert als AMI, gekennzeichnet durch: Brustschmerzen, ausstrahlend oder nicht in die oberen Extremitäten, den Unterkiefer, den oberen Rücken oder das Epigastrium, die 30 Minuten oder länger andauern, verbunden oder nicht mit Schwitzen, Übelkeit oder Blässe; Vorhandensein einer ST-Streckenhebung von 1 mm in zwei oder mehr zusammenhängenden peripheren Ableitungen oder 2 mm in zwei oder mehr zusammenhängenden präkordialen Ableitungen im Elektrokardiogramm (EKG); und Erhöhung der Serummarker für Myokardverletzung und -nekrose (CK, CK-MB) um das Dreifache ihres Referenzwerts28. Nicht-ST-Strecken-Hebungs-ACS im EKG wurde als ein klinischer Zustand definiert, der dem oben erwähnten ähnlich war, aber mit Brustschmerzen, die weniger als 30 Minuten anhielten, mit oder ohne Erhöhung der Serumenzymmarker einer Myokardschädigung und -nekrose (CK, CK-MB, kardiale Troponine I und T). ACS-Patienten wurden an die Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Selcuk (Konya/Türkei) zur parodontalen Untersuchung in einem Zeitraum von einem Jahr überwiesen.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

• Patienten, bei denen eine lokalisierte oder generalisierte Parodontitis im Stadium II oder III mit Grad B oder C diagnostiziert wurde.

Sechsundzwanzig alters- und geschlechtsangepasste Patienten (43,04 ± 8,35 Jahren) mit ansonsten systemisch gesunder Parodontitis (Gruppe P) wurden als Kontrollgruppe in die Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Selcuk (Konya/Türkei) rekrutiert.

Ausschlüsse für beide Gruppen enthalten

  • Stoffwechselstörungen,
  • Bluthochdruck,
  • Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten,
  • Parodontaltherapie Antibiotikabehandlung bis 3 Monate vor der Studie. Rauchgewohnheiten und Bildungsstatus wurden ebenfalls erfasst. ACS-Patienten nehmen 1 Monat lang Aspirin (1 × 100 mg pro Tag) ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ACS
Gruppe ACS: Akutes Koronarsyndrom
Parodontitis
Gruppe P: Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GCF-NE-Niveaus
Zeitfenster: in 3 Monaten
Veränderung der NE-Spiegel bei ACS-Patienten nach NSPT.
in 3 Monaten
GCF-α1-PI
Zeitfenster: in 3 Monaten
Veränderung des GCF α1-PI bei ACS-Patienten nach NSPT.
in 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der NE/α1-PI-Raten
Zeitfenster: in 3 Monaten
Änderung der NE/α1-PI-Raten bei ACS-Patienten nach NSPT.
in 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Parodontitis

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