Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastaza neutrofilowa, proteinaza elastazy alfa-1, zapalenie przyzębia, płyn dziąsłowy i ostry zespół wieńcowy

5 marca 2021 zaktualizowane przez: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na poziomy elastazy neutrofilowej i inhibitora elastazy alfa-1 w GCF u pacjentów z zapaleniem przyzębia z ostrym zespołem wieńcowym lub bez niego

Zapalenie przyzębia może przyczyniać się do uszkodzenia naczyń, czego konsekwencją jest destabilizacja blaszki miażdżycowej prowadząca do ostrego zespołu wieńcowego (OZW). W tym badaniu zbadaliśmy wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) na biomarkery sercowo-naczyniowe we krwi i płyn dziąsłowy (GCF), elastazę neutrofilową (NE) i inhibitor α1-proteinazy (alfa-1PI) u uczestników z zapaleniem przyzębia (P) z i bez ACS.

Przeprowadzono badania lekarskie i stomatologiczne w celu rozpoznania odpowiednio OZW i zapalenia przyzębia. Siedemnastu pacjentów z rozpoznaniem OZW i zapaleniem przyzębia zostało włączonych do tego badania jako grupa testowa (Grupa OZW). Dwudziestu sześciu, dobranych pod względem wieku i płci pacjentów kontrolnych z zapaleniem przyzębia (grupa P) było poza tym ogólnie zdrowych. Obie grupy otrzymały NSPT. Poziomy cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o małej gęstości (LDL), białka C-reaktywnego (CRP), aktywności GCF NE i GCF α1-PI w osoczu mierzono na początku badania, w 1. i 3. miesiącu po NSPT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyki uczestników Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Selcuk (numer projektu = 301) i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r., zmienioną w 2013 r. Świadomą zgodę uzyskano od pacjentów przed wykonaniem ustnego badania diagnostycznego.

Kryteria włączenia do grupy ACS:

• Pacjenci z rozpoznaniem zarówno ACS, jak i zlokalizowanego lub uogólnionego zapalenia przyzębia w stopniu II lub III stopnia B lub C.

Rozpoznanie OZW postawił konsultant kardiolog na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych niedokrwienia mięśnia sercowego, poziomu enzymów sercowych, zmian w elektrokardiografii oraz wyników echokardiografii i koronarografii, zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association. Badana grupa pacjentów z OZW z zawałem mięśnia sercowego (NSTEMI) i zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) była hospitalizowana na Wydziale Kardiologii Uniwersytetu Selcuk w Meram (Konya/Turcja). Niestabilna dławica piersiowa (UA) została zdefiniowana jako nowy początek lub zmieniony obraz dławicy w ciągu ostatnich 2 miesięcy i dławica IV klasy Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS) w momencie zgłoszenia zbiegająca się z odpowiednimi obiektywnymi dowodami niedokrwienia mięśnia sercowego w elektrokardiogramie (EKG) lub obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego. OZW z uniesieniem odcinka ST zdefiniowano jako AMI charakteryzujący się: bólem w klatce piersiowej, promieniującym lub nie do kończyn górnych, żuchwy, górnej części pleców lub nadbrzusza trwającym co najmniej 30 minut, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy pocenie się, nudności lub bladość; obecność uniesienia odcinka ST o 1 mm w dwóch lub więcej sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach obwodowych lub o 2 mm w dwóch lub więcej sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach przedsercowych na elektrokardiogramie (EKG); oraz trzykrotne zwiększenie stężenia markerów uszkodzenia i martwicy mięśnia sercowego (CK, CK-MB) w stosunku do wartości referencyjnych28. OZW bez uniesienia odcinka ST w EKG zdefiniowano jako stan kliniczny podobny do opisanego powyżej, ale z bólem w klatce piersiowej trwającym krócej niż 30 minut, z lub bez podwyższenia enzymatycznych markerów uszkodzenia i martwicy mięśnia sercowego (CK, CK-MB, troponiny sercowe I i T). Pacjenci z OZW kierowani byli do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Selcuk (Konya/Turcja) na badania periodontologiczne w okresie jednego roku.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

• Pacjenci z rozpoznaniem miejscowego lub uogólnionego zapalenia przyzębia stopnia II lub III stopnia B lub C.

Uwzględniono wykluczenia dla obu grup

  • Zaburzenia metaboliczne,
  • wysokie ciśnienie krwi,
  • leczonych lekami hipotensyjnymi,
  • periodontologia antybiotykoterapia do 3 miesięcy przed badaniem. Odnotowywano również nawyki związane z paleniem i wykształcenie. Pacjenci z ACS przyjmują aspirynę (1 × 100 mg dziennie) przez 1 miesiąc. Badanie to było finansowane z grantów z Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Selcuk (05401018).

Kliniczne badanie periodontologiczne Wszystkie osoby z OZW, które przeżyły, przeszły dokładne badanie periodontologiczne po około 1 miesiącu od leczenia i wypisaniu ze szpitala. Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie klinicznej i radiologicznej pod kątem stanu zdrowia jamy ustnej. Stan przyzębia oceniano na podstawie aktualnej metody klasyfikacji chorób przyzębia i wybierano osoby z miejscowym lub uogólnionym zapaleniem przyzębia w stopniu II lub III ze stopniem B lub C. Stan zdrowia przyzębia pacjentów oceniano na podstawie wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika krwawienia z brodawek, głębokości sondowania (PD) oraz poziomu przyczepu klinicznego (CAL). Wszystkie wyniki sondowania mierzono sondą periodontologiczną Williamsa wyskalowaną w milimetrach. Kliniczną utratę przyczepu określono w odniesieniu do połączenia cementowo-szkliwnego. Oceniono wskaźnik periodontologiczny pod kątem ryzyka zakaźności (PIRI).

