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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04785235
Élastase des neutrophiles, élastase alpha-1 protéinase, parodontite, liquide gingival créviculaire et syndrome coronarien aigu
Les effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux d'inhibiteurs de la protéinase des neutrophiles et de l'élastase alpha-1 dans le GCF chez les patients atteints de parodontite avec ou sans syndrome coronarien aigu
La parodontite peut contribuer aux lésions vasculaires, entraînant la déstabilisation de la plaque athérosclérotique conduisant au syndrome coronarien aigu (SCA). Dans cette étude, nous avons exploré l'effet du traitement parodontal non chirurgical (NSPT) sur les biomarqueurs sanguins cardiovasculaires et le fluide créviculaire gingival (GCF) Neutrophil Elastase (NE) et les niveaux d'inhibiteur de l'α1-protéinase (alpha-1PI) chez les participants atteints de parodontite (P) avec et sans ACS.
Des examens médicaux et dentaires ont été effectués pour diagnostiquer respectivement le SCA et la parodontite. Dix-sept patients avec un diagnostic de SCA et de parodontite ont été inclus dans cette étude, en tant que groupe test (Groupe SCA). Vingt-six patients témoins appariés selon l'âge et le sexe atteints de parodontite (groupe P) étaient par ailleurs en bonne santé systémique. Les deux groupes ont reçu NSPT. Les taux plasmatiques de cholestérol, de triglycérides, de lipoprotéines de haute densité (HDL), de lipoprotéines de basse densité (LDL), de protéine C-réactive (CRP), d'activité GCF NE et de GCF α1-PI ont été mesurés au départ, au 1er et 3e mois après NSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été approuvée par le comité d'éthique des participants humains de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Selcuk (numéro de projet = 301) et a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013. Le consentement éclairé a été obtenu des patients avant l'examen diagnostique oral.
Critères d'inclusion pour le groupe ACS :
• Patients diagnostiqués à la fois avec un SCA et une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C.
Le diagnostic de SCA a été posé par un cardiologue consultant sur la base des signes cliniques et des symptômes d'ischémie cardiaque, des taux d'enzymes cardiaques, des modifications de l'électrocardiographie et des résultats de l'échocardiographie et de l'angiographie coronarienne, conformément aux directives de l'American College of Cardiology/American Heart Association . Le groupe test de patients atteints d'infarctus du myocarde (NSTEMI) et d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) a été hospitalisé au département de cardiologie de la faculté de médecine de Meram de l'université Selcuk (Konya/Turquie). L'angor instable (UA) a été défini comme la nouvelle apparition ou un changement du schéma d'angor au cours des 2 derniers mois et un angor de classe IV de la Société canadienne de cardiologie (SCC) au moment de la présentation coïncidant avec des preuves objectives appropriées d'ischémie myocardique sur un électrocardiogramme (ECG) ou une imagerie de perfusion myocardique. Le SCA avec sus-décalage du segment ST était défini comme un IAM caractérisé par : des douleurs thoraciques, irradiant ou non vers les membres supérieurs, la mâchoire inférieure, le haut du dos ou l'épigastre durant 30 minutes ou plus, associées ou non à des sueurs, des nausées ou une pâleur ; présence d'un sus-décalage du segment ST de 1 mm dans deux ou plusieurs dérivations périphériques contiguës ou de 2 mm dans deux ou plusieurs dérivations précordiales contiguës à l'électrocardiogramme (ECG) ; et élévation des marqueurs sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB) à trois fois leur valeur de référence28. Le SCA sans élévation du segment ST à l'ECG a été défini comme un état clinique similaire à celui mentionné ci-dessus mais avec une douleur thoracique durant moins de 30 minutes, avec ou sans élévation des marqueurs enzymatiques sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB, troponines cardiaques I et T). Les patients atteints de SCA ont été référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Selcuk (Konya/Turquie) pour un examen parodontal sur une période d'un an.
Critères d'inclusion pour le groupe contrôle :
• Patients diagnostiqués avec une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C.
Exclusions pour les deux groupes incluses
- Troubles métaboliques,
- hypertension artérielle,
- traités avec des médicaments antihypertenseurs,
- thérapie parodontale traitement antibiotique jusqu'à 3 mois avant l'étude. Les habitudes tabagiques et le niveau d'éducation ont également été enregistrés. Les patients atteints de SCA prennent de l'aspirine (1 × 100 mg par jour) pendant 1 mois. Cette étude a été financée par des subventions des projets de recherche scientifique de l'Université de Selcuk (05401018).
Examen parodontal clinique Tous les individus survivants atteints de SCA ont subi un examen parodontal complet environ 1 mois après le traitement et la sortie de l'hôpital. Tous les participants ont été évalués pour la santé bucco-dentaire cliniquement et radiographiquement. L'état parodontal a été classé sur la base de la méthode de classification actuelle des maladies parodontales et les sujets atteints de parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C ont été sélectionnés. L'état de santé parodontal des patients a été évalué par l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement papillaire, la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL). Tous les scores de sondage ont été mesurés avec la sonde parodontale Williams calibrée en millimètres. La perte d'attache clinique a été déterminée par rapport à la jonction cémento-émail. L'indice parodontal a été évalué pour les scores de risque d'infectiosité (PIRI).
