Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofilní elastáza, elastáza alfa-1 proteináza, parodontitida, gingivální crevikulární tekutina a akutní koronární syndrom

5. března 2021 aktualizováno: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Účinky nechirurgické periodontální terapie na hladiny inhibitoru neutrofilní elastázy a elastázy alfa-1 proteinázy v GCF u pacientů s parodontitidou s akutním koronárním syndromem nebo bez něj

Parodontitida může přispívat k poškození cév, což vede k destabilizaci aterosklerotického plátu vedoucí k akutnímu koronárnímu syndromu (ACS). V této studii jsme zkoumali účinek nechirurgické periodontální léčby (NSPT) na kardiovaskulární krevní biomarkery a hladiny neutrofilní elastázy (NE) a inhibitoru α1-proteinázy (alfa-1PI) v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) u účastníků parodontitidy (P). s a bez ACS.

Byla provedena lékařská a zubní vyšetření k diagnostice AKS a parodontitidy. Do této studie bylo zahrnuto sedmnáct pacientů s diagnózou AKS a parodontitidou jako testovací skupina (Group ACS). 26 kontrolních pacientů stejného věku a pohlaví s parodontitidou (skupina P) bylo jinak systémově zdravých. Obě skupiny obdržely NSPT. Plazmatické hladiny cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL), C-reaktivního proteinu (CRP), aktivity GCF NE a hladiny GCF α1-PI byly měřeny jako výchozí, 1. a 3. měsíc po NSPT.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum byl schválen etickou radou lidských účastníků Fakulty zubního lékařství Univerzity Selcuk (číslo projektu=301) a byl proveden v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013. Informovaný souhlas byl získán od pacientů před orálním diagnostickým vyšetřením.

Kritéria pro zařazení do skupiny ACS:

• Pacienti s diagnózou jak AKS, tak lokalizovaná nebo generalizovaná parodontitida stadia II nebo III se stupněm B nebo C.

Diagnózu AKS provedl konzultant kardiolog na základě klinických příznaků a symptomů srdeční ischemie, hladin srdečních enzymů, změn v elektrokardiografii a výsledků echokardiografie a koronarografie podle pokynů American College of Cardiology/American Heart Association. Testovaná skupina pacientů s ACS infarktem myokardu (NSTEMI) a infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) byla hospitalizována na kardiologické fakultě lékařské fakulty Selcuk University Meram (Konya/Turecko). Nestabilní angina pectoris (UA) byla definována jako nový nástup nebo změněný obraz anginy pectoris za poslední 2 měsíce a angina pectoris IV. třídy podle Canadian Cardiovascular Society (CCS) v době prezentace, která se shoduje s příslušným objektivním průkazem ischemie myokardu na elektrokardiogramu (EKG) nebo zobrazení perfuze myokardu. AKS s elevací ST-segmentu byl definován jako AIM charakterizovaný: bolestí na hrudi, vyzařující nebo nevyzařující do horních končetin, dolní čelisti, horní části zad nebo epigastria trvající 30 minut nebo déle, spojenou nebo nesouvisející s pocením, nevolností nebo bledostí; přítomnost elevace ST segmentu o 1 mm u dvou nebo více sousedících periferních svodů nebo 2 mm u dvou nebo více sousedících prekordiálních svodů na elektrokardiogramu (EKG); a zvýšení sérových markerů poškození a nekrózy myokardu (CK, CK-MB) na trojnásobek jejich referenční hodnoty28. Elevace AKS bez ST segmentu na EKG byla definována jako klinický stav podobný tomu uvedenému výše, ale s bolestí na hrudi trvající méně než 30 minut, s nebo bez zvýšení sérových enzymových markerů poškození a nekrózy myokardu (CK, CK-MB, srdeční troponiny I a T). Pacienti s AKS byli odesláni na Kliniku parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Selcuk (Konya/Turecko) k parodontologickému vyšetření v období jednoho roku.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

• Pacienti s diagnostikovanou lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou stadia II nebo III se stupněm B nebo C.

Včetně výluk pro obě skupiny

  • metabolické poruchy,
  • vysoký krevní tlak,
  • léčeni antihypertenzivy,
  • periodontální terapie antibiotická léčba do 3 měsíců před studií. Byly také zaznamenány kuřácké návyky a vzdělání. Pacienti s ACS užívají aspirin (1 × 100 mg denně) po dobu 1 měsíce. Tato studie byla podpořena granty z vědeckých výzkumných projektů Univerzity Selcuk (05401018).

Klinické periodontální vyšetření Všichni přeživší jedinci s AKS podstoupili důkladné periodontální vyšetření přibližně 1 měsíc po léčbě a propuštění do nemocnice. U všech účastníků bylo hodnoceno orální zdraví klinicky a rentgenově. Stav parodontu byl hodnocen na základě současné klasifikační metody pro onemocnění parodontu a byli vybráni jedinci s lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou stadia II nebo III se stupněm B nebo C. Parodontální zdravotní stav pacientů byl hodnocen podle indexu plaku (PI), indexu krvácení z papily, hloubky sondy (PD) a úrovně klinického připojení (CAL). Všechna skóre sondování byla měřena pomocí Williamsovy periodontální sondy kalibrované v milimetrech. Klinická ztráta přilnutí byla stanovena ve vztahu k cemento-smaltové junkci. Periodontální index byl hodnocen na skóre rizika infekčnosti (PIRI).

Vzorky gingivální crevikulární tekutiny:

Na začátku byly vzorky GCF odebrány každému subjektu ze 4 odlišných inter-proximálních míst (jedno místo pro každý kvadrant). Místa odběru byla vybrána pouze v bukálních směrech interproximálních oblastí molárů s PD větším než 5 mm. Čtyři vzorky GCF pro každý subjekt ve dvou výzkumných skupinách byly sloučeny, aby byla zajištěna dostatečná citlivost pro každý subjekt. V důsledku toho nebyly vyhodnoceny specifické rozdíly. Ze stejných míst byly odebrány vzorky 1 a 3 měsíce po léčbě. Místa byla izolována bavlněnými smotky, jemně vysušena vzduchovou stříkačkou a zřejmý supragingivální plak byl opatrně odstraněn kyretou. GCF byl sbírán pomocí prefabrikovaných papírových proužků. Proužek byl vložen do kapsy, dokud nebyl pociťován mírný odpor, a držen tam po dobu 30 sekund. Byly vypuštěny vzorky kontaminované krví nebo slinami. Objem GCF byl stanoven pomocí Periotronu 8000 předem kalibrovaného sérem. Čtyři proužky byly sloučeny do jedné zkumavky obsahující 500 mikrolitrů fyziologického roztoku pufrovaného fosfátem (PBS), pH 7,4, a opakováno pro každého pacienta. Zkumavky byly vortexovány po dobu 10 minut a skladovány při -80 °C až do testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stav parodontu byl hodnocen na základě současné klasifikační metody pro onemocnění parodontu a byli vybráni jedinci s lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou II. nebo III. stupně se stupněm B nebo C.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny ACS:

• Pacienti s diagnózou AKS a lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou stadia II nebo III se stupněm B nebo C. Pacienti s AKS s infarktem myokardu (NSTEMI) a infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) byli hospitalizováni.

Nestabilní angina pectoris (UA) byla definována jako nově vzniklý nebo změněný typ anginy pectoris za poslední 2 měsíce a angina pectoris IV. třídy podle Canadian Cardiovascular Society (CCS) v době prezentace, která se shoduje s příslušným objektivním průkazem ischemie myokardu na elektrokardiogramu (EKG). ) nebo zobrazování perfuze myokardu. AKS s elevací ST-segmentu byl definován jako AIM charakterizovaný: bolestí na hrudi, vyzařující nebo nevyzařující do horních končetin, dolní čelisti, horní části zad nebo epigastria trvající 30 minut nebo déle, spojenou nebo nesouvisející s pocením, nevolností nebo bledostí; přítomnost elevace ST segmentu o 1 mm u dvou nebo více sousedících periferních svodů nebo 2 mm u dvou nebo více sousedících prekordiálních svodů na elektrokardiogramu (EKG); a zvýšení sérových markerů poškození a nekrózy myokardu (CK, CK-MB) na trojnásobek jejich referenční hodnoty28. Elevace AKS bez ST segmentu na EKG byla definována jako klinický stav podobný tomu uvedenému výše, ale s bolestí na hrudi trvající méně než 30 minut, s nebo bez zvýšení sérových enzymových markerů poškození a nekrózy myokardu (CK, CK-MB, srdeční troponiny I a T). Pacienti s AKS byli odesláni na Kliniku parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Selcuk (Konya/Turecko) k parodontologickému vyšetření v období jednoho roku.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

• Pacienti s diagnostikovanou lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou stadia II nebo III se stupněm B nebo C.

Dvacet šest pacientů stejného věku a pohlaví (43,04±8,35 let) s parodontitidou (skupina P), jinak systémově zdraví, byli přijati jako kontrolní skupina na Klinice parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Selcuk (Konya/Turecko).

Včetně výluk pro obě skupiny

  • metabolické poruchy,
  • vysoký krevní tlak,
  • léčeni antihypertenzivy,
  • periodontální terapie antibiotická léčba do 3 měsíců před studií. Byly také zaznamenány kuřácké návyky a vzdělání. Pacienti s ACS užívají aspirin (1 × 100 mg denně) po dobu 1 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ACS
Skupina ACS: Akutní koronární syndrom
Paradentóza
Skupina P: Parodontitida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně GCF NE
Časové okno: za 3 měsíce
Změna hladin NE u pacientů s AKS po NSPT.
za 3 měsíce
GCF al-PI
Časové okno: za 3 měsíce
Změna GCF al-PI u pacientů s AKS po NSPT.
za 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v rychlostech NE/al-PI
Časové okno: za 3 měsíce
Změna četnosti NE/α1-PI u pacientů s AKS po NSPT.
za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilgun Ozlem Alptekin, prof.dr, Baskent Univercity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit