COVID-19 疫情期间急诊室宣布限制或停止治疗的决定时，主管亲属的压力 (COVER ACC)
2022年6月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
在 COVID-19 大流行的背景下，必须彻底重组紧急接待服务。 在这种紧张的环境中，专业人员必须面对道德困境，做出转诊决定并优先考虑患者。 由于很多医院的就诊次数有限，与患者亲属、家属的交流主要通过电话进行。 只要大流行过程中的不确定性背景持续存在，这些限制就会继续存在。 因此，限制或中止治疗 (LDT) 公告也受到影响，与 COVID-19 相关的特殊情况加剧了专业人员在平时遇到的困难（公告地点、不适当的时间不足等）。 因此，LDT 通常是通过电话完成的，而家人无法去医院。 正因为如此，这些公告可能更具创伤性。 调查人员已经在最近的一项研究中强调，鉴于访问的限制，在 LDT 公告和 COVID 19 的背景下，看护人和家人之间缺乏沟通加剧了这些方面。
因此，研究人员建议研究在 COVID-19 危机期间在急诊室通过电话通知决定限制或停止治疗的家庭的经历。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marion DOUPLAT, MD
- 电话号码：+ 33 04.78.86.28.54
- 邮箱：marion.douplat@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Julien BERTHILLER
- 电话号码：+ 33 04 72 11 80 67
- 邮箱：julien.berthiller@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Laurent JACQUIN, MD
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首席研究员：
- Laurent JACQUIN, MD
-
Lyon、法国、69004
- 招聘中
- service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
接触：
- Bénédicte CLEMENT, MD
-
首席研究员：
- Bénédicte CLEMENT, MD
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上。
- 以书面形式指定的受托人或联系人，如果由家庭或主要看护者指定，或者成年患者的家庭成员或受托人被认为不适合接收信息（晚期痴呆（较低的 MMS）至 10），意识）。 每个家庭只包含一个人。
- 在大流行期间通过电话被告知急诊室的 LAT 决定
- 同意参加研究
- 与社保挂钩
排除标准：
- 无法理解或书写法语的信任人、家人或密友。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：评估臂
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在限制或停止治疗公告后 7 天和 30 天，将确定限制或停止治疗的个人或患者的家人，并要求其完成住院焦虑和抑郁量表以及修订后的影响事件量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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借助修订后的影响事件量表 (IES-R) 对创伤后综合症进行评估
大体时间：限制或停止治疗公告后 30 天
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主要终点是在本公告发布后 30 天，接受限制或停止治疗的患者的家庭成员或信任人对创伤后综合症的评估。
创伤后综合症将根据修订后的影响事件量表 (IES-R) 进行评估，评分从 0 到 88。
分数越大，结果越差。
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限制或停止治疗公告后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 7 天的焦虑水平，使用住院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估
大体时间：纳入后 7 天
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本公告发布 7 天后，接受限制或停止治疗的患者的家属或信任人的焦虑评估。
焦虑将使用住院焦虑和抑郁量表进行评估，给出从 0 到 21 的两个分数（一个用于焦虑，一个用于抑郁）。
分数越大，结果越差。
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纳入后 7 天
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第 7 天的抑郁水平，使用住院焦虑和抑郁量表评估
大体时间：纳入后 7 天
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在本公告发布 7 天后，使用住院焦虑和抑郁量表对接受限制或停止治疗的患者的家庭成员或信任人进行抑郁评估，给出两个分数（一个用于焦虑，一个用于抑郁）从0 到 21。
分数越大，结果越差。
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纳入后 7 天
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第 30 天的焦虑水平，使用住院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估
大体时间：纳入后 30 天
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在本公告发布后 30 天接受限制或停止治疗的患者的家属或信任人的焦虑评估，使用住院焦虑和抑郁量表，给出两个分数（一个用于焦虑，一个用于抑郁）从0 到 21。
分数越大，结果越差。
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纳入后 30 天
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第 30 天的抑郁水平，使用住院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估
大体时间：纳入后 30 天
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本公告发布后 30 天，对接受限制或停止治疗的患者的家属或信任人进行抑郁症评估。
焦虑将使用住院焦虑和抑郁量表进行评估，给出从 0 到 21 的两个分数（一个用于焦虑，一个用于抑郁）。
分数越大，结果越差。
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纳入后 30 天
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社会人口因素的描述
大体时间：纳入后 30 天
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为了确定焦虑和抑郁的风险因素，将描述个人社会人口因素，如求助于心理支持、精神活性物质（咖啡因、烟草、精神药物、抗焦虑药）的消耗。
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纳入后 30 天
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临床因素的描述
大体时间：纳入后 30 天
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为了确定焦虑和抑郁的危险因素，将描述与患者相关的因素（COVID 感染、死亡）。
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纳入后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月30日
初级完成 (预期的)
2023年7月30日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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