Échantillons de liquide créviculaire gingival :
Au départ, des échantillons de GCF ont été prélevés pour chaque sujet à partir de 4 sites interproximaux distincts (un site pour chaque quadrant). Les sites d'échantillonnage ont été choisis uniquement dans les directions vestibulaires des régions interproximales des molaires avec une PD supérieure à 5 mm. Les quatre échantillons GCF pour chaque sujet dans les deux groupes de recherche ont été regroupés pour assurer une sensibilité suffisante pour chaque sujet. Par conséquent, les différences spécifiques au site n'ont pas été évaluées. Les mêmes sites ont été échantillonnés à 1 et 3 mois après le traitement. Les sites ont été isolés avec des rouleaux de coton, séchés doucement avec une seringue à air et la plaque supra-gingivale évidente a été soigneusement retirée avec une curette. Le GCF a été collecté avec des bandes de papier préfabriquées. La bande a été insérée dans la poche jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et y soit maintenue pendant 30 secondes. Des échantillons contaminés par du sang ou de la salive ont été rejetés. Le volume de GCF a été déterminé avec Periotron 8000 préalablement calibré avec du sérum . Quatre bandes ont été regroupées dans un seul tube contenant 500 microlitres de solution saline tamponnée au phosphate (PBS), pH 7,4 et répétées pour chaque patient. Les tubes ont été vortexés pendant 10 min et conservés à -80°C jusqu'au dosage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe ACS :
• Les patients diagnostiqués à la fois avec un SCA et une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C. Les patients atteints de SCA présentant un infarctus du myocarde (NSTEMI) et un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ont été hospitalisés .
L'angor instable (AU) a été défini comme l'apparition ou un changement du schéma d'angor au cours des 2 derniers mois et l'angor de classe IV de la Société canadienne de cardiologie (SCC) au moment de la présentation coïncidant avec des preuves objectives appropriées d'ischémie myocardique sur un électrocardiogramme (ECG ) ou l'imagerie de perfusion myocardique. Le SCA avec sus-décalage du segment ST était défini comme un IAM caractérisé par : des douleurs thoraciques, irradiant ou non vers les membres supérieurs, la mâchoire inférieure, le haut du dos ou l'épigastre durant 30 minutes ou plus, associées ou non à des sueurs, des nausées ou une pâleur ; présence d'un sus-décalage du segment ST de 1 mm dans deux ou plusieurs dérivations périphériques contiguës ou de 2 mm dans deux ou plusieurs dérivations précordiales contiguës à l'électrocardiogramme (ECG) ; et élévation des marqueurs sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB) à trois fois leur valeur de référence28. Le SCA sans élévation du segment ST à l'ECG a été défini comme un état clinique similaire à celui mentionné ci-dessus mais avec une douleur thoracique durant moins de 30 minutes, avec ou sans élévation des marqueurs enzymatiques sériques de lésion et de nécrose myocardiques (CK, CK-MB, troponines cardiaques I et T). Les patients atteints de SCA ont été référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Selcuk (Konya/Turquie) pour un examen parodontal sur une période d'un an.
Critères d'inclusion pour le groupe contrôle :
• Patients diagnostiqués avec une parodontite localisée ou généralisée de stade II ou III avec grade B ou C.
Vingt-six patients appariés selon l'âge et le sexe (43,04 ± 8,35 ans) atteints de parodontite (groupe P) par ailleurs systémiquement sains ont été recrutés comme groupe témoin au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Selcuk (Konya/Turquie).
Exclusions pour les deux groupes incluses
- Troubles métaboliques,
- hypertension artérielle,
- traités avec des médicaments antihypertenseurs,
- thérapie parodontale traitement antibiotique jusqu'à 3 mois avant l'étude. Les habitudes tabagiques et le niveau d'éducation ont également été enregistrés. Les patients atteints de SCA prennent de l'aspirine (1 × 100 mg par jour) pendant 1 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SCA
Groupe SCA : Syndrome coronarien aigu
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Parodontite
Groupe P : Parodontite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux NE du GCF
Délai: dans 3 mois
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Changement des niveaux de NE chez les patients atteints de SCA après NSPT.
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dans 3 mois
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GCF α1-PI
Délai: dans 3 mois
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Modification du GCF α1-PI chez les patients atteints de SCA après NSPT.
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dans 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution des taux NE / α1-PI
Délai: dans 3 mois
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Changement des taux de NE / α1-PI chez les patients SCA après NSPT.
|
dans 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ye Z, Cao Y, Miao C, Liu W, Dong L, Lv Z, Iheozor-Ejiofor Z, Li C. Periodontal therapy for primary or secondary prevention of cardiovascular disease in people with periodontitis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 4;10(10):CD009197. doi: 10.1002/14651858.CD009197.pub5.
- Bokhari SA, Khan AA, Butt AK, Azhar M, Hanif M, Izhar M, Tatakis DN. Non-surgical periodontal therapy reduces coronary heart disease risk markers: a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1065-74. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01942.x. Epub 2012 Sep 11.
- Liljestrand JM, Paju S, Pietiainen M, Buhlin K, Persson GR, Nieminen MS, Sinisalo J, Mantyla P, Pussinen PJ. Immunologic burden links periodontitis to acute coronary syndrome. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:177-184. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.007. Epub 2017 Dec 6.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Kayar NA, Ustun K, Gozlu M, Haliloglu S, Alptekin NO. The effects of non-surgical periodontal therapy on neutrophil elastase and elastase alpha-1 proteinase inhibitor levels in GCF in periodontitis patients with or without acute coronary syndrome. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):3329-3338. doi: 10.1007/s00784-021-03838-3. Epub 2021 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 05401018
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