Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STRESSZ A felelős hozzátartozótól, aki a COVID-19 járvány idején a sürgősségi osztályon történő kezelések korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntések bejelentésével néz szembe (COVER ACC)

2022. június 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A COVID-19 világjárvány kapcsán radikálisan át kellett szervezni a segélyszolgálatot. Ebben a feszült környezetben a szakembereknek etikai dilemmákkal kell szembenézniük, meg kell hozniuk a beutalókkal kapcsolatos döntéseket, és prioritást kell adniuk a betegeknek. A számos kórházban tett látogatások korlátozott száma miatt a betegek hozzátartozóival és családtagjaival való kapcsolattartás elsősorban telefonon történik. Ezek a korlátozások mindaddig fennmaradnak, amíg a világjárvány során fennálló bizonytalanság fennáll. A kezelés korlátozására vagy abbahagyására vonatkozó (LDT) bejelentések ezért is érintettek, és a COVID-19-hez kapcsolódó rendkívüli helyzet tovább erősíti a szakemberek által a szokásos időben tapasztalt nehézségeket (bejelentés helye, nem megfelelő időhiány stb.). Így az LDT-t leggyakrabban telefonon végzik, anélkül, hogy a családok kórházba mennének. Emiatt ezek a bejelentések traumatikusabbak lehetnek. A nyomozók egy közelmúltbeli tanulmányban már rávilágítottak arra, hogy a gondozók és a családok közötti kommunikáció hiánya az LDT-bejelentésekkel összefüggésben, és a COVID-19 kontextusa súlyosbította ezeket a szempontokat, tekintettel a látogatások korlátaira.

A nyomozók ezért azt javasolják, hogy tanulmányozzák azoknak a családoknak a tapasztalatait, akiket a COVID-19 válság idején telefonon értesítenek a sürgősségi osztályon a kezelés korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Toborzás
        • Service des urgences, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurent JACQUIN, MD
        • Kutatásvezető:
          • Laurent JACQUIN, MD
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Toborzás
        • service des urgences, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bénédicte CLEMENT, MD
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
        • Toborzás
        • Service d'accueil des urgences, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor.
  • Írásban megjelölt bizalmi személy vagy kapcsolattartó személy, ha a család vagy az elsődleges gondozó jelöli ki, vagy ennek hiányában a nagykorú beteg családtagja vagy bizalmi személye alkalmatlannak ítélte az információ átvételére (előrehaladott demencia (alacsonyabb MMS) 10-re), öntudat). Családonként csak egy személy vesz részt.
  • miután telefonon értesítették a LAT-határozatról a sürgősségi osztályon a járvány idején
  • Hozzájárulva a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • Megbízható személy, családtag vagy közeli barát, aki nem tud franciául írni vagy nem érti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Értékelő kar
Egyéb: Poszttraumás, szorongás és depresszió értékelése
A kezelés korlátozása vagy abbahagyása esetén a beteg családtagját vagy bizalmi tagját azonosítják, és felkérik a kórházi szorongás és depresszió skála, valamint a felülvizsgált Impact Event skála teljesítésére 7 és 30 nappal a kezelések korlátozásáról vagy abbahagyásáról szóló bejelentést követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás szindróma a Revised Impact Event Skála (IES-R) segítségével értékelhető
Időkeret: 30 nappal a kezelés korlátozása vagy abbahagyása után
Az elsődleges végpont a poszttraumás szindróma értékelése egy olyan beteg családtagja vagy bizalmas személy körében, aki a kezelés korlátozásában vagy abbahagyásában részesült, 30 nappal a bejelentést követően. A poszttraumás szindrómát a Revised Impact Event Skála (IES-R) segítségével értékelik, amely 0-tól 88-ig terjedő pontszámot ad. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
30 nappal a kezelés korlátozása vagy abbahagyása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási szint a 7. napon, a Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékelve
Időkeret: 7 nappal a felvétel után
A szorongás értékelése a kezelés korlátozásában vagy abbahagyásában részesült beteg családtagja vagy bizalmas személye körében, 7 nappal a bejelentést követően. A szorongást a Hospitalized Anxiety and Depression Skála segítségével értékelik, amely két pontot ad (egy a szorongásra, egy a depresszióra), 0 és 21 között. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
7 nappal a felvétel után
Depressziós szint a 7. napon, a Hospitalized Anxiety and Depression Scale segítségével értékelve
Időkeret: 7 nappal a felvétel után
A depresszió értékelése azon beteg családtagja vagy bizalmas személy körében, aki 7 nappal a bejelentést követően a kezelés korlátozását vagy abbahagyását kapta, a Hospitalized Anxiety and Depression Skála segítségével, két pontot adva (egy a szorongásra, egy a depresszióra) 0-tól 21-ig. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
7 nappal a felvétel után
Szorongási szint a 30. napon, a Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékelve
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
A szorongás értékelése azon beteg családtagja vagy bizalmas személy körében, aki a bejelentést követően 30 nappal a kezelés korlátozását vagy abbahagyását kapta, a Hospitalized Anxiety and Depression Skála felhasználásával, két pontot adva (egy a szorongásra, egy a depresszióra) 0-tól 21-ig. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
30 nappal a felvétel után
Depressziós szint a 30. napon, a Hospitalized Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékelve
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
A depresszió értékelése a kezelés korlátozásában vagy abbahagyásában részesült beteg családtagja vagy bizalmas személye körében, 30 nappal a bejelentést követően. A szorongást a Hospitalized Anxiety and Depression Skála segítségével értékelik, amely két pontot ad (egy a szorongásra, egy a depresszióra), 0 és 21 között. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb az eredmény.
30 nappal a felvétel után
Társadalmi-demográfiai tényezők leírása
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
A szorongás és depresszió kockázati tényezőinek meghatározása érdekében az egyes szocio-demográfiai tényezőket ismertetjük, mint például a pszichológiai támogatás igénybevétele, pszichoaktív anyagok (koffein, dohány, pszichotróp szerek, szorongásoldók) fogyasztása.
30 nappal a felvétel után
A klinikai tényezők leírása
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
A szorongás és depresszió kockázati tényezőinek meghatározása érdekében a beteggel összefüggő tényezőket (COVID-fertőzés, halálozás) ismertetjük.
30 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0678

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel