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Élastase des neutrophiles, élastase alpha-1 protéinase, parodontite, liquide gingival créviculaire et syndrome coronarien aigu

5 mars 2021 mis à jour par: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Les effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux d'inhibiteurs de la protéinase des neutrophiles et de l'élastase alpha-1 dans le GCF chez les patients atteints de parodontite avec ou sans syndrome coronarien aigu

La parodontite peut contribuer aux lésions vasculaires, entraînant la déstabilisation de la plaque athérosclérotique conduisant au syndrome coronarien aigu (SCA). Dans cette étude, nous avons exploré l'effet du traitement parodontal non chirurgical (NSPT) sur les biomarqueurs sanguins cardiovasculaires et le fluide créviculaire gingival (GCF) Neutrophil Elastase (NE) et les niveaux d'inhibiteur de l'α1-protéinase (alpha-1PI) chez les participants atteints de parodontite (P) avec et sans ACS.

Des examens médicaux et dentaires ont été effectués pour diagnostiquer respectivement le SCA et la parodontite. Dix-sept patients avec un diagnostic de SCA et de parodontite ont été inclus dans cette étude, en tant que groupe test (Groupe SCA). Vingt-six patients témoins appariés selon l'âge et le sexe atteints de parodontite (groupe P) étaient par ailleurs en bonne santé systémique. Les deux groupes ont reçu NSPT. Les taux plasmatiques de cholestérol, de triglycérides, de lipoprotéines de haute densité (HDL), de lipoprotéines de basse densité (LDL), de protéine C-réactive (CRP), d'activité GCF NE et de GCF α1-PI ont été mesurés au départ, au 1er et 3e mois après NSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette recherche a été approuvée par le comité d'éthique des participants humains de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Selcuk (numéro de projet = 301) et a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013. Le consentement éclairé a été obtenu des patients avant l'examen diagnostique oral.

Critères d'inclusion pour le groupe ACS :

• Patients diagnostiqués à la fois avec un SCA et une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C.

Le diagnostic de SCA a été posé par un cardiologue consultant sur la base des signes cliniques et des symptômes d'ischémie cardiaque, des taux d'enzymes cardiaques, des modifications de l'électrocardiographie et des résultats de l'échocardiographie et de l'angiographie coronarienne, conformément aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association . Le groupe test de patients atteints d'infarctus du myocarde (NSTEMI) et d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) a été hospitalisé au département de cardiologie de la faculté de médecine de Meram de l'université Selcuk (Konya/Turquie). L'angor instable (UA) a été défini comme la nouvelle apparition ou un changement du schéma d'angor au cours des 2 derniers mois et un angor de classe IV de la Société canadienne de cardiologie (SCC) au moment de la présentation coïncidant avec des preuves objectives appropriées d'ischémie myocardique sur un électrocardiogramme (ECG) ou une imagerie de perfusion myocardique. Le SCA avec sus-décalage du segment ST était défini comme un IAM caractérisé par : des douleurs thoraciques, irradiant ou non vers les membres supérieurs, la mâchoire inférieure, le haut du dos ou l'épigastre durant 30 minutes ou plus, associées ou non à des sueurs, des nausées ou une pâleur ; présence d'un sus-décalage du segment ST de 1 mm dans deux ou plusieurs dérivations périphériques contiguës ou de 2 mm dans deux ou plusieurs dérivations précordiales contiguës à l'électrocardiogramme (ECG) ; et élévation des marqueurs sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB) à trois fois leur valeur de référence28. Le SCA sans élévation du segment ST à l'ECG a été défini comme un état clinique similaire à celui mentionné ci-dessus mais avec une douleur thoracique durant moins de 30 minutes, avec ou sans élévation des marqueurs enzymatiques sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB, troponines cardiaques I et T). Les patients atteints de SCA ont été référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Selcuk (Konya/Turquie) pour un examen parodontal sur une période d'un an.

Critères d'inclusion pour le groupe contrôle :

• Patients diagnostiqués avec une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C.

Exclusions pour les deux groupes incluses

  • Troubles métaboliques,
  • hypertension artérielle,
  • traités avec des médicaments antihypertenseurs,
  • thérapie parodontale traitement antibiotique jusqu'à 3 mois avant l'étude. Les habitudes tabagiques et le niveau d'éducation ont également été enregistrés. Les patients atteints de SCA prennent de l'aspirine (1 × 100 mg par jour) pendant 1 mois. Cette étude a été financée par des subventions des projets de recherche scientifique de l'Université de Selcuk (05401018).

Examen parodontal clinique Tous les individus survivants atteints de SCA ont subi un examen parodontal complet environ 1 mois après le traitement et la sortie de l'hôpital. Tous les participants ont été évalués pour la santé bucco-dentaire cliniquement et radiographiquement. L'état parodontal a été classé sur la base de la méthode de classification actuelle des maladies parodontales et les sujets atteints de parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C ont été sélectionnés. L'état de santé parodontal des patients a été évalué par l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement papillaire, la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL). Tous les scores de sondage ont été mesurés avec la sonde parodontale Williams calibrée en millimètres. La perte d'attache clinique a été déterminée par rapport à la jonction cémento-émail. L'indice parodontal a été évalué pour les scores de risque d'infectiosité (PIRI).

Échantillons de liquide créviculaire gingival :

Au départ, des échantillons de GCF ont été prélevés pour chaque sujet à partir de 4 sites interproximaux distincts (un site pour chaque quadrant). Les sites d'échantillonnage ont été choisis uniquement dans les directions vestibulaires des régions interproximales des molaires avec une PD supérieure à 5 mm. Les quatre échantillons GCF pour chaque sujet dans les deux groupes de recherche ont été regroupés pour assurer une sensibilité suffisante pour chaque sujet. Par conséquent, les différences spécifiques au site n'ont pas été évaluées. Les mêmes sites ont été échantillonnés à 1 et 3 mois après le traitement. Les sites ont été isolés avec des rouleaux de coton, séchés doucement avec une seringue à air et la plaque supra-gingivale évidente a été soigneusement retirée avec une curette. Le GCF a été collecté avec des bandes de papier préfabriquées. La bande a été insérée dans la poche jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et y soit maintenue pendant 30 secondes. Des échantillons contaminés par du sang ou de la salive ont été rejetés. Le volume de GCF a été déterminé avec Periotron 8000 préalablement calibré avec du sérum . Quatre bandes ont été regroupées dans un seul tube contenant 500 microlitres de solution saline tamponnée au phosphate (PBS), pH 7,4 et répétées pour chaque patient. Les tubes ont été vortexés pendant 10 min et conservés à -80°C jusqu'au dosage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'état parodontal a été classé sur la base de la méthode de classification actuelle des maladies parodontales et les sujets atteints de parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C ont été sélectionnés

La description

Critères d'inclusion pour le groupe ACS :

• Les patients diagnostiqués à la fois avec un SCA et une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C. Les patients atteints de SCA présentant un infarctus du myocarde (NSTEMI) et un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ont été hospitalisés .

L'angor instable (AU) a été défini comme l'apparition ou un changement du schéma d'angor au cours des 2 derniers mois et l'angor de classe IV de la Société canadienne de cardiologie (SCC) au moment de la présentation coïncidant avec des preuves objectives appropriées d'ischémie myocardique sur un électrocardiogramme (ECG ) ou l'imagerie de perfusion myocardique. Le SCA avec sus-décalage du segment ST était défini comme un IAM caractérisé par : des douleurs thoraciques, irradiant ou non vers les membres supérieurs, la mâchoire inférieure, le haut du dos ou l'épigastre durant 30 minutes ou plus, associées ou non à des sueurs, des nausées ou une pâleur ; présence d'un sus-décalage du segment ST de 1 mm dans deux ou plusieurs dérivations périphériques contiguës ou de 2 mm dans deux ou plusieurs dérivations précordiales contiguës à l'électrocardiogramme (ECG) ; et élévation des marqueurs sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB) à trois fois leur valeur de référence28. Le SCA sans élévation du segment ST à l'ECG a été défini comme un état clinique similaire à celui mentionné ci-dessus mais avec une douleur thoracique durant moins de 30 minutes, avec ou sans élévation des marqueurs enzymatiques sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB, troponines cardiaques I et T). Les patients atteints de SCA ont été référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Selcuk (Konya/Turquie) pour un examen parodontal sur une période d'un an.

Critères d'inclusion pour le groupe contrôle :

• Patients diagnostiqués avec une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C.

Vingt-six patients appariés selon l'âge et le sexe (43,04 ± 8,35 ans) atteints de parodontite (groupe P) par ailleurs systémiquement sains ont été recrutés comme groupe témoin au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Selcuk (Konya/Turquie).

Exclusions pour les deux groupes incluses

  • Troubles métaboliques,
  • hypertension artérielle,
  • traités avec des médicaments antihypertenseurs,
  • thérapie parodontale traitement antibiotique jusqu'à 3 mois avant l'étude. Les habitudes tabagiques et le niveau d'éducation ont également été enregistrés. Les patients atteints de SCA prennent de l'aspirine (1 × 100 mg par jour) pendant 1 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SCA
Groupe SCA : Syndrome coronarien aigu
Parodontite
Groupe P : Parodontite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux NE du GCF
Délai: dans 3 mois
Changement des niveaux de NE chez les patients atteints de SCA après NSPT.
dans 3 mois
GCF α1-PI
Délai: dans 3 mois
Modification du GCF α1-PI chez les patients atteints de SCA après NSPT.
dans 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution des taux NE / α1-PI
Délai: dans 3 mois
Changement des taux de NE / α1-PI chez les patients SCA après NSPT.
dans 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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