Próbki płynu dziąsłowego:

Na początku próbki GCF pobierano od każdego pacjenta z 4 różnych miejsc międzyzębowych (po jednym miejscu na każdy kwadrant). Miejsca pobierania próbek wybrano tylko w kierunkach policzkowych międzyproksymalnych obszarów zębów trzonowych z PD większym niż 5 mm. Cztery próbki GCF dla każdego pacjenta w dwóch grupach badawczych połączono, aby zapewnić wystarczającą czułość dla każdego pacjenta. W związku z tym różnice specyficzne dla miejsca nie zostały ocenione. Z tych samych miejsc pobrano próbki po 1 i 3 miesiącach po leczeniu. Miejsca izolowano bawełnianymi wałeczkami, delikatnie osuszano strzykawką z powietrzem i widoczną naddziąsłową płytkę ostrożnie usuwano łyżeczką. GCF zebrano za pomocą prefabrykowanych pasków papieru. Pasek wkładano do kieszeni aż do wyczucia lekkiego oporu i trzymano tam przez 30 sekund. Próbki zanieczyszczone krwią lub śliną odprowadzano. Objętość GCF określono aparatem Periotron 8000 uprzednio skalibrowanym z użyciem surowicy. Cztery paski zebrano w pojedynczej probówce zawierającej 500 mikrolitrów soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS), pH 7,4 i powtórzono dla każdego pacjenta. Probówki worteksowano przez 10 minut i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stan przyzębia oceniano na podstawie aktualnej metody klasyfikacji chorób przyzębia i wybierano osoby z miejscowym lub uogólnionym zapaleniem przyzębia w stopniu II lub III z oceną B lub C

Opis

Kryteria włączenia do grupy ACS:

• Pacjenci z rozpoznaniem zarówno ACS, jak i zlokalizowanego lub uogólnionego zapalenia przyzębia stopnia II lub III stopnia B lub C. Pacjenci z ACS z zawałem mięśnia sercowego (NSTEMI) i zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) byli hospitalizowani.

Niestabilna dławica piersiowa (ang. unstable angina, UA) została zdefiniowana jako nowy początek lub zmiana przebiegu dławicy w ciągu ostatnich 2 miesięcy oraz dławica piersiowa IV klasy Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS) w momencie zgłoszenia zbiegająca się z odpowiednimi obiektywnymi dowodami niedokrwienia mięśnia sercowego na elektrokardiogramie (EKG). ) lub obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego. OZW z uniesieniem odcinka ST zdefiniowano jako AMI charakteryzujący się: bólem w klatce piersiowej, promieniującym lub nie do kończyn górnych, żuchwy, górnej części pleców lub nadbrzusza trwającym co najmniej 30 minut, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy pocenie się, nudności lub bladość; obecność uniesienia odcinka ST o 1 mm w dwóch lub więcej sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach obwodowych lub o 2 mm w dwóch lub więcej sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach przedsercowych na elektrokardiogramie (EKG); oraz trzykrotne zwiększenie stężenia markerów uszkodzenia i martwicy mięśnia sercowego (CK, CK-MB) w stosunku do wartości referencyjnych28. OZW bez uniesienia odcinka ST w EKG zdefiniowano jako stan kliniczny podobny do opisanego powyżej, ale z bólem w klatce piersiowej trwającym krócej niż 30 minut, z lub bez podwyższenia enzymatycznych markerów uszkodzenia i martwicy mięśnia sercowego (CK, CK-MB, troponiny sercowe I i T). Pacjenci z OZW kierowani byli do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Selcuk (Konya/Turcja) na badania periodontologiczne w okresie jednego roku.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

• Pacjenci z rozpoznaniem miejscowego lub uogólnionego zapalenia przyzębia stopnia II lub III stopnia B lub C.

Dwudziestu sześciu pacjentów dobranych pod względem wieku i płci (43,04 ± 8,35 lat) z zapaleniem przyzębia (Grupa P), poza tym ogólnie zdrowymi, rekrutowano jako grupę kontrolną w Katedrze Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Selcuk (Konya/Turcja).

Uwzględniono wykluczenia dla obu grup

  • Zaburzenia metaboliczne,
  • wysokie ciśnienie krwi,
  • leczonych lekami hipotensyjnymi,
  • periodontologia antybiotykoterapia do 3 miesięcy przed badaniem. Odnotowywano również nawyki związane z paleniem i wykształcenie. Pacjenci z OZW przyjmują aspirynę (1 × 100 mg dziennie) przez 1 miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ACS
Grupa OZW: ostry zespół wieńcowy
Zapalenie ozębnej
Grupa P: Zapalenie przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy GCF NE
Ramy czasowe: za 3 miesiące
Zmiana poziomów NE u pacjentów z OZW po NSPT.
za 3 miesiące
GCF α1-PI
Ramy czasowe: za 3 miesiące
Zmiana GCF α1-PI u pacjentów z OZW po NSPT.
za 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stawek NE / α1-PI
Ramy czasowe: za 3 miesiące
Zmiana częstości NE / α1-PI u pacjentów z OZW po NSPT.
za 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj