Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilielastaasi, elastaasi alfa-1-proteinaasi, parodontiitti, ienreumaneste ja akuutti sepelvaltimotauti

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset neutrofiilielastaasi- ja elastaasi-alfa-1-proteinaasi-inhibiittoritasoihin GCF:ssä parodontiittipotilailla, joilla on tai ei ole akuuttia koronaarioireyhtymää

Parodontiitti voi myötävaikuttaa verisuonivaurioihin, mikä johtaa ateroskleroottisen plakin epävakauteen, mikä johtaa akuuttiin sepelvaltimoiden oireyhtymään (ACS). Tässä tutkimuksessa tutkimme ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutusta sydän- ja verisuoniveren biomarkkereihin ja ikenen crevicular nesteen (GCF) neutrofiilielastaasin (NE) ja α1-proteinaasin estäjän (alfa-1PI) tasoihin parodontiittia (P) sairastavilla potilailla. ACS:llä ja ilman.

ACS:n ja parodontiittien diagnosoimiseksi suoritettiin lääketieteelliset ja hammaslääkärintarkastukset. Seitsemäntoista potilasta, joilla oli diagnoosi ACS ja parodontiitti, otettiin mukaan tähän tutkimukseen testiryhmänä (ryhmä ACS). Kaksikymmentäkuusi, ikä- ja sukupuoliyhteiskuntaa sairastavat verrokkipotilaat, joilla oli parodontiitti (ryhmä P), olivat muuten systeemisesti terveitä. Molemmat ryhmät saivat NSPT:tä. Plasman kolesteroli-, triglyseridi-, HDL-, matalatiheyksinen lipoproteiini- (LDL-), C-reaktiivinen proteiini- (CRP), GCF NE -aktiivisuus ja GCF α1-PI -tasot mitattiin lähtötasolla, 1. ja 3. kuukauden kuluttua. NSPT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on Selcukin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan (projektinumero = 301) ihmisosanottajat eettisen lautakunnan hyväksymä, ja se tehtiin vuonna 1975 julkaistun Helsingin julistuksen, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2013, mukaisesti. Potilailta saatiin tietoinen suostumus ennen suun diagnostista tutkimusta.

ACS-ryhmän mukaanottokriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu sekä ACS että paikallinen tai yleistynyt vaiheen II tai III periodontiitti, aste B tai C.

ACS-diagnoosin teki konsulttikardiologi, joka perustui sydämen iskemian kliinisiin oireisiin, sydämen entsyymitasoihin, EKG:n muutoksiin sekä kaikukardiografian ja sepelvaltimon angiografian tuloksiin American College of Cardiology/American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti. ACS-potilaiden testiryhmä sydäninfarktista (NSTEMI) ja ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista (STEMI) vietiin sairaalaan Selcukin yliopiston Meramin lääketieteellisen tiedekunnan kardiologian laitokselle (Konya/Turkki). Uudeksi puhkeamiseksi määriteltiin epästabiili angina pectoris (UA). tai angina pectoriksen muuttunut kuvio viimeisten 2 kuukauden aikana ja Canadian Cardiovascular Society (CCS) luokan IV angina pectoris esityshetkellä, mikä osuu samaan aikaan asianmukaisen objektiivisen todisteen kanssa sydänlihaksen iskemiasta EKG:ssä tai sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa. ACS ja ST-segmentin nousu määriteltiin AMI:ksi, jolle on tunnusomaista: rintakipu, säteilevä tai ei yläraajoihin, alaleukaan, yläselkään tai epigastriumiin, joka kestää 30 minuuttia tai kauemmin, johon liittyy tai ei hikoilua, pahoinvointia tai kalpeutta; ST-segmentin korkeus 1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä perifeerisessä johtimessa tai 2 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä sydänalassa olevalla johdolla EKG:ssä; ja sydänlihasvaurion ja nekroosin seerumimarkkereiden (CK, CK-MB) nousu kolminkertaisesti viitearvoonsa28. Ei-ST-segmentin nousu ACS EKG:ssä määriteltiin kliiniseksi tilaksi, joka on samanlainen kuin edellä mainittu, mutta jossa rintakipu kestää alle 30 minuuttia, tai ilman sydänvaurion ja nekroosin seerumin entsyymimarkkerien (CK, CK-MB, sydämen troponiinit I ja T). ACS-potilaat lähetettiin Selcuk-yliopiston (Konya/Turkki) hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle periodontaaliseen tutkimukseen vuoden välein.

Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen tai yleistynyt vaiheen II tai III periodontiitti ja aste B tai C.

Molempien ryhmien poissulkemiset sisältyvät

  • aineenvaihduntahäiriöt,
  • korkea verenpaine,
  • hoidetaan verenpainelääkkeillä,
  • periodontaalinen antibioottihoito 3 kuukautta ennen tutkimusta. Myös tupakointitottumukset ja koulutustila kirjattiin. ACS-potilaat ottavat aspiriinia (1 × 100 mg päivässä) 1 kuukauden ajan. Tätä tutkimusta tuettiin Selcukin yliopiston tieteellisten tutkimusprojektien (05401018) apurahoilla.

Kliininen periodontaalinen tutkimus Kaikille eloonjääneille henkilöille, joilla oli ACS, tehtiin perusteellinen parodontaalitutkimus noin kuukauden kuluttua hoidon ja sairaalasta vapautumisen jälkeen. Kaikkien osallistujien suun terveys arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti. Parodontaalin tila arvioitiin nykyisen periodontaalisten sairauksien luokittelumenetelmän perusteella ja valittiin koehenkilöt, joilla oli paikallinen tai yleistynyt vaiheen II tai III periodontiitti asteella B tai C. Potilaiden periodontaalisen terveydentila arvioitiin plakkiindeksin (PI), papillaverenvuotoindeksin, koetussyvyyden (PD) ja kliinisen kiinnittymistason (CAL) perusteella. Kaikki koetuspisteet mitattiin Williamsin parodontaalikoettimella, joka oli kalibroitu millimetreinä. Kliininen kiinnittymisen menetys määritettiin suhteessa sementtikiilteen liitoskohtaan. Parodontaaliindeksi arvioitiin tarttuvuusriskin (PIRI) perusteella.

Gingival Crevicular -nestenäytteet:

Lähtötilanteessa GCF-näytteet kerättiin jokaisesta koehenkilöstä neljästä erillisestä proksimaalisesta kohdasta (yksi kohta kutakin kvadranttia kohti). Näytteenottopaikat valittiin vain poskihampaiden, joiden PD oli yli 5 mm, interproksimaalisten alueiden bukkaalisuunnista. Kahden tutkimusryhmän kunkin kohteen neljä GCF-näytettä yhdistettiin riittävän herkkyyden varmistamiseksi kullekin aiheelle. Näin ollen paikkakohtaisia ​​eroja ei arvioitu. Samoista kohdista otettiin näytteet 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Kohdat eristettiin puuvillarullilla, kuivattiin varovasti ilmaruiskulla ja ilmeinen supragingivaalinen plakki poistettiin varovasti kyretillä. GCF kerättiin esivalmistetuilla paperinauhoilla. Nauha työnnettiin taskuun, kunnes tunsi lievää vastusta ja pidettiin siinä 30 sekuntia. Verellä tai syljellä saastuneita näytteitä poistettiin. GCF:n tilavuus määritettiin Periotron 8000:lla, joka oli kalibroitu aiemmin seerumilla. Neljä liuskaa yhdistettiin yhteen putkeen, joka sisälsi 500 mikrolitraa fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS), pH 7,4, ja toistettiin kullekin potilaalle. Putkia vorteksoitiin 10 minuuttia ja säilytettiin -80 C:ssa määritykseen asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parodontaalin tila arvioitiin nykyisen periodontaalisten sairauksien luokittelumenetelmän perusteella ja valittiin henkilöt, joilla oli paikallinen tai yleistynyt vaiheen II tai III periodontiitti asteella B tai C.

Kuvaus

ACS-ryhmän mukaanottokriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu sekä ACS että paikallinen tai yleistynyt vaiheen II tai III parodontiitti, joilla oli aste B tai C. ACS-potilaat sydäninfarkti (NSTEMI) ja ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) joutuivat sairaalaan.

Epästabiili angina pectoris (UA) määriteltiin angina pectoriksen uudeksi puhkeamiseksi tai muuttuneeksi kuvioksi viimeisen 2 kuukauden aikana ja Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen (CCS) luokan IV angina pectorisiksi esityshetkellä, joka osui samaan aikaan asianmukaisen objektiivisen näytön kanssa sydänlihasiskemiasta elektrokardiogrammissa (EKG). ) tai sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen. ACS ja ST-segmentin nousu määriteltiin AMI:ksi, jolle on tunnusomaista: rintakipu, säteilevä tai ei yläraajoihin, alaleukaan, yläselkään tai epigastriumiin, joka kestää 30 minuuttia tai kauemmin, johon liittyy tai ei hikoilua, pahoinvointia tai kalpeutta; ST-segmentin korkeus 1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä perifeerisessä johtimessa tai 2 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä sydänalassa olevalla johdolla EKG:ssä; ja sydänlihasvaurion ja nekroosin seerumimarkkereiden (CK, CK-MB) nousu kolminkertaisesti viitearvoonsa28. Ei-ST-segmentin nousu ACS EKG:ssä määriteltiin kliiniseksi tilaksi, joka on samanlainen kuin edellä mainittu, mutta jossa rintakipu kestää alle 30 minuuttia, tai ilman sydänvaurion ja nekroosin seerumin entsyymimarkkerien (CK, CK-MB, sydämen troponiinit I ja T). ACS-potilaat lähetettiin Selcuk-yliopiston (Konya/Turkki) hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle periodontaaliseen tutkimukseen vuoden välein.

Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen tai yleistynyt vaiheen II tai III periodontiitti ja aste B tai C.

26 ikä- ja sukupuolta vastaavat potilaat (43,04±8,35 vuotta), joilla oli parodontiitti (ryhmä P), muuten systeemisesti terveet, rekrytoitiin kontrolliryhmään Selcukin yliopiston (Konya/Turkki) hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokselle.

Molempien ryhmien poissulkemiset sisältyvät

  • aineenvaihduntahäiriöt,
  • korkea verenpaine,
  • hoidetaan verenpainelääkkeillä,
  • periodontaalinen antibioottihoito 3 kuukautta ennen tutkimusta. Myös tupakointitottumukset ja koulutustila kirjattiin. ACS-potilaat ottavat aspiriinia (1 × 100 mg päivässä) kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACS
Ryhmä ACS: Akuutti sepelvaltimotauti
Parodontiitti
Ryhmä P: Parodontiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GCF NE -tasot
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
NE-tasojen muutos ACS-potilailla NSPT:n jälkeen.
3 kuukaudessa
GCF a1-PI
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
GCF α1-PI:n muutos ACS-potilailla NSPT:n jälkeen.
3 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos NE / α1-PI -nopeuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
Muutos NE/α1-PI-määrissä ACS-potilailla NSPT:n jälkeen.
3 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa