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Neutrófilo Elastase, Elastase Alfa-1 Proteinase, Periodontite, Fluido Crevicular Gengival e Síndrome Coronariana Aguda

5 de março de 2021 atualizado por: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis de elastase de neutrófilos e elastase alfa-1 proteinase no GCF em pacientes com periodontite com ou sem síndrome coronariana aguda

A periodontite pode contribuir para o dano vascular, resultando na desestabilização da placa aterosclerótica levando à síndrome coronariana aguda (SCA). Neste estudo, exploramos o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) em biomarcadores sanguíneos cardiovasculares e níveis de fluido crevicular gengival (GCF) Elastase de neutrófilos (NE) e inibidor de α1-proteinase (alfa-1PI) em participantes com periodontite (P). com e sem SCA.

Exames médicos e odontológicos foram realizados para diagnosticar SCA e periodontite, respectivamente. Dezessete pacientes com diagnóstico de SCA e periodontite foram incluídos neste estudo, como grupo teste (Grupo SCA). Vinte e seis pacientes de controle pareados por idade e sexo com periodontite (Grupo P) eram sistemicamente saudáveis. Ambos os grupos receberam NSPT. Os níveis plasmáticos de colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), proteína C-reativa (PCR), atividade GCF NE e níveis GCF α1-PI foram medidos no início, no 1º e 3º meses após NSPT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi aprovada pelo conselho de ética de participantes humanos da Faculdade de Odontologia da Universidade de Selcuk (número do projeto = 301) e foi conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2013. O consentimento informado foi obtido dos pacientes antes do exame diagnóstico oral.

Critérios de inclusão para o grupo SCA:

• Pacientes diagnosticados com SCA e periodontite localizada ou generalizada de estágio II ou III com grau B ou C.

O diagnóstico de SCA foi feito por um cardiologista consultor baseado em sinais e sintomas clínicos de isquemia cardíaca, níveis de enzimas cardíacas, alterações eletrocardiográficas e resultados de ecocardiografia e coronariografia, de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association . O grupo de teste de pacientes com SCA com infarto do miocárdio (NSTEMI) e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) foram hospitalizados no Departamento de Cardiologia da Faculdade de Medicina da Universidade Selcuk Meram (Konya/Turquia). Angina instável (AI) foi definida como o novo início ou um padrão alterado de angina nos últimos 2 meses e angina classe IV da Canadian Cardiovascular Society (CCS) no momento da apresentação, coincidindo com evidência objetiva apropriada de isquemia miocárdica em um eletrocardiograma (ECG) ou imagem de perfusão miocárdica. SCA com supradesnivelamento do segmento ST foi definida como IAM caracterizado por: dor torácica, irradiando ou não para membros superiores, mandíbula, dorso superior ou epigástrio com duração igual ou superior a 30 minutos, associada ou não a sudorese, náusea ou palidez; presença de supradesnivelamento do segmento ST de 1 mm em duas ou mais derivações periféricas contíguas ou 2 mm em duas ou mais derivações precordiais contíguas no eletrocardiograma (ECG); e elevação de marcadores séricos de lesão e necrose miocárdica (CK, CK-MB) três vezes o valor de referência28. A SCA sem supradesnivelamento do segmento ST no ECG foi definida como um quadro clínico semelhante ao mencionado acima, mas com dor no peito com duração inferior a 30 minutos, com ou sem elevação dos marcadores enzimáticos séricos de lesão miocárdica e necrose (CK, CK-MB, troponinas cardíacas I e T). Pacientes com SCA foram encaminhados ao Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Selcuk University (Konya/Turquia) para exame periodontal no período de um ano.

Critérios de inclusão para grupo de controle:

• Pacientes diagnosticados com periodontite localizada ou generalizada de estágio II ou III com grau B ou C.

Exclusões para ambos os grupos incluídos

  • distúrbios metabólicos,
  • pressão alta,
  • tratados com medicamentos anti-hipertensivos,
  • terapia periodontal tratamento antibiótico até 3 meses antes do estudo. Hábitos tabágicos e escolaridade também foram registrados. Pacientes com SCA tomam aspirina (1 × 100 mg por dia) durante 1 mês. Este estudo foi financiado por doações da Selcuk University Scientific Research Projects (05401018).

Exame clínico periodontal Todos os indivíduos sobreviventes com SCA foram submetidos a um exame periodontal completo aproximadamente 1 mês após o tratamento e alta hospitalar. Todos os participantes foram avaliados quanto à saúde bucal clínica e radiograficamente. A condição periodontal foi graduada com base no método de classificação atual para doenças periodontais e indivíduos com periodontite localizada ou generalizada de estágio II ou III com grau B ou C foram selecionados. O estado de saúde periodontal dos pacientes foi avaliado pelo índice de placa (PI), índice de sangramento da papila, profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL). Todos os escores de sondagem foram medidos com a sonda periodontal de Williams calibrada em milímetros. A perda de inserção clínica foi determinada em relação à junção amelocementária. O índice periodontal foi avaliado para os escores de risco de infecciosidade (PIRI).

