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호중구 엘라스타제, 엘라스타제 알파-1 프로테이나제, 치주염, 치은열구액 및 급성관상동맥증후군

2021년 3월 5일 업데이트: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

비수술적 치주치료가 급성관상동맥증후군을 동반하거나 동반하지 않은 치주염 환자에서 GCF의 Neutrophil Elastase와 Elastase Alpha-1 Proteinase Inhibitor 수치에 미치는 영향

치주염은 혈관 손상에 기여할 수 있으며, 그 결과 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 이어지는 죽상동맥경화반의 불안정화를 초래합니다. 이 연구에서 우리는 비수술적 치주 치료(NSPT)가 치주염(P) 참가자의 심혈관 혈액 바이오마커 및 치은열구액(GCF) Neutrophil Elastase(NE) 및 α1-프로테이나제 억제제(alpha-1PI) 수치에 미치는 영향을 조사했습니다. ACS 유무에 관계없이.

ACS와 치주염을 각각 진단하기 위해 의료 및 치과 검사를 시행했습니다. ACS 및 치주염 진단을 받은 17명의 환자가 테스트 그룹(Group ACS)으로 본 연구에 포함되었습니다. 26명의 나이와 성별이 일치하는 치주염 환자(그룹 P)는 전신적으로 건강했습니다. 두 그룹 모두 NSPT를 받았습니다. 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), C 반응성 단백질(CRP), GCF NE 활성 및 GCF α1-PI 수준을 베이스라인, 1개월 및 3개월에 측정했습니다. NSPT.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Selcuk University Faculty of Dentistry(프로젝트 번호=301)의 인간 참가자 윤리 위원회의 승인을 받았으며 2013년에 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 구강 진단 검사 전에 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

ACS 그룹에 대한 포함 기준:

• ACS와 II기 또는 III기의 B 또는 C 등급의 국부적 또는 전신적 치주염 진단을 받은 환자.

ACS의 진단은 American College of Cardiology/American Heart Association의 가이드라인에 따라 심장 허혈의 임상 징후 및 증상, 심장 효소 수치, 심전도의 변화, 심초음파 및 관상동맥 조영술의 결과를 기반으로 컨설턴트 심장 전문의에 의해 수행되었습니다. ACS 환자 심근경색증(NSTEMI) 및 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)의 테스트 그룹은 Selcuk University Meram Medical Faculty Department of Cardiology(Konya/Turkey)에 입원했습니다. 불안정 협심증(UA)은 새로운 발병으로 정의되었습니다. 또는 심전도(ECG) 또는 심근 관류 영상에서 심근 허혈의 적절한 객관적 증거와 일치하는 발표 당시 캐나다 심혈관 학회(CCS) 클래스 IV 협심증 및 지난 2개월 동안 협심증의 변화된 패턴. ST 분절 상승이 있는 ACS는 다음을 특징으로 하는 AMI로 정의되었습니다. 흉통, 발한, 메스꺼움 또는 창백함과 관련되거나 관련되지 않은 30분 이상 지속되는 상지, 아래턱, 위 등 또는 상복부로 방사되거나 방사되지 않음; 심전도(ECG)에서 2개 이상의 인접한 말초 리드에서 1mm의 ST 세그먼트 상승 또는 2개 이상의 인접한 precordial 리드에서 2mm의 존재; 심근 손상 및 괴사의 혈청 마커 상승(CK, CK-MB)은 기준 값의 3배입니다28. 심전도상의 비ST분절 상승 ACS는 위에서 언급한 것과 유사하지만 심근 손상 및 괴사(CK, CK-MB, 심장 트로포닌 I 및 T). ACS 환자는 1년 기간 동안 치주 검사를 위해 Selcuk University(Konya/Turkey) 치주학과 치주과로 의뢰되었습니다.

대조군에 대한 포함 기준:

• B 또는 C 등급의 II기 또는 III기의 국부적 또는 전신적 치주염 진단을 받은 환자.

포함된 두 그룹에 대한 제외

  • 대사 장애,
  • 고혈압,
  • 항고혈압 약물 치료,
  • 연구 전 3개월까지 치주 치료 항생제 치료. 흡연 습관과 교육 상태도 기록되었습니다. ACS 환자는 1개월 동안 아스피린(1일 1×100mg)을 복용합니다. 이 연구는 Selcuk University Scientific Research Projects(05401018)의 보조금으로 지원되었습니다.

임상 치주 검사 ACS를 앓고 있는 모든 생존자는 치료 및 퇴원 후 약 1개월 후에 철저한 치주 검사를 받았습니다. 모든 참가자는 구강 건강에 대해 임상적 및 방사선학적으로 평가되었습니다. 치주상태는 현행 치주질환 분류법에 따라 등급을 매겼으며, B 또는 C 등급의 2기 또는 3기의 국소 또는 전신 치주염 대상자를 선정하였다. 환자의 치주 건강 상태는 플라크 지수(PI), 유두 출혈 지수, 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)으로 평가되었습니다. 모든 프로빙 점수는 밀리미터 단위로 보정된 Williams 치주 탐침으로 측정되었습니다. 임상 부착 소실은 백악질 법랑질 접합부를 기준으로 결정되었습니다. 치주 지수는 감염 위험(PIRI) 점수에 대해 평가되었습니다.

치은 열구액 샘플:

기준선에서, GCF 샘플은 4개의 서로 다른 근위부 사이 부위(각 사분면당 한 부위)에서 각 피험자에 대해 수집되었습니다. 샘플링 부위는 PD가 5 mm 이상인 대구치의 근위부 협측 방향에서만 선택하였다. 두 연구 그룹의 각 주제에 대한 4개의 GCF 샘플은 각 주제에 대한 충분한 민감도를 보장하기 위해 풀링되었습니다. 결과적으로 사이트별 차이점은 평가되지 않았습니다. 동일한 부위를 치료 후 1개월 및 3개월에 샘플링하였다. 면봉으로 부위를 분리하고 에어 시린지로 부드럽게 건조시킨 다음 명백한 치은연 플라크를 큐렛으로 조심스럽게 제거했습니다. GCF는 조립식 종이 스트립으로 수집되었습니다. 약간의 저항이 느껴질 때까지 스트립을 주머니에 삽입하고 30초 동안 유지했습니다. 혈액이나 타액으로 오염된 샘플은 배출되었습니다. GCF의 부피는 이전에 혈청으로 보정된 Periotron 8000으로 결정되었습니다. 4개의 스트립을 500마이크로리터의 인산염 완충 식염수(PBS), pH 7.4가 들어 있는 단일 튜브에 모았고, 각 환자에 대해 반복했습니다. 튜브를 10분 동안 볼텍싱하고 분석할 때까지 -80C에서 보관했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치주질환은 현행 치주질환 분류법에 따라 등급을 매겼으며, B 또는 C 등급의 2기 또는 3기의 국소 또는 전신 치주염 대상자를 선정하였다.

설명

ACS 그룹에 대한 포함 기준:

• ACS 및 B 또는 C 등급의 II기 또는 III기 국부적 또는 전신적 치주염으로 진단된 환자. ACS 환자 심근경색증(NSTEMI) 및 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)이 입원했습니다.

불안정형 협심증(Unstable angina, UA)은 지난 2개월 동안 협심증의 새로운 발병 또는 변화된 패턴으로 정의되었으며, 발표 당시 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급 IV 협심증이 심전도(ECG)에서 심근 허혈의 적절한 객관적 증거와 일치했습니다. ) 또는 심근 관류 영상. ST 분절 상승이 있는 ACS는 다음을 특징으로 하는 AMI로 정의되었습니다. 흉통, 발한, 메스꺼움 또는 창백함과 관련되거나 관련되지 않은 30분 이상 지속되는 상지, 아래턱, 위 등 또는 상복부로 방사되거나 방사되지 않음; 심전도(ECG)에서 2개 이상의 인접한 말초 리드에서 1mm의 ST 세그먼트 상승 또는 2개 이상의 인접한 precordial 리드에서 2mm의 존재; 심근 손상 및 괴사의 혈청 마커 상승(CK, CK-MB)은 기준 값의 3배입니다28. 심전도상의 비ST분절 상승 ACS는 위에서 언급한 것과 유사하지만 심근 손상 및 괴사(CK, CK-MB, 심장 트로포닌 I 및 T). ACS 환자는 1년 기간 동안 치주 검사를 위해 Selcuk University(Konya/Turkey) 치주학과 치주과로 의뢰되었습니다.

대조군에 대한 포함 기준:

• B 또는 C 등급의 II기 또는 III기의 국부적 또는 전신적 치주염 진단을 받은 환자.

26세 및 성별 일치 환자(43.04±8.35 년) 치주염이 있는 경우(그룹 P) 그렇지 않으면 전신적으로 건강한 사람들을 Selcuk University(Konya/Turkey) 치의학부 치주학과의 대조군으로 모집했습니다.

포함된 두 그룹에 대한 제외

  • 대사 장애,
  • 고혈압,
  • 항고혈압 약물 치료,
  • 연구 전 3개월까지 치주 치료 항생제 치료. 흡연 습관과 교육 상태도 기록되었습니다. ACS 환자는 1개월 동안 아스피린(하루 1 x 100mg)을 복용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACS
그룹 ACS: 급성 관상동맥 증후군
치주염
그룹 P: 치주염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GCF NE 수준
기간: 3개월 후
NSPT 후 ACS 환자의 NE 수치 변화.
3개월 후
GCF α1-PI
기간: 3개월 후
NSPT 후 ACS 환자에서 GCF α1-PI의 변화.
3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NE/α1-PI 비율의 변화
기간: 3개월 후
NSPT 후 ACS 환자의 NE/α1-PI 속도 변화.
3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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