Amostras de fluido crevicular gengival:

Na linha de base, as amostras GCF foram coletadas para cada sujeito de 4 locais interproximais distintos (um local para cada quadrante). Os locais de amostragem foram escolhidos apenas nas direções vestibulares das regiões interproximais dos dentes molares com DP maior que 5 mm. As quatro amostras GCF para cada sujeito nos dois grupos de pesquisa foram reunidas para garantir sensibilidade suficiente para cada sujeito. Consequentemente, as diferenças específicas do local não foram avaliadas. Os mesmos locais foram amostrados em 1 e 3 meses após o tratamento. Os locais foram isolados com rolos de algodão, suavemente secos com seringa de ar e a placa supragengival óbvia foi cuidadosamente removida com uma cureta. GCF foi coletado com tiras de papel pré-fabricadas. A tira foi inserida no bolso até sentir uma leve resistência e mantida lá por 30 segundos. Amostras contaminadas com sangue ou saliva foram descartadas. O volume do GCF foi determinado com Periotron 8000 previamente calibrado com soro. Quatro tiras foram agrupadas em um único tubo contendo 500 microlitros de solução salina tamponada com fosfato (PBS), pH 7,4 e, repetidos, para cada paciente. Os tubos foram agitados por 10 min e armazenados a -80 C até serem testados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A condição periodontal foi graduada com base no método de classificação atual para doenças periodontais e indivíduos com periodontite localizada ou generalizada de estágio II ou III com grau B ou C foram selecionados

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo SCA:

• Pacientes com diagnóstico de SCA e periodontite localizada ou generalizada de estágio II ou III com grau B ou C. Pacientes com SCA, infarto do miocárdio (NSTEMI) e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) foram hospitalizados.

Angina instável (AI) foi definida como o novo início ou um padrão alterado de angina nos últimos 2 meses e angina classe IV da Canadian Cardiovascular Society (CCS) no momento da apresentação, coincidindo com evidência objetiva apropriada de isquemia miocárdica em um eletrocardiograma (ECG ) ou imagem de perfusão miocárdica. SCA com supradesnivelamento do segmento ST foi definida como IAM caracterizado por: dor torácica, irradiando ou não para membros superiores, mandíbula, dorso superior ou epigástrio com duração igual ou superior a 30 minutos, associada ou não a sudorese, náusea ou palidez; presença de supradesnivelamento do segmento ST de 1 mm em duas ou mais derivações periféricas contíguas ou 2 mm em duas ou mais derivações precordiais contíguas no eletrocardiograma (ECG); e elevação de marcadores séricos de lesão e necrose miocárdica (CK, CK-MB) três vezes o valor de referência28. A SCA sem supradesnivelamento do segmento ST no ECG foi definida como um quadro clínico semelhante ao mencionado acima, mas com dor no peito com duração inferior a 30 minutos, com ou sem elevação dos marcadores enzimáticos séricos de lesão miocárdica e necrose (CK, CK-MB, troponinas cardíacas I e T). Pacientes com SCA foram encaminhados ao Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Selcuk University (Konya/Turquia) para exame periodontal no período de um ano.

Critérios de inclusão para grupo de controle:

• Pacientes diagnosticados com periodontite localizada ou generalizada de estágio II ou III com grau B ou C.

Vinte e seis pacientes pareados por idade e sexo (43,04±8,35 anos) com periodontite (Grupo P) sistemicamente saudáveis ​​foram recrutados como grupo controle no Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Selcuk University (Konya/Turquia).

Exclusões para ambos os grupos incluídos

  • distúrbios metabólicos,
  • pressão alta,
  • tratados com medicamentos anti-hipertensivos,
  • terapia periodontal tratamento antibiótico até 3 meses antes do estudo. Hábitos tabágicos e escolaridade também foram registrados. Os pacientes com SCA tomam aspirina (1 × 100 mg por dia) durante 1 mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ACS
Grupo SCA: Síndrome Coronariana Aguda
Periodontite
Grupo P: Periodontite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis GCF NE
Prazo: em 3 meses
Alteração dos níveis de NE em pacientes com SCA após NSPT.
em 3 meses
GCF α1-PI
Prazo: em 3 meses
Mudança de GCF α1-PI em pacientes com SCA após NSPT.
em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nas taxas de NE / α1-PI
Prazo: em 3 meses
Mudança nas taxas de NE / α1-PI em pacientes com SCA após NSPT.
em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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